硫酸氢氯吡格雷的固体药物组合物

    公开(公告)号:CN101721410A

    公开(公告)日:2010-06-09

    申请号:CN200810154964.6

    申请日:2008-10-30

    Abstract: 本发明涉及含有I晶型硫酸氢氯吡格雷的稳定口服药物组合物,该组合物还含有聚乙二醇和微粉硅胶,以及合适的崩解剂和填充剂。该组合物的辅料廉价易得,制备工艺简单,对设备、环境要求不高,制得的片剂质量稳定、重现性好,适合工业化生产。制得的片剂长期储存稳定性好,在40℃条件下放置6个月后,仍保持稳定,未发现外观改变,也未发现明显的降解或晶型转化现象。片剂长期放置后溶出度不会下降。在40℃条件下放置6个月后,10分钟溶出度仍能达到95%以上。

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