公开(公告)号：CN105467052A

公开(公告)日：2016-04-06

申请号：CN201510795368.6

申请日：2015-11-18

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  潘有智 ,  张道利 ,  秦建平 ,  李家春 ,  仲海洁 ,  黄文哲 ,  王振中 ,  周习

IPC: G01N30/88

CPC classification number: G01N30/88

Abstract: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及参乌益肾片成分检测方法及指纹图谱构建方法。该参乌益肾片成分检测方法为：取参乌益肾片供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A相、酸的水溶液为流动相B相，梯度洗脱程序为：0～15min，8％～20％乙腈；15～30min，20％～30％乙腈；30～50min，30％～90％乙腈；50～60min，90％乙腈；根据HPLC检测结果，获得参乌益肾片成分及其含量。本发明对参乌益肾片指纹图谱和3个指标成分进行分析，快速、简便、准确，可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。

公开(公告)号：CN105467052B

公开(公告)日：2017-03-29

申请号：CN201510795368.6

申请日：2015-11-18

Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司

Inventor： 萧伟 ,  潘有智 ,  张道利 ,  秦建平 ,  李家春 ,  仲海洁 ,  黄文哲 ,  王振中 ,  周习

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及参乌益肾片成分检测方法及指纹图谱构建方法。该参乌益肾片成分检测方法为：取参乌益肾片供试品溶液以及标准品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以乙腈为流动相A相、酸的水溶液为流动相B相，梯度洗脱程序为：0～15min，8％～20％乙腈；15～30min，20％～30％乙腈；30～50min，30％～90％乙腈；50～60min，90％乙腈；根据HPLC检测结果，获得参乌益肾片成分及其含量。本发明对参乌益肾片指纹图谱和3个指标成分进行分析，快速、简便、准确，可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。