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公开(公告)号:CN108042583A
公开(公告)日:2018-05-18
申请号:CN201711406908.2
申请日:2017-12-22
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种银杏叶片生产过程,所述生产过程包括如下步骤:(1)粉碎及过筛、(2)一步制粒、(3)颗粒包衣、(4)总混及压片、(5)素片包衣、(6)包装。在原有制粒后直接进行进行总混、压片的基础上,在制粒后增加包衣工艺,再进行总混、压片,采用本发明技术方案,对制粒后的颗粒进行薄膜包衣,有效增加了颗粒的防潮性能,保证后续生产药物的有效性和可靠性,进一步加强了对银杏叶片的掩味,降低了生产难度,减少药物损耗。
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公开(公告)号:CN103610708B
公开(公告)日:2016-08-17
申请号:CN201310576700.0
申请日:2013-11-19
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司 , 浙江康恩贝药品研究开发有限公司
IPC: C07D493/22 , A61K36/16 , A61K127/00
Abstract: 本发明公开了一种银杏根皮中低酸高纯度萜内酯提取物的制备工艺,以银杏根皮为原料,经粉碎至粗粉,加高浓度的乙醇提取,浓缩,加水稀释,经聚酰胺吸附树脂吸附洗脱,洗脱液浓缩,乙醇重结晶,得到的粗结晶经高效液相色谱分离,制得萜内酯提取物,其总内酯含量≥95%,总银杏酸含量≤1ppm。本发明方法克服了现有生产技术缺陷,具有生产工艺稳定可控、操作简便、产品质量高且稳定、成品得率高、生产成本较低等特点,且能将银杏根皮变废为宝,充分发挥其经济价值。
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公开(公告)号:CN104597025A
公开(公告)日:2015-05-06
申请号:CN201410817566.3
申请日:2014-12-24
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司
IPC: G01N21/65
Abstract: 本发明涉及一种盐酸氨溴索注射液的含量和杂质的检测方法,它的特点是应用表面拉曼增强散射技术对盐酸氨溴索特征拉曼峰225±5cm-1、1037±3cm-1附近、818±5cm-1附近的拉曼峰进行分析盐酸氨溴索的含量,及其杂质的特征拉曼峰144±5cm-1、435±5cm-1、1533±5cm-1、1665±5cm-1计算其杂质E的含量,204+5cm-1 、1270±5cm-1分别来计算其杂质B的含量。其通过纳米颗粒的增强灵敏精确地定量分析区别出氨溴索、杂质B和E。具有快速、无需标记、节约费用、灵敏等优点。
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公开(公告)号:CN101618116B
公开(公告)日:2012-11-28
申请号:CN200810062672.X
申请日:2008-06-30
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司
IPC: A61K36/804 , A61K9/48 , A61P9/00
Abstract: 本发明涉及粉末包衣制备养血当归胶囊的方法。它是将养血当归浸膏原料药,粉碎为16目-60目,放入流化床中,调节入口温度50℃-70℃,喷雾压力为100KPa-400KPa,喷入原料药重量1.5%-4%醇溶性包衣剂,直至喷完,停止喷液后继续干燥20分钟-60分钟,取出装胶囊即可,其针对养血当归浸膏原料药粉的特性,选用匹配性最好的醇溶性包衣剂(卡乐康OY-C-7240型包衣剂)对原料药粉进行粘合和在粉末外包一层很薄的薄膜衣,既减少粉末的吸潮表面积,阻止水分的进入,又增加了药粉的流动性。且又不改变药品的原有提取工艺和药物组成,不影响产品的效果。
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公开(公告)号:CN101467960B
公开(公告)日:2012-11-28
申请号:CN200710164858.1
申请日:2007-12-29
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/135 , A61P31/10
Abstract: 本发明涉及的是一种自乳化盐酸特比萘芬乳膏剂及其制备方法,其组份构成包括主药盐酸特比萘芬0.5%-3%,TEFOSE63(聚乙二醇-7硬酯酸酯)6%-18%,司盘801%-6%,单硬脂酸甘油酯1%-5%,轻质液状石蜡1%-4%,其余为纯化水。将自乳化剂、表面活性剂及溶剂,加热至75-80℃,待各组分完全溶解后继续快速搅拌30-45分钟,冷却至40℃左右;保持此温度,将盐酸特比萘芬加入,继续搅拌均匀;加入适量的三乙醇胺调节pH值4-6之间,抽真空,持续搅拌冷却至室温,制得光泽好、涂布性好、随环境温度变化膏体稠度变化小、膏体稳定性,透皮吸收性能好的乳膏,而且制备方法,较传统的制备技术相比,操作简单易行,能耗少,设备投入少。
