公开(公告)号：CN108686205A

公开(公告)日：2018-10-23

申请号：CN201710224783.5

申请日：2017-04-07

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 方伟杰 ,  王海彬 ,  郑洪健 ,  钱慈 ,  高栋 ,  白骅

IPC: A61K39/395 ,  A61K9/19 ,  A61K47/18 ,  A61P1/00 ,  A61P1/04 ,  A61P17/06 ,  A61P19/02 ,  A61P19/08 ,  A61P29/00 ,  A61P37/02

Abstract: 本发明涉及一种英夫利西单抗冻干制剂。具体地，本发明涉及一种冻干制剂，其包含英夫利西单抗、组氨酸缓冲体系、结构保护剂和表面活性剂，其中，在复溶之后，所述制剂中的英夫利西单抗浓度为100‑200mg/ml。

公开(公告)号：CN108686204A

公开(公告)日：2018-10-23

申请号：CN201710224525.7

申请日：2017-04-07

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 方伟杰 ,  钱慈 ,  王海彬 ,  郑洪健 ,  高栋 ,  白骅

IPC: A61K39/395 ,  A61K9/19 ,  A61K47/18 ,  A61K47/26 ,  A61P37/02 ,  A61P1/00 ,  A61P1/04 ,  A61P17/06 ,  A61P19/02 ,  A61P19/08 ,  A61P29/00

Abstract: 本发明涉及一种药物组合物，其包含英夫利西单抗、组氨酸缓冲体系、结构保护剂和表面活性剂，其中所述组氨酸缓冲体系中组氨酸的浓度为约1‑200mM，优选约5‑75mM，更优选约25‑45mM。

公开(公告)号：CN102911250B

公开(公告)日：2014-04-16

申请号：CN201210376056.8

申请日：2012-09-29

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 高栋 ,  王海彬 ,  徐杰 ,  聂磊 ,  邓献存 ,  白骅

IPC: C07K1/20 ,  C07K1/18

Abstract: 本发明提供一种酸性重组蛋白药物的纯化方法，以平均等电点（pI）小于7的酸性蛋白为目的蛋白，选用兼有阴离子交换作用以及疏水相互作用的混合模式层析，得到纯化的目的蛋白。本发明提供了一种新的纯化思路，有效地精细纯化酸性蛋白药物，缩短了工艺流程，提高了产率，降低了生产成本。

公开(公告)号：CN102911250A

公开(公告)日：2013-02-06

申请号：CN201210376056.8

申请日：2012-09-29

Applicant: 浙江海正药业股份有限公司

Inventor： 高栋 ,  王海彬 ,  徐杰 ,  聂磊 ,  邓献存 ,  白骅

IPC: C07K1/20 ,  C07K1/18

Abstract: 本发明提供一种酸性重组蛋白药物的纯化方法，以平均等电点（pI）小于7的酸性蛋白为目的蛋白，选用兼有阴离子交换作用以及疏水相互作用的混合模式层析，得到纯化的目的蛋白。本发明提供了一种新的纯化思路，有效地精细纯化酸性蛋白药物，缩短了工艺流程，提高了产率，降低了生产成本。