公开(公告)号：CN115944042B

公开(公告)日：2025-04-11

申请号：CN202211562051.4

申请日：2022-12-07

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 胡季强 ,  祝雷强 ,  朱纲 ,  吕丽丽 ,  王芳芳 ,  孙敏佳 ,  诸晓波 ,  张平川

IPC: A23L2/40 ,  A23L2/395 ,  A23L2/52 ,  A23L33/105

Abstract: 本发明提供一种二氢槲皮素复合泡腾片及其制备方法，该泡腾片采用透明质酸钠或黄原胶为稳定剂，具体组方如下：二氢槲皮素0.1％‑0.3％，稳定剂0‑0.6％，复合维生素0.3％‑1.5％，复合矿物质0.02％‑0.1％，填充剂15％‑30％，甜味剂0.5％‑1％，乳糖0‑30％，碱源10％‑30％，酸源25％‑40％，香精1％‑2％，所述组分质量百分比之和为1。其中乳糖还可替换为葡萄糖或甘露糖。稳定剂为透明质酸钠时，对应质量百分比为0.2％‑0.6％。本发明提供的二氢槲皮素泡腾片采用乳糖促进泡腾片崩解；本发明通过透明质酸钠、黄原胶与二氢槲皮素形成聚合物，增加了二氢槲皮素在水中的溶出度；本发明还增强了透明质酸钠在酸性水溶液中的热稳定性。

公开(公告)号：CN104147054A

公开(公告)日：2014-11-19

申请号：CN201410389198.7

申请日：2014-08-08

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司 ,  浙江康恩贝药品研究开发有限公司

Inventor： 乔洪翔 ,  王如伟 ,  胡江宁 ,  陈琳 ,  何厚洪 ,  瞿伟 ,  陈玲芳 ,  吕丽丽

IPC: A61K36/16 ,  A23L1/29 ,  A61P25/00 ,  A61P3/10 ,  A61P27/02 ,  A61P9/10 ,  A61P27/12 ,  A61K127/00

Abstract: 本发明公开了一种银杏叶提取物及其制备方法和应用。本发明所述的银杏叶提取物中总银杏萜内酯的含量为6％～12％(w/w)，总黄酮含量为30％～70％(w/w)，原花青素含量为20％～60％(w/w)，总银杏萜内酯％+总黄酮％+原花青素％>90％，且总黄酮醇苷含量20％～50％(w/w)，其可作为制备用于预防或治疗神经系统疾病，如糖尿病性白内障、糖尿病性视神经病变或糖尿病性视网膜脂血症的食品、保健食品或药品。其制备方法包括：乙醇水溶液提取银杏叶，提取液浓缩至稠膏，冷水浸提稠膏，过滤后，滤液用大孔树脂吸附分离，洗脱液浓缩干燥后得银杏叶提取物。

公开(公告)号：CN115944042A

公开(公告)日：2023-04-11

申请号：CN202211562051.4

申请日：2022-12-07

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 胡季强 ,  祝雷强 ,  朱纲 ,  吕丽丽 ,  王芳芳 ,  孙敏佳 ,  诸晓波 ,  张平川

IPC: A23L2/40 ,  A23L2/395 ,  A23L2/52 ,  A23L33/105

Abstract: 本发明提供一种二氢槲皮素复合泡腾片及其制备方法，该泡腾片采用透明质酸钠或黄原胶为稳定剂，具体组方如下：二氢槲皮素0.1％‑0.3％，稳定剂0‑0.6％，复合维生素0.3％‑1.5％，复合矿物质0.02％‑0.1％，填充剂15％‑30％，甜味剂0.5％‑1％，乳糖0‑30％，碱源10％‑30％，酸源25％‑40％，香精1％‑2％，所述组分质量百分比之和为1。其中乳糖还可替换为葡萄糖或甘露糖。稳定剂为透明质酸钠时，对应质量百分比为0.2％‑0.6％。本发明提供的二氢槲皮素泡腾片采用乳糖促进泡腾片崩解；本发明通过透明质酸钠、黄原胶与二氢槲皮素形成聚合物，增加了二氢槲皮素在水中的溶出度；本发明还增强了透明质酸钠在酸性水溶液中的热稳定性。