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公开(公告)号:CN101530417A
公开(公告)日:2009-09-16
申请号:CN200910095839.7
申请日:2009-02-12
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司 , 南京大学
IPC: A61K31/7034 , A61P19/06 , A23L1/30
Abstract: 本发明公开了化合物桑皮苷用于预防或治疗高尿酸血症和痛风的药物或保健食品的新用途,以及该化合物为活性成分的用于预防或治疗高尿酸血症和痛风的药物或保健食品组合物。使化学结构为3-[2-[4-(β-D-葡萄吡喃糖基-氧-2-羟苯基)]-(E)-乙烯基]-5-羟苯基-β-D-葡萄吡喃糖苷的化合物桑皮苷可以在制备预防或治疗高尿酸血症和痛风的药物或保健食品中应用。所述的桑皮苷,可从含有该成分的植物、中药材及中药饮片中提取出来的,也可通过化学合成得到。用该化合物作为药效成分来制备预防或治疗高尿酸血症和痛风的药物或保健食品制剂,可单独或与制药可接受的赋形剂结合,用常规的制剂方法制成桑皮苷口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂、靶向制剂等剂型。
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公开(公告)号:CN101518356A
公开(公告)日:2009-09-02
申请号:CN200910046540.2
申请日:2009-02-24
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种花粉的灭菌方法,属于生物医药制品制备工艺技术领域。本发明方法采用微波加热杀菌与深度冷冻和干燥相结合的方法来进行花粉灭菌,本发明方法既能使花粉的颜色和成分不变,又能保持其营养成,而且使微生物最终含量低于国家标准规定的要求。本发明方法的特点是采用两次即高和低的微波功率来进行加热和杀菌;而且控制好微波加热温度不高于90℃,以保持其营养成分不变和有效的杀灭花粉中的微生物。
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公开(公告)号:CN101467960A
公开(公告)日:2009-07-01
申请号:CN200710164858.1
申请日:2007-12-29
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/135 , A61P31/10
Abstract: 本发明涉及的是一种自乳化盐酸特比萘芬乳膏剂及其制备方法,其组份构成包括主药盐酸特比萘芬0.5%-3%,TEFOSE63(聚乙二醇-7硬酯酸酯)6%-18%,司盘 801%-6%,单硬脂酸甘油酯1%-5%,轻质液状石蜡1%-4%,其余为纯化水。将自乳化剂、表面活性剂及溶剂,加热至75-80℃,待各组分完全溶解后继续快速搅拌30-45分钟,冷却至40℃左右;保持此温度,将盐酸特比萘芬加入,继续搅拌均匀;加入适量的三乙醇胺调节pH值4-6之间,抽真空,持续搅拌冷却至室温,制得光泽好、涂布性好、随环境温度变化膏体稠度变化小、膏体稳定性,透皮吸收性能好的乳膏,而且制备方法,较传统的制备技术相比,操作简单易行,能耗少,设备投入少。
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公开(公告)号:CN111056941B
公开(公告)日:2022-07-05
申请号:CN201911364814.2
申请日:2019-12-26
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种从银杏叶提取物层析废液中制备高纯度莽草酸提取物的方法,具体步骤包括:将银杏叶提取物层析废液过滤除杂得预处理液;将预处理液浓缩至适量浓度,调节pH,过滤得到上柱液;上柱液经阳离子交换树脂层析柱、阴离子交换树脂层析柱、阳离子交换树脂层析柱连续纯化后,浓缩得浓缩液;将浓缩液析晶,得粗晶;将粗晶用乙醇加热溶解过滤除杂,浓缩,析晶,乙醇洗涤,减压干燥。本发明适合工业化生产、操作简便、可操作性强,且无污染,得到的产物品质好,纯度达99.6%以上。
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公开(公告)号:CN111803547A
公开(公告)日:2020-10-23
申请号:CN202010534177.5
申请日:2020-06-12
Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种小儿清热止咳口服液制备工艺,包括以下方法:(1)低温粉碎;(2)酶解;(3)气动搅拌提取;(4)一次除鞣质;(5)减压浓缩;(6)二次除鞣质;(7)灌装。本发明优化了小儿清热止咳口服液的制备工艺,新增低温粉碎、酶解、气动搅拌提取、一次除鞣质、二次除鞣质等多个工艺步骤,并辅以添加聚山梨酯80及丙二醇,工艺步骤简单,可操作性强,除杂效果好,有效成分损失少,生产周期短,能大大改善制剂澄清度和稳定性,适合工业化应用。
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