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公开(公告)号:CN114689777A
公开(公告)日:2022-07-01
申请号:CN202111309765.X
申请日:2021-11-07
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种青风藤特征图谱及含量测定方法,该方法为:照高效液相色谱法,制备对照品溶液,制备供试品溶液,按照规定的色谱条件,测得供试品特征图谱(2‑4)中呈现4个特征峰,2、5、8和21号色谱峰为共有峰,保留时间分别为3.36、9.73、16.76和44.41(单位:min);按干燥品计算,青藤碱含量不少于0.80%,木兰花碱含量不少于0.40%。本发明方法为青风藤药材的标准国际化提供了依据。
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公开(公告)号:CN114252522A
公开(公告)日:2022-03-29
申请号:CN202111295026.X
申请日:2021-11-03
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法,包括以下步骤:供试品溶液配制和在规定条件下运行液相色谱,得到杂质指纹图谱,盐酸青藤碱原料药的2个主要杂质峰(Z2和Z1号)在tR=15.16min和18.25min;2个次要杂质峰(C2和C1号)在tR=5.32min和11.28min。相比现有盐酸青藤碱方法,本发明方法将更全面地反映出盐酸青藤碱原料药质量。
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公开(公告)号:CN114252522B
公开(公告)日:2023-12-26
申请号:CN202111295026.X
申请日:2021-11-03
Applicant: 湖南正清制药集团股份有限公司 , 湖南知著科技有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸青藤碱原料药的杂质指纹图谱分析方法,包括以下步骤:供试品溶液配制和在规定条件下运行液相色谱,得到杂质指纹图谱,盐酸青藤碱原料药的2个主要杂质峰(Z2和Z1号)在tR=15.16min和18.25min;2个次要杂质峰(C2和C1号)在tR=5.32min和11.28min。相比现有盐酸青藤碱方法,本发明方法将更全面地反映出盐酸青藤碱原料药质量。
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