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公开(公告)号:CN117964525A
公开(公告)日:2024-05-03
申请号:CN202410113484.4
申请日:2020-08-27
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
IPC: C07C311/08 , A61K31/18 , A61K9/14 , A61P29/00 , C07C303/44
Abstract: 本发明涉及医药领域,具体涉及一种尼美舒利原料药的前处理方法及其组合物。本发明提供一种特殊粒径分布的尼美舒利原料药,利用该粒径分布的原料药制备尼美舒利产品,能够提高尼美舒利产品的溶出度、溶出均匀。本发明还提供一种尼美舒利原料的前处理方法,采用气流粉碎的方式将难溶药物尼美舒利进行粉碎,利用物料自身颗粒碰撞,制备一定粒度的微粉化难溶药物尼美舒利。通过控制气流粉碎参数,最佳投料量,以及出料方式,降低损耗;对气流粉碎后原料药进行适当处理,减小由于气流粉碎后物料再次团聚造成的粉体优良特性劣化;对气流粉碎参数下获得的原料药粒度进行监测,并制备尼美舒利组合物,通过溶出曲线筛选最佳粒度范围。
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公开(公告)号:CN109364037A
公开(公告)日:2019-02-22
申请号:CN201811510289.6
申请日:2018-12-11
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
CPC classification number: A61K9/2095 , A61K9/2009 , A61K9/2013 , A61K9/2054 , A61K9/2059 , A61K9/2077 , A61K9/2866 , A61K31/4545 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及药物制备领域,具体而言,涉及一种拉呋替丁片剂及其制备方法。拉呋替丁片剂的制备方法包括以下步骤:将经过预处理的拉呋替丁原料与粘合剂、内加崩解剂、填充剂混合后进行流化干燥;而后再与外加崩解剂和润滑剂混合并进行压片和包衣。经过预处理的拉呋替丁原料粒度范围的D10为1.015~2.16um,D50为2.684~7.367um,D90为4.325~52.8um。通过上述制备方法,能够保证制备得到的拉呋替丁片具有良好地稳定性,且溶出曲线与原研相似,制备过程能耗低,污染小,绿色环保。
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公开(公告)号:CN108653227A
公开(公告)日:2018-10-16
申请号:CN201810904650.7
申请日:2018-08-09
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K31/549 , A61K31/4184 , A61P9/12
Abstract: 本发明提供了一种替米沙坦氢氯噻嗪片及其制备方法。本发明的替米沙坦氢氯噻嗪片,包括氢氯噻嗪内芯片和替米沙坦外层片,所述替米沙坦外层片包括如下重量份的组分:替米沙坦钠盐290~340份,填充剂1400~1600份,粘合剂70~90份,增溶剂80~120份和润滑剂16~24份。本发明的替米沙坦氢氯噻嗪片均一性和脆碎度好,溶出度高,产品质量稳定。
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公开(公告)号:CN119569621A
公开(公告)日:2025-03-07
申请号:CN202411742478.1
申请日:2020-08-27
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
IPC: C07C311/08 , C07C303/36 , A61P29/00 , A61K31/18
Abstract: 本发明涉及医药领域,具体涉及一种尼美舒利原料药的前处理方法及其组合物。本发明提供一种特殊粒径分布的尼美舒利原料药,利用该粒径分布的原料药制备尼美舒利产品,能够提高尼美舒利产品的溶出度、溶出均匀。本发明还提供一种尼美舒利原料的前处理方法,采用气流粉碎的方式将难溶药物尼美舒利进行粉碎,利用物料自身颗粒碰撞,制备一定粒度的微粉化难溶药物尼美舒利。通过控制气流粉碎参数,最佳投料量,以及出料方式,降低损耗;对气流粉碎后原料药进行适当处理,减小由于气流粉碎后物料再次团聚造成的粉体优良特性劣化;对气流粉碎参数下获得的原料药粒度进行监测,并制备尼美舒利组合物,通过溶出曲线筛选最佳粒度范围。
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公开(公告)号:CN114105839A
公开(公告)日:2022-03-01
申请号:CN202010875702.X
申请日:2020-08-27
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
IPC: C07C311/08 , B02C19/06 , B02C19/00 , A61K31/18 , A61P29/00
