公开(公告)号：CN119403575A

公开(公告)日：2025-02-07

申请号：CN202380049144.3

申请日：2023-06-28

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 赵泽恺 ,  谢华 ,  苏佳 ,  王茹 ,  董平 ,  何雄雄 ,  鲁锡峰

IPC: A61K47/69 ,  A61K31/4709 ,  A61K47/40 ,  A61P35/00

Abstract: 一种安罗替尼环糊精包合物、制备方法，以及包含安罗替尼环糊精包合物的药物组合物、制备方法。安罗替尼环糊精包合物及其制成的药物组合物可以有效降低个体吸收差异的变异率，降低个体生物利用度的变异率，有利于提高用药安全、降低用药维护成本。

公开(公告)号：CN117298112A

公开(公告)日：2023-12-29

申请号：CN202310766722.7

申请日：2023-06-27

Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司

Inventor： 谢华 ,  赵泽恺 ,  苏佳 ,  王茹 ,  董平 ,  何雄雄 ,  鲁锡峰

IPC: A61K31/4709 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61P35/00

Abstract: 本申请涉及一种包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法，属于药物制剂领域。具体而言，本申请涉及一种包含安罗替尼的肠溶组合物及其制备方法。本发明的包含安罗替尼的肠溶组合物，出乎意料地可以有效降低个体吸收差异的变异率，可以降低个体生物利用度至31‑32％甚至更低，并且能够在维持基本等效的生物利用度(相对AUC超过82.6％)的情况下，同时控制血药浓度Cmax的有效降低33％，这有利于提高用药安全、提升降低用药维护成本，惠及更多患者。