一种原料药的前处理方法及其组合物

    公开(公告)号:CN117964525A

    公开(公告)日:2024-05-03

    申请号:CN202410113484.4

    申请日:2020-08-27

    Abstract: 本发明涉及医药领域,具体涉及一种尼美舒利原料药的前处理方法及其组合物。本发明提供一种特殊粒径分布的尼美舒利原料药,利用该粒径分布的原料药制备尼美舒利产品,能够提高尼美舒利产品的溶出度、溶出均匀。本发明还提供一种尼美舒利原料的前处理方法,采用气流粉碎的方式将难溶药物尼美舒利进行粉碎,利用物料自身颗粒碰撞,制备一定粒度的微粉化难溶药物尼美舒利。通过控制气流粉碎参数,最佳投料量,以及出料方式,降低损耗;对气流粉碎后原料药进行适当处理,减小由于气流粉碎后物料再次团聚造成的粉体优良特性劣化;对气流粉碎参数下获得的原料药粒度进行监测,并制备尼美舒利组合物,通过溶出曲线筛选最佳粒度范围。

    一种原料药的前处理方法及其组合物

    公开(公告)号:CN119569621A

    公开(公告)日:2025-03-07

    申请号:CN202411742478.1

    申请日:2020-08-27

    Abstract: 本发明涉及医药领域,具体涉及一种尼美舒利原料药的前处理方法及其组合物。本发明提供一种特殊粒径分布的尼美舒利原料药,利用该粒径分布的原料药制备尼美舒利产品,能够提高尼美舒利产品的溶出度、溶出均匀。本发明还提供一种尼美舒利原料的前处理方法,采用气流粉碎的方式将难溶药物尼美舒利进行粉碎,利用物料自身颗粒碰撞,制备一定粒度的微粉化难溶药物尼美舒利。通过控制气流粉碎参数,最佳投料量,以及出料方式,降低损耗;对气流粉碎后原料药进行适当处理,减小由于气流粉碎后物料再次团聚造成的粉体优良特性劣化;对气流粉碎参数下获得的原料药粒度进行监测,并制备尼美舒利组合物,通过溶出曲线筛选最佳粒度范围。

    一种原料药的前处理方法及其组合物

    公开(公告)号:CN114105839A

    公开(公告)日:2022-03-01

    申请号:CN202010875702.X

    申请日:2020-08-27

    Abstract: 本发明涉及医药领域,具体涉及一种尼美舒利原料药的前处理方法及其组合物。本发明提供一种特殊粒径分布的尼美舒利原料药,利用该粒径分布的原料药制备尼美舒利产品,能够提高尼美舒利产品的溶出度、溶出均匀。本发明还提供一种尼美舒利原料的前处理方法,采用气流粉碎的方式将难溶药物尼美舒利进行粉碎,利用物料自身颗粒碰撞,制备一定粒度的微粉化难溶药物尼美舒利。通过控制气流粉碎参数,最佳投料量,以及出料方式,降低损耗;对气流粉碎后原料药进行适当处理,减小由于气流粉碎后物料再次团聚造成的粉体优良特性劣化;对气流粉碎参数下获得的原料药粒度进行监测,并制备尼美舒利组合物,通过溶出曲线筛选最佳粒度范围。

    拉呋替丁片剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN109364037B

    公开(公告)日:2021-02-12

    申请号:CN201811510289.6

    申请日:2018-12-11

    Abstract: 本发明涉及药物制备领域,具体而言,涉及一种拉呋替丁片剂及其制备方法。拉呋替丁片剂的制备方法包括以下步骤:将经过预处理的拉呋替丁原料与粘合剂、内加崩解剂、填充剂混合后进行流化干燥;而后再与外加崩解剂和润滑剂混合并进行压片和包衣。经过预处理的拉呋替丁原料粒度范围的D10为1.015~2.16um,D50为2.684~7.367um,D90为4.325~52.8um。通过上述制备方法,能够保证制备得到的拉呋替丁片具有良好地稳定性,且溶出曲线与原研相似,制备过程能耗低,污染小,绿色环保。

    一种尼美舒利制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN108653225A

    公开(公告)日:2018-10-16

    申请号:CN201810930075.8

    申请日:2018-08-15

    Abstract: 本发明提供了一种尼美舒利制剂及其制备方法。一种尼美舒利制剂,主要由以下成分湿法造粒而成:按重量百分比计,尼美舒利19.0%~28.0%,表面活性剂0.07%~0.50%,粘合剂1.0%~2.0%,崩解剂4.0%~9.0%,填充剂30.0%~70.0%,润滑剂0.5%~1.2%,水余量。本发明以水为润湿剂制粒而得,避免了可能存在的晶型转变及毒副作用,确保制剂安全性及有效性,并且实现较快的溶出。

    一种原料药的前处理方法及其组合物

    公开(公告)号:CN114105839B

    公开(公告)日:2025-02-14

    申请号:CN202010875702.X

    申请日:2020-08-27

    Abstract: 本发明涉及医药领域,具体涉及一种尼美舒利原料药的前处理方法及其组合物。本发明提供一种特殊粒径分布的尼美舒利原料药,利用该粒径分布的原料药制备尼美舒利产品,能够提高尼美舒利产品的溶出度、溶出均匀。本发明还提供一种尼美舒利原料的前处理方法,采用气流粉碎的方式将难溶药物尼美舒利进行粉碎,利用物料自身颗粒碰撞,制备一定粒度的微粉化难溶药物尼美舒利。通过控制气流粉碎参数,最佳投料量,以及出料方式,降低损耗;对气流粉碎后原料药进行适当处理,减小由于气流粉碎后物料再次团聚造成的粉体优良特性劣化;对气流粉碎参数下获得的原料药粒度进行监测,并制备尼美舒利组合物,通过溶出曲线筛选最佳粒度范围。

    一种尼美舒利制剂及其制备方法

    公开(公告)号:CN108653225B

    公开(公告)日:2021-01-08

    申请号:CN201810930075.8

    申请日:2018-08-15

    Abstract: 本发明提供了一种尼美舒利制剂及其制备方法。一种尼美舒利制剂,主要由以下成分湿法造粒而成:按重量百分比计,尼美舒利19.0%~28.0%,表面活性剂0.07%~0.50%,粘合剂1.0%~2.0%,崩解剂4.0%~9.0%,填充剂30.0%~70.0%,润滑剂0.5%~1.2%,水余量。本发明以水为润湿剂制粒而得,避免了可能存在的晶型转变及毒副作用,确保制剂安全性及有效性,并且实现较快的溶出。

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