公开(公告)号：CN111487266B

公开(公告)日：2023-10-13

申请号：CN202010366052.6

申请日：2020-04-30

Applicant: 江苏德源药业股份有限公司 ,  南京德源药业有限公司

Inventor： 董淑波 ,  杨汉跃 ,  王建涛 ,  周凯旋 ,  蒲亚洋 ,  朱思梅

IPC: G01N23/20 ,  G01N23/20008 ,  G01N23/2005

Abstract: 本发明公开了一种测定卡格列净半水合物药用晶型中一水合物晶型含量的X射线粉末衍射方法，该方法选择2θ=3.8±0.1°作为卡格列净半水合物晶型的参比特征峰，选择2θ=4.2±0.1°和8.4±0.1°作为卡格列净一水合物晶型的定量检测峰，选用两种晶型的定量衍射峰强度比值为定量参数，建立标准曲线，测定卡格列净半水合物中一水合物晶型的定量。本发明方法用于测定卡格列净半水合物中一水合物晶型含量的准确度高，快速便捷，可有效控制卡格列净半水合物中一水合物晶型含量。

公开(公告)号：CN111487266A

公开(公告)日：2020-08-04

申请号：CN202010366052.6

申请日：2020-04-30

Applicant: 江苏德源药业股份有限公司 ,  南京德源药业有限公司

Inventor： 杨汉跃 ,  董淑波 ,  王建涛 ,  周凯旋 ,  蒲亚洋 ,  朱思梅

IPC: G01N23/20 ,  G01N23/20008 ,  G01N23/2005

Abstract: 本发明公开了一种测定卡格列净半水合物药用晶型中一水合物晶型含量的X射线粉末衍射方法，该方法选择2θ=3.8±0.1°作为卡格列净半水合物晶型的参比特征峰，选择2θ=4.2±0.1°和8.4±0.1°作为卡格列净一水合物晶型的定量检测峰，选用两种晶型的定量衍射峰强度比值为定量参数，建立标准曲线，测定卡格列净半水合物中一水合物晶型的定量。本发明方法用于测定卡格列净半水合物中一水合物晶型含量的准确度高，快速便捷，可有效控制卡格列净半水合物中一水合物晶型含量。