公开(公告)号：CN117398332A

公开(公告)日：2024-01-16

申请号：CN202310860911.0

申请日：2023-07-13

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 喻进 ,  罗艳华 ,  吴笑笑 ,  孙跃文 ,  应艳玫

IPC: A61K9/06 ,  A61K31/69 ,  A61K47/10 ,  A61K47/14 ,  A61P29/00 ,  A61P17/00 ,  A61P17/06

Abstract: 本发明提供了一种药物组合物，其含有活性成分克立硼罗或其药学上可接受的盐或水合物或溶剂合物、丙二醇和丙二醇单辛酸酯。所述药物组合物在加速条件下显示出更低的杂质含量，即具备更高的稳定性。进一步的，本发明提供一种克立硼罗软膏，其含有上述药物组合物的克立硼罗软膏在长期、加速件下比市售制剂显示出更低的杂质含量，即具备更高的稳定性，同时体外评价显示出比市售制剂具有更高的累积渗透量及皮肤滞留量，在临床使用中预示将有更快更好的疗效，和更长的药物作用时间以减少药物的使用频次。