公开(公告)号：CN118033003A

公开(公告)日：2024-05-14

申请号：CN202410366618.3

申请日：2024-03-28

Applicant: 浙江大学医学院附属第一医院 ,  浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 赵青威 ,  曹王丽 ,  洪东升 ,  徐斌 ,  王芳芳 ,  羊红玉 ,  孙磊 ,  黄妍 ,  周祥

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/30

Abstract: 本发明涉及一种中药复方制剂的多成分定量检测方法，所述中药复方制剂含有10种化学成分，即绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷和连翘苷；所述检测方法采用高效液相法；色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A为乙腈，流动相B为0.05％‑0.1％磷酸水溶液，洗脱梯度为：0分钟流动相A为10‑12％；5分钟流动相A为10‑12％；10分钟流动相A为18‑20％；20分钟流动相A为23‑24％；40分钟流动相A为30‑32％；50分钟流动相A为95％；通过梯度洗脱使中药复方制剂中的10种化学成分分离并满足色谱分析要求。本发明为肺感制剂产品质量的管控和评价提供可靠的分析方法和工具。

公开(公告)号：CN115006435B

公开(公告)日：2023-11-28

申请号：CN202210705631.8

申请日：2022-06-21

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 姚建标 ,  张翔南 ,  丁楠 ,  周鑫 ,  陈丽诗 ,  刘豪 ,  王芳芳 ,  楼明波

IPC: A61K36/16 ,  A61K31/192 ,  A61K31/47 ,  A61P9/10 ,  A61K127/00

Abstract: 本发明提供一种银杏叶有机酸提取物，该提取物的药效成分重量百分比包括原儿茶酸含量为60％～68％，6‑羟基犬尿喹啉酸含量为10％～14％，没食子酸含量为5％～8％，对羟基苯甲酸含量为3％～8％，该提取物总有机酸含量大于80％。本发明通过原儿茶酸、6‑羟基犬尿喹啉酸、没食子酸和对羟基苯甲酸含量的控制，原儿茶酸与其他3种有机酸含量比值的控制，使得到的银杏叶有机酸提取物具有治疗慢性缺血性脑卒中的显著效果，实现协同增效。本发明还提供了该提取物的制备工艺，包括银杏叶提取物溶解、聚酰胺柱层析、大孔树脂柱层析和浓缩干燥。本制备工艺实现了生产废液的再利用，降低了生产成

公开(公告)号：CN115944042A

公开(公告)日：2023-04-11

申请号：CN202211562051.4

申请日：2022-12-07

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 胡季强 ,  祝雷强 ,  朱纲 ,  吕丽丽 ,  王芳芳 ,  孙敏佳 ,  诸晓波 ,  张平川

IPC: A23L2/40 ,  A23L2/395 ,  A23L2/52 ,  A23L33/105

Abstract: 本发明提供一种二氢槲皮素复合泡腾片及其制备方法，该泡腾片采用透明质酸钠或黄原胶为稳定剂，具体组方如下：二氢槲皮素0.1％‑0.3％，稳定剂0‑0.6％，复合维生素0.3％‑1.5％，复合矿物质0.02％‑0.1％，填充剂15％‑30％，甜味剂0.5％‑1％，乳糖0‑30％，碱源10％‑30％，酸源25％‑40％，香精1％‑2％，所述组分质量百分比之和为1。其中乳糖还可替换为葡萄糖或甘露糖。稳定剂为透明质酸钠时，对应质量百分比为0.2％‑0.6％。本发明提供的二氢槲皮素泡腾片采用乳糖促进泡腾片崩解；本发明通过透明质酸钠、黄原胶与二氢槲皮素形成聚合物，增加了二氢槲皮素在水中的溶出度；本发明还增强了透明质酸钠在酸性水溶液中的热稳定性。

公开(公告)号：CN115006435A

公开(公告)日：2022-09-06

申请号：CN202210705631.8

申请日：2022-06-21

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 姚建标 ,  张翔南 ,  丁楠 ,  周鑫 ,  陈丽诗 ,  刘豪 ,  王芳芳 ,  楼明波

IPC: A61K36/16 ,  A61K31/192 ,  A61K31/47 ,  A61P9/10 ,  A61K127/00

Abstract: 本发明提供一种银杏叶有机酸提取物，该提取物的药效成分重量百分比包括原儿茶酸含量为60％～68％，6‑羟基犬尿喹啉酸含量为10％～14％，没食子酸含量为5％～8％，对羟基苯甲酸含量为3％～8％，该提取物总有机酸含量大于80％。本发明通过原儿茶酸、6‑羟基犬尿喹啉酸、没食子酸和对羟基苯甲酸含量的控制，原儿茶酸与其他3种有机酸含量比值的控制，使得到的银杏叶有机酸提取物具有治疗慢性缺血性脑卒中的显著效果，实现协同增效。本发明还提供了该提取物的制备工艺，包括银杏叶提取物溶解、聚酰胺柱层析、大孔树脂柱层析和浓缩干燥。本制备工艺实现了生产废液的再利用，降低了生产成本，且采用低浓度乙醇作为溶剂和洗脱试剂，实现绿色生产。

公开(公告)号：CN115944042B

公开(公告)日：2025-04-11

申请号：CN202211562051.4

申请日：2022-12-07

Applicant: 浙江康恩贝制药股份有限公司

Inventor： 胡季强 ,  祝雷强 ,  朱纲 ,  吕丽丽 ,  王芳芳 ,  孙敏佳 ,  诸晓波 ,  张平川

IPC: A23L2/40 ,  A23L2/395 ,  A23L2/52 ,  A23L33/105

Abstract: 本发明提供一种二氢槲皮素复合泡腾片及其制备方法，该泡腾片采用透明质酸钠或黄原胶为稳定剂，具体组方如下：二氢槲皮素0.1％‑0.3％，稳定剂0‑0.6％，复合维生素0.3％‑1.5％，复合矿物质0.02％‑0.1％，填充剂15％‑30％，甜味剂0.5％‑1％，乳糖0‑30％，碱源10％‑30％，酸源25％‑40％，香精1％‑2％，所述组分质量百分比之和为1。其中乳糖还可替换为葡萄糖或甘露糖。稳定剂为透明质酸钠时，对应质量百分比为0.2％‑0.6％。本发明提供的二氢槲皮素泡腾片采用乳糖促进泡腾片崩解；本发明通过透明质酸钠、黄原胶与二氢槲皮素形成聚合物，增加了二氢槲皮素在水中的溶出度；本发明还增强了透明质酸钠在酸性水溶液中的热稳定性。