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公开(公告)号:CN119403575A
公开(公告)日:2025-02-07
申请号:CN202380049144.3
申请日:2023-06-28
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K47/69 , A61K31/4709 , A61K47/40 , A61P35/00
Abstract: 一种安罗替尼环糊精包合物、制备方法,以及包含安罗替尼环糊精包合物的药物组合物、制备方法。安罗替尼环糊精包合物及其制成的药物组合物可以有效降低个体吸收差异的变异率,降低个体生物利用度的变异率,有利于提高用药安全、降低用药维护成本。
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公开(公告)号:CN113262227A
公开(公告)日:2021-08-17
申请号:CN202110739923.9
申请日:2017-01-20
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K31/522 , A61K47/12 , A61K47/16 , A61K47/22 , A61P3/10
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,涉及DPP‑IV抑制剂的药物组合物,具体而言涉及8‑((R)‑3‑氨基‑哌啶‑1‑基)‑1‑([1,2,5]噻二唑并[3,4‑b]吡啶‑5‑甲基)‑7‑(2‑丁炔‑1‑基)‑3‑甲基‑黄嘌呤的药物组合物及其制备方法。本发明的药物组合物既大大提高了CT‑383的稳定性,又增加了CT‑383的生物利用度,在溶出过程中,显示良好的溶出速率及溶出度;具有优异的溶出特性、稳定性和生物利用度,解决了CT‑383化合物成药的技术难题,便于临床使用。
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公开(公告)号:CN107072956A
公开(公告)日:2017-08-18
申请号:CN201580060552.4
申请日:2015-11-13
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K31/4439 , A61K47/22 , A61P7/02 , A61P9/10
Abstract: 一种含有达比加群酯的药用组合物、及其制备方法和用途,以及包含所述药用组合物的固体制剂。所述药用组合物包含维生素C层和达比加群酯层,且在两层之间通过半透膜层隔离,所述半透膜层包含水溶性化合物、水不溶性化合物以及任选的抗粘剂和/或增塑剂。
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公开(公告)号:CN105640909B
公开(公告)日:2019-09-20
申请号:CN201410650786.1
申请日:2014-11-14
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K31/4439 , A61K47/22 , A61P7/02 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供了一种含有达比加群酯的药用组合物。本发明所提供的药物组合物包含维生素C层和达比加群酯层,且维生素C层和达比加群酯层之间通过半透膜层隔离;能够为达比加群酯的溶出提供良好的酸性微环境,显著改善达比加群酯的体外溶出。
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公开(公告)号:CN106456625A
公开(公告)日:2017-02-22
申请号:CN201580026809.4
申请日:2015-06-05
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K31/4709 , A61K9/48 , A61P35/00
CPC classification number: A61K31/4709 , A61K9/20 , A61K9/48
Abstract: 本发明提供了一种包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法。本发明涉及 1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺或其盐的药物组合物及其制备方法。本发明所提供的水分含量≤3%的药物组合物在储存过程中具有良好的稳定性。
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公开(公告)号:CN105640909A
公开(公告)日:2016-06-08
申请号:CN201410650786.1
申请日:2014-11-14
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K9/24 , A61K31/4439 , A61K47/22 , A61P7/02 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供了一种含有达比加群酯的药用组合物。本发明所提供的药物组合物包含维生素C层和达比加群酯层,且维生素C层和达比加群酯层之间通过半透膜层隔离;能够为达比加群酯的溶出提供良好的酸性微环境,显著改善达比加群酯的体外溶出。
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公开(公告)号:CN117298112A
公开(公告)日:2023-12-29
申请号:CN202310766722.7
申请日:2023-06-27
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K31/4709 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61P35/00
Abstract: 本申请涉及一种包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法,属于药物制剂领域。具体而言,本申请涉及一种包含安罗替尼的肠溶组合物及其制备方法。本发明的包含安罗替尼的肠溶组合物,出乎意料地可以有效降低个体吸收差异的变异率,可以降低个体生物利用度至31‑32%甚至更低,并且能够在维持基本等效的生物利用度(相对AUC超过82.6%)的情况下,同时控制血药浓度Cmax的有效降低33%,这有利于提高用药安全、提升降低用药维护成本,惠及更多患者。
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公开(公告)号:CN108057036B
公开(公告)日:2023-06-13
申请号:CN201610976881.X
申请日:2016-11-07
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K31/506 , A61K9/20 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61P35/00
Abstract: 本申请属于药剂学技术领域,涉及一种EGFR抑制剂的固体药物组合物,具体而言,涉及一种式(I)化合物或其可药用盐为原料制备的固体药物组合物及制备方法。所述固体药物组合物一方面包括稀释剂、崩解剂和润滑剂;另一方面是载体材料选自纤维素类化合物的固体分散体。本申请的固体药物组合物明显改善该类化合物的水溶性和稳定性,释放速率更快,有助于提高生物利用度。
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公开(公告)号:CN112368273A
公开(公告)日:2021-02-12
申请号:CN201980040058.X
申请日:2019-06-24
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: C07D401/12 , A61K31/4709 , A61P35/00 , A61K9/14
Abstract: 本申请属于医药技术领域,涉及喹啉衍生物的晶习及其结晶粉末的制备方法,具体涉及安罗替尼二盐酸盐的晶习及其结晶粉末的制备方法。本申请得到的式II化合物为一种具有比表面积≥10m2/g且粒径分布为X50≤50μm和/或X90≤500μm片状晶习的结晶粉末,能使得药物在大粒径分布的情况下,无需经过物理方法减小其粒径,即可获得大的比表面积,从而快速溶出。除了优异的溶出性质外,更有利于工业生产,缩减工艺步骤、降低生产成本。
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公开(公告)号:CN112076192A
公开(公告)日:2020-12-15
申请号:CN202010913233.6
申请日:2015-06-05
Applicant: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: A61K31/4709 , A61P35/00
Abstract: 本发明提供了一种包含喹啉衍生物或其盐的药物组合物及其制备方法,具体而言,本发明涉及1‑[[[4‑(4‑氟‑2‑甲基‑1H‑吲哚‑5‑基)氧基‑6‑甲氧基喹啉‑7‑基]氧基]甲基]环丙胺或其盐的药物组合物及其制备方法。本发明所提供的水分含量≤3%的药物组合物在储存过程中具有良好的稳定性。本发明所提供的制备方法简便易行,且获得的药品具有良好的稳定性。
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