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公开(公告)号:CN117654361A
公开(公告)日:2024-03-08
申请号:CN202311428033.1
申请日:2023-10-31
Applicant: 武汉工程大学
Abstract: 本发明涉及一种控制羟苯磺酸钙原料粒径的方法,涉及药物制剂技术领域,本发明提供的该方法包括如下步骤:取羟苯磺酸钙浓缩液在0‑6h内初次搅拌降温结晶;在初次搅拌降温结晶中,搅拌的速度在0‑5h内梯度增速至24.5‑25.5r/min,结晶的温度在0‑5h内梯度降温至3.5‑4.5℃,在5‑6h内保持3.5‑4.5℃的温度和24.5‑25.5r/min的搅拌速度,得到水合羟苯磺酸钙结晶,再对结晶纯化除杂,得到羟苯磺酸钙晶体,将羟苯磺酸钙晶体制成粉末,将粉末过筛,将过筛的粉末采用干法制粒进行压制,即完成粒径控制;目的是解决现有技术在控制羟苯磺酸钙原料药粒径中成本较高、操作不方便的问题。