Abstract: 本发明涉及医药领域,具体涉及一种尼美舒利原料药的前处理方法及其组合物。本发明提供一种特殊粒径分布的尼美舒利原料药,利用该粒径分布的原料药制备尼美舒利产品,能够提高尼美舒利产品的溶出度、溶出均匀。本发明还提供一种尼美舒利原料的前处理方法,采用气流粉碎的方式将难溶药物尼美舒利进行粉碎,利用物料自身颗粒碰撞,制备一定粒度的微粉化难溶药物尼美舒利。通过控制气流粉碎参数,最佳投料量,以及出料方式,降低损耗;对气流粉碎后原料药进行适当处理,减小由于气流粉碎后物料再次团聚造成的粉体优良特性劣化;对气流粉碎参数下获得的原料药粒度进行监测,并制备尼美舒利组合物,通过溶出曲线筛选最佳粒度范围。
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公开(公告)号:CN109364037B
公开(公告)日:2021-02-12
申请号:CN201811510289.6
申请日:2018-12-11
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制备领域,具体而言,涉及一种拉呋替丁片剂及其制备方法。拉呋替丁片剂的制备方法包括以下步骤:将经过预处理的拉呋替丁原料与粘合剂、内加崩解剂、填充剂混合后进行流化干燥;而后再与外加崩解剂和润滑剂混合并进行压片和包衣。经过预处理的拉呋替丁原料粒度范围的D10为1.015~2.16um,D50为2.684~7.367um,D90为4.325~52.8um。通过上述制备方法,能够保证制备得到的拉呋替丁片具有良好地稳定性,且溶出曲线与原研相似,制备过程能耗低,污染小,绿色环保。
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公开(公告)号:CN108653225A
公开(公告)日:2018-10-16
申请号:CN201810930075.8
申请日:2018-08-15
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
Abstract: 本发明提供了一种尼美舒利制剂及其制备方法。一种尼美舒利制剂,主要由以下成分湿法造粒而成:按重量百分比计,尼美舒利19.0%~28.0%,表面活性剂0.07%~0.50%,粘合剂1.0%~2.0%,崩解剂4.0%~9.0%,填充剂30.0%~70.0%,润滑剂0.5%~1.2%,水余量。本发明以水为润湿剂制粒而得,避免了可能存在的晶型转变及毒副作用,确保制剂安全性及有效性,并且实现较快的溶出。
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公开(公告)号:CN114105839B
公开(公告)日:2025-02-14
申请号:CN202010875702.X
申请日:2020-08-27
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
IPC: C07C311/08 , B02C19/06 , B02C19/00 , A61K31/18 , A61P29/00
Abstract: 本发明涉及医药领域,具体涉及一种尼美舒利原料药的前处理方法及其组合物。本发明提供一种特殊粒径分布的尼美舒利原料药,利用该粒径分布的原料药制备尼美舒利产品,能够提高尼美舒利产品的溶出度、溶出均匀。本发明还提供一种尼美舒利原料的前处理方法,采用气流粉碎的方式将难溶药物尼美舒利进行粉碎,利用物料自身颗粒碰撞,制备一定粒度的微粉化难溶药物尼美舒利。通过控制气流粉碎参数,最佳投料量,以及出料方式,降低损耗;对气流粉碎后原料药进行适当处理,减小由于气流粉碎后物料再次团聚造成的粉体优良特性劣化;对气流粉碎参数下获得的原料药粒度进行监测,并制备尼美舒利组合物,通过溶出曲线筛选最佳粒度范围。
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公开(公告)号:CN112972395B
公开(公告)日:2022-12-13
申请号:CN201911216225.X
申请日:2019-12-02
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
Abstract: 本发明提出了一种胶囊制剂及其制备方法和用途。根据本发明的实施例,该胶囊制剂含有:第一颗粒,所述第一颗粒含有活性成分;第二颗粒,所述第二颗粒含有药学上可以接受的辅料的至少一部分;和可选的第三颗粒,所述第三颗粒含有润滑剂;其中,所述活性成分包括L‑半胱氨酸和其功能类似物的至少之一。通过将L‑半胱氨酸或其功能类似物与辅料配制在不同颗粒中制成胶囊制剂,尤其是肠溶胶囊,可以使得L‑半胱氨酸或其功能类似物能够在肠道内吸收,提高了使用者的使用效果。
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公开(公告)号:CN108653225B
公开(公告)日:2021-01-08
申请号:CN201810930075.8
申请日:2018-08-15
Applicant: 湖北舒邦药业有限公司
Abstract: 本发明提供了一种尼美舒利制剂及其制备方法。一种尼美舒利制剂,主要由以下成分湿法造粒而成:按重量百分比计,尼美舒利19.0%~28.0%,表面活性剂0.07%~0.50%,粘合剂1.0%~2.0%,崩解剂4.0%~9.0%,填充剂30.0%~70.0%,润滑剂0.5%~1.2%,水余量。本发明以水为润湿剂制粒而得,避免了可能存在的晶型转变及毒副作用,确保制剂安全性及有效性,并且实现较快的溶出。
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