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公开(公告)号：CN119125129A
公开(公告)日：2024-12-13
申请号：CN202311261335.4
申请日：2023-09-27
Applicant: 杭州医学院 , 杭州环特生物科技股份有限公司
IPC: G01N21/84
Abstract: 本发明一种符合ICHS5(R3)指导原则替代方法要求的斑马鱼药物发育毒性评价方法及应用，采用经典方案，在31个ICH阳性化合物中，23个化合物在斑马鱼中具有致畸性，5个化合物假阴性，3个不能判断致畸性或非致畸性；在14个ICH阴性化合物中，12个化合物在斑马鱼中无致畸性，2个有假阳性结果。在原有5dpf的基础上添加了一个额外的TI值后（2dpf），提出一种新的类别作为未分类的化合物的TI值小于2dpf和5dpf但诱导有毒表型，细化了测试浓度范围，和优化的TI截止值从≥10到≥3，优化后的斑马鱼发育试验达到了90.3%的敏感性和88.9%的总体可预测性。
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