公开(公告)号：CN102692462B

公开(公告)日：2014-01-08

申请号：CN201210184920.4

申请日：2012-06-03

Applicant: 浙江大学 ,  菏泽步长制药有限公司

Inventor： 吴永江 ,  刘雪松 ,  吴增增 ,  杨凯 ,  丁海樱 ,  金叶 ,  万新民 ,  苏晓涛 ,  刘象银 ,  陆世海 ,  王臣臣 ,  王振华

IPC: G01N30/02

Abstract: 一种丹红注射液质量控制方法，使用高效液相色谱法测定丹红注射液待测品指纹图谱并采用夹角余弦、相关系数、比率定性3种算法计算丹红注射液指纹图谱定性相似度；计算P值、M值得到丹红注射液指纹图谱定量相似度。同时，建立了丹红注射液8种有效成分含量测定方法。最终以HPLC测定丹参素钠、原儿茶醛含量大于350μg/mL，定性相似度大于0.95、定量相似度P在0.80~1.20之间，M在0.90~1.10之间作为质控标准控制丹红注射液的质量。通过指纹图谱定性定量判别与多指标定量分析相结合，进一步确保丹红注射液质量的可靠性和安全性。

公开(公告)号：CN103235074A

公开(公告)日：2013-08-07

申请号：CN201310107475.6

申请日：2013-03-30

Applicant: 浙江大学

Inventor： 吴永江 ,  刘雪松 ,  丁海樱 ,  金叶 ,  陈勇 ,  栾连军 ,  王龙虎

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种高效液相色谱在线分析方法，设计由样品预处理系统、高效液相色谱仪、可编程逻辑控制器、触摸屏、交换机构成的高效液相在线分析系统，通过液相色谱在线分析系统可实现样品预处理、液相色谱自动进样分析以及液相色谱分析结果的实时处理与显示。本发明具有自动化程度高、操作简单、样品自动预处理和分析、分析结果实时显示、系统可自动清洗等优点，可用于生产过程样品含量及组分比例的在线检测。

公开(公告)号：CN103235074B

公开(公告)日：2014-10-29

申请号：CN201310107475.6

申请日：2013-03-30

Applicant: 浙江大学

Inventor： 吴永江 ,  刘雪松 ,  丁海樱 ,  金叶 ,  陈勇 ,  栾连军 ,  王龙虎

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种高效液相色谱在线分析方法，设计由样品预处理系统、高效液相色谱仪、可编程逻辑控制器、触摸屏、交换机构成的高效液相在线分析系统，通过液相色谱在线分析系统可实现样品预处理、液相色谱自动进样分析以及液相色谱分析结果的实时处理与显示。本发明具有自动化程度高、操作简单、样品自动预处理和分析、分析结果实时显示、系统可自动清洗等优点，可用于生产过程样品含量及组分比例的在线检测。

公开(公告)号：CN102692462A

公开(公告)日：2012-09-26

申请号：CN201210184920.4

申请日：2012-06-03

Applicant: 浙江大学 ,  菏泽步长制药有限公司

Inventor： 吴永江 ,  刘雪松 ,  吴增增 ,  杨凯 ,  丁海樱 ,  金叶 ,  万新民 ,  苏晓涛 ,  刘象银 ,  陆世海 ,  王臣臣 ,  王振华

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/86

Abstract: 一种丹红注射液质量控制方法，使用高效液相色谱法测定丹红注射液待测品指纹图谱并采用夹角余弦、相关系数、比率定性3种算法计算丹红注射液指纹图谱定性相似度；计算P值、M值得到丹红注射液指纹图谱定量相似度。同时，建立了丹红注射液8种有效成分含量测定方法。最终以HPLC测定丹参素钠、原儿茶醛含量大于350μg/mL，定性相似度大于0.95、定量相似度P在0.80~1.20之间，M在0.90~1.10之间作为质控标准控制丹红注射液的质量。通过指纹图谱定性定量判别与多指标定量分析相结合，进一步确保丹红注射液质量的可靠性和安全性。