公开(公告)号：CN107456479A

公开(公告)日：2017-12-12

申请号：CN201710651151.7

申请日：2017-08-02

Applicant: 浙江大学

Inventor： 栾连军 ,  沈晓宇 ,  刘雪松 ,  吴永江

IPC: A61K36/487 ,  A61K9/16 ,  A61P1/14 ,  A61P1/12 ,  A61P15/00 ,  A61P17/00 ,  A61P17/14 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  A61K131/00

Abstract: 本发明公开了一种补骨脂配方颗粒的制备及检测方法，属于中药现代化领域。该补骨脂配方颗粒是以补骨脂药材为原料，以水为溶媒，经过提取、浓缩、干燥、制粒等工艺流程制得。该补骨脂配方颗粒每克相当于生药5～8克。该发明采用高效液相色谱技术，结合HPLC特征图谱，实现了对补骨脂配方颗粒的同时定性和定量检测。本发明的补骨脂配方颗粒制备工艺简单、可靠，检测方法专属性强、精密度高、重现性好，具有可操作性，可有效应用于补骨脂配方颗粒的质量控制。

公开(公告)号：CN107456479B

公开(公告)日：2021-01-01

申请号：CN201710651151.7

申请日：2017-08-02

Applicant: 浙江大学

Inventor： 栾连军 ,  沈晓宇 ,  刘雪松 ,  吴永江

IPC: A61K36/487 ,  A61K9/16 ,  A61P1/14 ,  A61P1/12 ,  A61P15/00 ,  A61P17/00 ,  A61P17/14 ,  G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  A61K131/00

Abstract: 本发明公开了一种补骨脂配方颗粒的制备及检测方法，属于中药现代化领域。该补骨脂配方颗粒是以补骨脂药材为原料，以水为溶媒，经过提取、浓缩、干燥、制粒等工艺流程制得。该补骨脂配方颗粒每克相当于生药5～8克。该发明采用高效液相色谱技术，结合HPLC特征图谱，实现了对补骨脂配方颗粒的同时定性和定量检测。本发明的补骨脂配方颗粒制备工艺简单、可靠，检测方法专属性强、精密度高、重现性好，具有可操作性，可有效应用于补骨脂配方颗粒的质量控制。

公开(公告)号：CN107389838A

公开(公告)日：2017-11-24

申请号：CN201710650981.8

申请日：2017-08-02

Applicant: 浙江大学

Inventor： 栾连军 ,  沈晓宇 ,  刘雪松 ,  吴永江

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

CPC classification number: G01N30/06 ,  G01N30/74 ,  G01N30/8634

Abstract: 本发明提供一种基于一测多评法的补骨脂有效成分的含量测定方法，首先建立补骨脂中10种主要药效成分的HPLC含量测定方法，以补骨脂素作为内标参照物，计算其他9种活性成分的相对校正因子，并考察相对校正因子的系统适用性和方法重现性，根据相对保留时间进行色谱峰定位，再结合相对校正因子计算各待测成分的含量，通过一测多评法与外标法的相互验证，证明结果无显著差异。本发明方法克服了对照品成本高、不易得等难题，通过相对校正因子及色谱峰定位计算指标成分含量，实现补骨脂中多种药效物质的同步测定既可节省成本、简化操作，提高效率，且检测灵敏度高，稳定性好，测定结果准确可靠，对补骨脂质量控制和临床疗效的保证具有重大意义。