公开(公告)号：CN115920087A

公开(公告)日：2023-04-07

申请号：CN202211384394.6

申请日：2022-11-07

Applicant: 广东汇香源生物科技股份有限公司 ,  广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院)

Inventor： 孔令会 ,  陈镜标 ,  赵园园 ,  邢晓阳 ,  郭建文 ,  王瑞华 ,  崔菀真

IPC: A61K49/00

Abstract: 本发明公开了一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂，所述安慰剂主要采用以下原料制成：大豆蛋白粉、谷朊粉、蛋白酶、麦芽糊精、黑糖糖浆、甜菊糖苷、食用盐、味精、食用香精、山梨酸钾、DL‑苹果酸和水，还公开了该安慰剂的制备方法，该安慰剂完全利用食品原料制备，是一种在外观、气味、口味等方面与试验药物相近，不易被研究者和受试者识别的安慰剂，能够最大限度地防止双盲、对照的临床试验中出现偏倚和破盲的发生，从而保证临床试验的质量。

公开(公告)号：CN115920087B

公开(公告)日：2025-03-25

申请号：CN202211384394.6

申请日：2022-11-07

Applicant: 广东汇香源生物科技股份有限公司 ,  广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院)

Inventor： 孔令会 ,  陈镜标 ,  赵园园 ,  邢晓阳 ,  郭建文 ,  王瑞华 ,  崔菀真

IPC: A61K49/00

Abstract: 本发明公开了一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂，所述安慰剂主要采用以下原料制成：大豆蛋白粉、谷朊粉、蛋白酶、麦芽糊精、黑糖糖浆、甜菊糖苷、食用盐、味精、食用香精、山梨酸钾、DL‑苹果酸和水，还公开了该安慰剂的制备方法，该安慰剂完全利用食品原料制备，是一种在外观、气味、口味等方面与试验药物相近，不易被研究者和受试者识别的安慰剂，能够最大限度地防止双盲、对照的临床试验中出现偏倚和破盲的发生，从而保证临床试验的质量。