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公开(公告)号：CN111678972B
公开(公告)日：2023-02-03
申请号：CN202010570776.2
申请日：2020-06-19
Applicant: 广州汇标检测技术中心
IPC: G01N27/626 , G01N1/40 , G01N1/44
Abstract: 本发明公开了用于检测原料药中杂质元素的方法，包括步骤a，待测样液制备；步骤b，空白对照样液制备；步骤c，各杂质元素标准曲线绘制；步骤d，ICP‑MS测定；步骤e，计算。本发明的检测方法可以同时对镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、钯、铬、锰、铜、钼、锂和锑共14种杂质元素进行检测，检测结果不会受到各元素之间的相互影响与干扰，一次检测即可得到全部杂质元素的含量，不需要对元素分别进行检测，通过改变消解模式和检测模式，提高检测结果的准确度，从而保证本方法的检出限和定量限水平远远高于其他检测方法。在保证检测精度的同时，提高了检测效率。
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公开(公告)号：CN111965294A
公开(公告)日：2020-11-20
申请号：CN202010649404.9
申请日：2020-07-07
Applicant: 广州汇标检测技术中心
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供了一种鼠料中烟酸的定量检测方法，包括以下步骤：(1)将定量的待测鼠料样品与定量的三氟乙酸水溶液混合后进行固液提取，提取后固液分离收集提取液，三氟乙酸水溶液的质量浓度为0.08％～0.12％；待测鼠料样品与三氟乙酸水溶液的比例为0.1～0.2g待测鼠料样品/mL三氟乙酸水溶液；(2)利用液相色谱对所述提取液的浓度进行定量，所述液相色谱的色谱柱为C8色谱柱，液相色谱的流动相为乙酸铵水溶液和甲醇体系，或者所述液相色谱的流动相为乙酸铵水溶液和乙腈体系。本发明的鼠料中烟酸的定量检测方法以三氟乙酸水溶液作为烟酸的提取剂，发明人通过研究发现三氟乙酸水溶液的烟酸提取液在检测时响应信号峰形好，定量准确，而且能够与杂质分离，灵敏度高。
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公开(公告)号：CN111965294B
公开(公告)日：2022-09-06
申请号：CN202010649404.9
申请日：2020-07-07
Applicant: 广州汇标检测技术中心
IPC: G01N30/88
Abstract: 本发明提供了一种鼠料中烟酸的定量检测方法，包括以下步骤：(1)将定量的待测鼠料样品与定量的三氟乙酸水溶液混合后进行固液提取，提取后固液分离收集提取液，三氟乙酸水溶液的质量浓度为0.08％～0.12％；待测鼠料样品与三氟乙酸水溶液的比例为0.1～0.2g待测鼠料样品/mL三氟乙酸水溶液；(2)利用液相色谱对所述提取液的浓度进行定量，所述液相色谱的色谱柱为C8色谱柱，液相色谱的流动相为乙酸铵水溶液和甲醇体系，或者所述液相色谱的流动相为乙酸铵水溶液和乙腈体系。本发明的鼠料中烟酸的定量检测方法以三氟乙酸水溶液作为烟酸的提取剂，发明人通过研究发现三氟乙酸水溶液的烟酸提取液在检测时响应信号峰形好，定量准确，而且能够与杂质分离，灵敏度高。
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公开(公告)号：CN111678972A
公开(公告)日：2020-09-18
申请号：CN202010570776.2
申请日：2020-06-19
Applicant: 广州汇标检测技术中心
Abstract: 本发明公开了用于检测原料药中杂质元素的方法，包括步骤a，待测样液制备；步骤b，空白对照样液制备；步骤c，各杂质元素标准曲线绘制；步骤d，ICP-MS测定；步骤e，计算。本发明的检测方法可以同时对镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、钯、铬、锰、铜、钼、锂和锑共14种杂质元素进行检测，检测结果不会受到各元素之间的相互影响与干扰，一次检测即可得到全部杂质元素的含量，不需要对元素分别进行检测，通过改变消解模式和检测模式，提高检测结果的准确度，从而保证本方法的检出限和定量限水平远远高于其他检测方法。在保证检测精度的同时，提高了检测效率。
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