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公开(公告)号:CN114252522A
公开(公告)日:2022-03-29
申请号:CN202111295026.X
申请日:2021-11-03
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法,包括以下步骤:供试品溶液配制和在规定条件下运行液相色谱,得到杂质指纹图谱,盐酸青藤碱原料药的2个主要杂质峰(Z2和Z1号)在tR=15.16min和18.25min;2个次要杂质峰(C2和C1号)在tR=5.32min和11.28min。相比现有盐酸青藤碱方法,本发明方法将更全面地反映出盐酸青藤碱原料药质量。
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公开(公告)号:CN114252522B
公开(公告)日:2023-12-26
申请号:CN202111295026.X
申请日:2021-11-03
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司 , 湖南知著科技有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法,包括以下步骤:供试品溶液配制和在规定条件下运行液相色谱,得到杂质指纹图谱,盐酸青藤碱原料药的2个主要杂质峰(Z2和Z1号)在tR=15.16min和18.25min;2个次要杂质峰(C2和C1号)在tR=5.32min和11.28min。相比现有盐酸青藤碱方法,本发明方法将更全面地反映出盐酸青藤碱原料药质量。
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