公开(公告)号：CN111888339B

公开(公告)日：2021-08-17

申请号：CN202010871918.9

申请日：2020-08-26

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 李峰 ,  王亚龙 ,  冯汝鹏 ,  陈航平 ,  邓俊美 ,  朱小芳 ,  萧敏聪 ,  胡浩鹏 ,  聂金媛

IPC: A61K9/36 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K31/155 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明涉及一种盐酸二甲双胍肠溶片及其制备方法。该盐酸二甲双胍肠溶片包括片芯和肠溶包衣层；所述片芯由包括以下重量份的原料制备而成：盐酸二甲双胍430～570份、粘合剂5～40份、崩解剂0～30份和润滑剂1～10份；所述肠溶包衣层由包括以下重量份的原料制备而成：肠溶材料5～40份、增塑剂0.5～30份和抗粘剂1～10份；所述粘合剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮中的至少一种；所述肠溶材料为甲基丙烯酸‑丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯和邻苯二甲酸聚醋酸乙烯酯中的至少一种。本发明的盐酸二甲双胍肠溶片在pH4.5～5的条件下可以快速释放，与原研药具有很好的生物等效性。

公开(公告)号：CN111888339A

公开(公告)日：2020-11-06

申请号：CN202010871918.9

申请日：2020-08-26

Applicant: 广州新济药业科技有限公司

Inventor： 李峰 ,  王亚龙 ,  冯汝鹏 ,  陈航平 ,  邓俊美 ,  朱小芳 ,  萧敏聪 ,  胡浩鹏 ,  聂金媛

IPC: A61K9/36 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K31/155 ,  A61P3/10

Abstract: 本发明涉及一种盐酸二甲双胍肠溶片及其制备方法。该盐酸二甲双胍肠溶片包括片芯和肠溶包衣层；所述片芯由包括以下重量份的原料制备而成：盐酸二甲双胍430～570份、粘合剂5～40份、崩解剂0～30份和润滑剂1～10份；所述肠溶包衣层由包括以下重量份的原料制备而成：肠溶材料5～40份、增塑剂0.5～30份和抗粘剂1～10份；所述粘合剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮中的至少一种；所述肠溶材料为甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯和邻苯二甲酸聚醋酸乙烯酯中的至少一种。本发明的盐酸二甲双胍肠溶片在pH4.5～5的条件下可以快速释放，与原研药具有很好的生物等效性。