公开(公告)号：CN115112811B

公开(公告)日：2022-11-29

申请号：CN202211050672.4

申请日：2022-08-31

Applicant: 江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心) ,  南京诺唯赞生物科技股份有限公司

Inventor： 崔宏恩 ,  冯速 ,  韦宏 ,  叶人元 ,  刘阳 ,  李爽 ,  廖丹华 ,  方帅 ,  朱茂林 ,  樊晓琳

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明涉及一种基于柱前衍生‑超高效液相色谱的蛋白标准物质测定方法，属于生物医药质量控制技术领域。包括如下步骤：将待测蛋白样品进行水解，形成待测游离氨基酸水溶液；配置内标工作液和混合标准工作液；向得到的待测游离氨基酸水溶液加入内标工作液和混合标准工作液，进行衍生化，将游离氨基酸转化为稳定的衍生物；选择流动相和色谱柱；采用超高效液相色谱依次对配制的混合标准工作液和衍生物进行分离检测，记录超高效液相色谱信号强度；根据公式计算蛋白的质量浓度。对蛋白样品测定结果之间的误差较小，且成本上比同位素标记氨基酸内标价格更为低廉，因此方法的分析成本更低。

公开(公告)号：CN115112811A

公开(公告)日：2022-09-27

申请号：CN202211050672.4

申请日：2022-08-31

Applicant: 江苏省计量科学研究院(江苏省能源计量数据中心) ,  南京诺唯赞生物科技股份有限公司

Inventor： 崔宏恩 ,  冯速 ,  韦宏 ,  叶人元 ,  刘阳 ,  李爽 ,  廖丹华 ,  方帅 ,  朱茂林 ,  樊晓琳

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/02

Abstract: 本发明涉及一种基于柱前衍生‑超高效液相色谱的蛋白标准物质测定方法，属于生物医药质量控制技术领域。包括如下步骤：将待测蛋白样品进行水解，形成待测游离氨基酸水溶液；配置内标工作液和混合标准工作液；向得到的待测游离氨基酸水溶液加入内标工作液和混合标准工作液，进行衍生化，将游离氨基酸转化为稳定的衍生物；选择流动相和色谱柱；采用超高效液相色谱依次对配制的混合标准工作液和衍生物进行分离检测，记录超高效液相色谱信号强度；根据公式计算蛋白的质量浓度。对蛋白样品测定结果之间的误差较小，且成本上比同位素标记氨基酸内标价格更为低廉，因此方法的分析成本更低。