公开(公告)号：CN110037991B

公开(公告)日：2021-07-27

申请号：CN201910292591.7

申请日：2019-04-12

Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司

Inventor： 王阿强 ,  吕裕斌 ,  夏靓 ,  黄雪惠 ,  叶杉

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/36 ,  A61K9/48 ,  A61K47/12 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K31/517 ,  A61P35/00

Abstract: 一种稳定的迈华替尼药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括迈华替尼和药用辅料，所述的药用辅料包括润滑剂和填充剂；其特征在于，所述润滑剂包括硬脂酸镁，所述填充剂包括乳糖和/或微晶纤维素。本发明选择微晶纤维素和/或乳糖作为填充剂，选择硬脂酸镁作为润滑剂，能够很好的解决迈华替尼药物组合物在大规格、大批量生产中的粘冲问题，同时还保证了很好的质量稳定性。

公开(公告)号：CN110037991A

公开(公告)日：2019-07-23

申请号：CN201910292591.7

申请日：2019-04-12

Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司

Inventor： 王阿强 ,  吕裕斌 ,  夏靓 ,  黄雪惠 ,  叶杉

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/36 ,  A61K9/48 ,  A61K47/12 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K31/517 ,  A61P35/00

Abstract: 一种稳定的迈华替尼药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括迈华替尼和药用辅料，所述的药用辅料包括润滑剂和填充剂；其特征在于，所述润滑剂包括硬脂酸镁，所述填充剂包括乳糖和/或微晶纤维素。本发明选择微晶纤维素和/或乳糖作为填充剂，选择硬脂酸镁作为润滑剂，能够很好的解决迈华替尼药物组合物在大规格、大批量生产中的粘冲问题，同时还保证了很好的质量稳定性。