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公开(公告)号:CN115869321A
公开(公告)日:2023-03-31
申请号:CN202211192321.7
申请日:2022-09-28
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种芦可替尼组合物,所述组合物包含:芦可替尼或其药学上可接受的盐、乳化剂、助乳化剂、溶剂和水相。所述的乳化剂包含聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、维生素E琥珀酸一种或多种,助乳化剂包含丙二醇单辛酸酯,溶剂包含丙二醇、二乙二醇单乙醚、乙醇一种或多种。本发明的芦可替尼组合物具有理想的粒径和PDI。进一步的本发明提供一种芦可替尼凝胶,相比于芦可替尼乳膏,提高了透膜效率、可满足外用皮肤在pH值5‑7条件下给药的稳定性,且相比于芦可替尼乳膏、以及市售的卡泊三醇和苯维莫德,在银屑病治疗方面具有更好的药效。
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公开(公告)号:CN113332228B
公开(公告)日:2023-03-31
申请号:CN202110470846.1
申请日:2021-04-29
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种西罗莫司凝胶制剂,该制剂没有使用常规的稳定剂,而是通过优化凝胶制剂组分,控制乙醇用量和处方pH得到了一种稳定性能更好的西罗莫司凝胶制剂。该制剂常规放样数据显示活性物质西罗莫司含量变化较小,体外释放3小时累计释放量最高可达99.40%。
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公开(公告)号:CN117398332A
公开(公告)日:2024-01-16
申请号:CN202310860911.0
申请日:2023-07-13
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种药物组合物,其含有活性成分克立硼罗或其药学上可接受的盐或水合物或溶剂合物、丙二醇和丙二醇单辛酸酯。所述药物组合物在加速条件下显示出更低的杂质含量,即具备更高的稳定性。进一步的,本发明提供一种克立硼罗软膏,其含有上述药物组合物的克立硼罗软膏在长期、加速件下比市售制剂显示出更低的杂质含量,即具备更高的稳定性,同时体外评价显示出比市售制剂具有更高的累积渗透量及皮肤滞留量,在临床使用中预示将有更快更好的疗效,和更长的药物作用时间以减少药物的使用频次。
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公开(公告)号:CN116440063A
公开(公告)日:2023-07-18
申请号:CN202211723522.5
申请日:2022-12-30
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种氨甲环酸组合物,其通过包含氨甲环酸或/和其盐、以及促渗透剂,所述的促渗透剂包含二乙二醇单乙醚、丙二醇。本发明提供的氨甲环酸组合物能显著改善渗透性。
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公开(公告)号:CN115702936A
公开(公告)日:2023-02-17
申请号:CN202210962395.8
申请日:2022-08-11
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种芦可替尼和/或其药学上可接受的盐的组合物及其用途,所述的芦可替尼组合物包含活性成分芦可替尼或其药学上可接受的盐、二乙二醇单烷基醚、乙醇和/或丙二醇,其具有良好的稳定性和促渗透性。进一步提供一种芦可替尼凝胶,其包含芦可替尼组合物和凝胶基质。芦可替尼组合物和芦可替尼凝胶可用于治疗疾病的效果显著优于市售制剂,所述的疾病为皮炎、银屑病、白癜风、汗腺炎、荨麻疹、斑秃的一种或多种。
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公开(公告)号:CN115702877A
公开(公告)日:2023-02-17
申请号:CN202110928244.6
申请日:2021-08-13
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K9/12 , A61K9/08 , A61K9/70 , A61K31/519 , A61K47/10 , A61P7/00 , A61P17/00 , A61P17/06 , A61P17/14
Abstract: 本发明公开了一种芦可替尼组合物,所述组合物包含芦可替尼和/或其药学上可接受的盐、促渗透剂。本发明所提供的芦可替尼组合物具有良好的溶解性能且稳定性优、渗透效果好,形成安全有效的促渗透溶液处方。
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公开(公告)号:CN113332228A
公开(公告)日:2021-09-03
申请号:CN202110470846.1
申请日:2021-04-29
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种西罗莫司凝胶制剂,该制剂没有使用常规的稳定剂,而是通过优化凝胶制剂组分,控制乙醇用量和处方pH得到了一种稳定性能更好的西罗莫司凝胶制剂。该制剂常规放样数据显示活性物质西罗莫司含量变化较小,体外释放3小时累计释放量最高可达99.40%。
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公开(公告)号:CN118043052A
公开(公告)日:2024-05-14
申请号:CN202280065210.1
申请日:2022-10-20
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明公开了一种芦可替尼组合物,所述组合物包含:芦可替尼或其药学上可接受的盐、乳化剂、助乳化剂、溶剂和水相。所述的乳化剂包含聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、维生素E琥珀酸一种或多种,助乳化剂包含丙二醇单辛酸酯,溶剂包含丙二醇、二乙二醇单乙醚、乙醇一种或多种。本发明的芦可替尼组合物具有理想的粒径和PDI。进一步的本发明提供一种芦可替尼凝胶,相比于芦可替尼乳膏,提高了透膜效率、可满足外用皮肤在pH值5‑7条件下给药的稳定性,且相比于芦可替尼乳膏、以及市售的卡泊三醇和苯维莫德,在银屑病治疗方面具有更好的药效。
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公开(公告)号:CN117813117A
公开(公告)日:2024-04-02
申请号:CN202280054196.5
申请日:2022-10-13
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种芦可替尼和/或其药学上可接受的盐的组合物及其用途,所述的芦可替尼组合物包含活性成分芦可替尼或其药学上可接受的盐、二乙二醇单烷基醚、乙醇和/或丙二醇,其具有良好的稳定性和促渗透性。进一步提供一种芦可替尼凝胶,其包含芦可替尼组合物和凝胶基质。芦可替尼组合物和芦可替尼凝胶可用于治疗疾病的效果显著优于市售制剂,所述的疾病为皮炎、银屑病、白癜风、汗腺炎、荨麻疹、斑秃的一种或多种。
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