公开(公告)号：CN115184531A

公开(公告)日：2022-10-14

申请号：CN202110370335.2

申请日：2021-04-07

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 杨海清 ,  平夏婷 ,  王天莹 ,  吕丽丽 ,  周祥 ,  胡林水 ,  来灿林 ,  吴健

IPC: G01N30/88 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明提供一种同时测定他达拉非中3种杂质含量的方法，具体采用高效液相色谱串联质谱同时定性、定量检测他达拉非中氯乙酰氯、(1R,3R)‑1‑(1,3‑苯并二氧戊环‑5‑基)‑2‑(氯乙酰基)‑2,3,4,9‑四氢‑1H‑吡啶并[3,4‑B]吲哚‑3‑羧酸甲酯及其同分异构体。具体步骤为他达拉非供试品中加入氨基类化合物的乙腈溶液衍生化，配制成供试品溶液；上述3种杂质进行相同衍生化，稀释成不同浓度标准溶液，获得高效液相色谱串联质谱标准曲线；供试品溶液经高效液相串联质谱检测获得3种杂质的特征离子峰，并根据离子峰面积‑浓度标准曲线，计算获得3种杂质浓度。该方法衍生化反应完全、迅速，衍生产物与衍生试剂、原料完全分离，检测灵敏度高，可用于他达拉非原料药及其制剂的质量控制。

公开(公告)号：CN104147054B

公开(公告)日：2019-05-14

申请号：CN201410389198.7

申请日：2014-08-08

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司 ,  浙江康恩贝药品研究开发有限公司

Inventor： 乔洪翔 ,  王如伟 ,  胡江宁 ,  陈琳 ,  何厚洪 ,  瞿伟 ,  陈玲芳 ,  吕丽丽

IPC: A61K36/16 ,  A23L33/105 ,  A61P25/00 ,  A61P3/10 ,  A61P27/02 ,  A61P9/10 ,  A61P27/12 ,  A61K127/00

Abstract: 本发明公开了一种银杏叶提取物及其制备方法和应用。本发明所述的银杏叶提取物中总银杏萜内酯的含量为6％～12％(w/w)，总黄酮含量为30％～70％(w/w)，原花青素含量为20％～60％(w/w)，总银杏萜内酯％+总黄酮％+原花青素％>90％，且总黄酮醇苷含量20％～50％(w/w)，其可作为制备用于预防或治疗神经系统疾病，如糖尿病性白内障、糖尿病性视神经病变或糖尿病性视网膜脂血症的食品、保健食品或药品。其制备方法包括：乙醇水溶液提取银杏叶，提取液浓缩至稠膏，冷水浸提稠膏，过滤后，滤液用大孔树脂吸附分离，洗脱液浓缩干燥后得银杏叶提取物。

公开(公告)号：CN115184531B

公开(公告)日：2024-06-11

申请号：CN202110370335.2

申请日：2021-04-07

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 杨海清 ,  平夏婷 ,  王天莹 ,  吕丽丽 ,  周祥 ,  胡林水 ,  来灿林 ,  吴健

IPC: G01N30/88 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明提供一种同时测定他达拉非中3种杂质含量的方法，具体采用高效液相色谱串联质谱同时定性、定量检测他达拉非中氯乙酰氯、(1R,3R)‑1‑(1,3‑苯并二氧戊环‑5‑基)‑2‑(氯乙酰基)‑2,3,4,9‑四氢‑1H‑吡啶并[3,4‑B]吲哚‑3‑羧酸甲酯及其同分异构体。具体步骤为他达拉非供试品中加入氨基类化合物的乙腈溶液衍生化，配制成供试品溶液；上述3种杂质进行相同衍生化，稀释成不同浓度标准溶液，获得高效液相色谱串联质谱标准曲线；供试品溶液经高效液相串联质谱检测获得3种杂质的特征离子峰，并根据离子峰面积‑浓度标准曲线，计算获得3种杂质浓度。该方法衍生化反应完全、迅速，衍生产物与衍生试剂、原料完全分离，检测灵敏度高，可用于他达拉非原料药及其制剂的质量控制。