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公开(公告)号：CN101709085B
公开(公告)日：2014-04-23
申请号：CN200910229546.3
申请日：2009-11-02
Applicant: 山东泰邦生物制品有限公司 , 山东大学药学院
IPC: C07K14/765 , C07K1/18 , C07K1/107
Abstract: 本发明涉及生物医药技术领域，特别是聚乙二醇修饰的人血白蛋白及其制备方法。所述聚乙二醇修饰的人血白蛋白，由白蛋白分子上的34位半胱氨酸残基的巯基、N-末端氨基或自由氨基结合聚乙二醇构成。其中定点单修饰所采用的修饰剂分别是聚乙二醇-马来酰亚胺和聚乙二醇-丙醛，自由氨基随机修饰所采用的修饰剂聚乙二醇-琥珀酰亚胺活性酯或氰尿酰氯活化的单甲氧基聚乙二醇，结合聚乙二醇的白蛋白分子上的自由氨基的修饰率是3％-78％。本发明制得的聚乙二醇修饰的人血白蛋白与天然白蛋白相比，具有半衰期延长，血浆清除减慢等优良特性，有利于减少用药频率，缓解白蛋白来源紧张问题。
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公开(公告)号：CN106018336A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610640261.9
申请日：2016-08-05
Applicant: 山东大学
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577
CPC classification number: G01N21/359 , G01N21/3577 , G01N2021/3595
Abstract: 本发明公开了一种基于近红外光谱分析技术监测人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程的方法，包括基于近红外光谱分析技术建立用于人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程中HA含量测定模型的步骤，建立用于pH值测定模型的步骤，以及利用上述建立的模型对人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程的HA含量和pH进行过程测定的步骤。本发明的方法能够有效实现人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程中HA含量和pH值的过程测定，以便根据HA的含量变化即时调整加醋酸缓冲液的速率并可准确及时的判断反应终点。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104048938A
公开(公告)日：2014-09-17
申请号：CN201310082861.4
申请日：2013-03-15
Applicant: 山东大学
IPC: G01N21/3577 , G01N21/359
Abstract: 本发明公开了一种快速测定原料血浆醇沉过程中免疫球蛋白G含量的方法，操作简单，分析快速，能准确测定醇沉液中IgG的含量。具体步骤如下：（1）每间隔10～15min从条件一致的不同批次原料血浆醇沉过程中采集样品并离心处理；（2）采用近红外光谱分析仪采集样品的原始近红外光谱，并按照常规方法测定样品中IgG的实际含量；（3）将步骤（2）中所得近红外光谱数据与IgG实际含量数据相关联，采用数学方法划分样品集为校正集与验证集，利用化学计量学软件建立校正集样品IgG含量的定量模型；（4）所有光谱经过一阶导数+SG9点平滑处理之后建立模型，并比较不同变量选择方法对建模结果的影响；（5）采用验证集样品对上述建立的数学模型的预测能力进行验证。
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公开(公告)号：CN104697956A
公开(公告)日：2015-06-10
申请号：CN201510148952.2
申请日：2015-03-31
Applicant: 山东大学
IPC: G01N21/359
CPC classification number: G01N21/359
Abstract: 本发明涉及一种快速测定人凝血因子VIII成品中水分含量的方法，(1)制备不同水分含量的人凝血因子VIII制剂产品；(2)采用近红外光谱仪直接进行近红外光谱的采集，对样品中的水分含量进行测定；(3)对不同水分含量的样品集进行划分，得到用于建立模型的校正集和用于验证模型预测能力的验证集；(4)对比不同预处理方法及建模波段下模型的评价参数，得到最佳的预处理方法及建模波段，建立用于水分含量测定的PLS定量分析模型；(5)取待测样品，进行近红外光谱的采集，将得到的光谱对模型进行拟合，得到人凝血因子VIII制剂产品中水分含量值。本发明方法简单易行、快速无损、绿色环保，特别适合冻干型人凝血因子VIII冻干成品中的水分快速测定。
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公开(公告)号：CN104697956B
公开(公告)日：2017-09-26
申请号：CN201510148952.2
申请日：2015-03-31
Applicant: 山东大学
IPC: G01N21/359
CPC classification number: G01N21/359
Abstract: 本发明涉及一种快速测定人凝血因子VIII成品中水分含量的方法，(1)制备不同水分含量的人凝血因子VIII制剂产品；(2)采用近红外光谱仪直接进行近红外光谱的采集，对样品中的水分含量进行测定；(3)对不同水分含量的样品集进行划分，得到用于建立模型的校正集和用于验证模型预测能力的验证集；(4)对比不同预处理方法及建模波段下模型的评价参数，得到最佳的预处理方法及建模波段，建立用于水分含量测定的PLS定量分析模型；(5)取待测样品，进行近红外光谱的采集，将得到的光谱对模型进行拟合，得到人凝血因子VIII制剂产品中水分含量值。本发明方法简单易行、快速无损、绿色环保，特别适合冻干型人凝血因子VIII冻干成品中的水分快速测定。
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公开(公告)号：CN101709085A
公开(公告)日：2010-05-19
申请号：CN200910229546.3
申请日：2009-11-02
Applicant: 山东泰邦生物制品有限公司 , 山东大学药学院
IPC: C07K14/765 , C07K1/18 , C07K1/107
Abstract: 本发明涉及生物医药技术领域，特别是聚乙二醇修饰的人血白蛋白及其制备方法。所述聚乙二醇修饰的人血白蛋白，由白蛋白分子上的34位半胱氨酸残基的巯基、N-末端氨基或自由氨基结合聚乙二醇构成。其中定点单修饰所采用的修饰剂分别是聚乙二醇-马来酰亚胺和聚乙二醇-丙醛，自由氨基随机修饰所采用的修饰剂聚乙二醇-琥珀酰亚胺活性酯或氰尿酰氯活化的单甲氧基聚乙二醇，结合聚乙二醇的白蛋白分子上的自由氨基的修饰率是3％-78％。本发明制得的聚乙二醇修饰的人血白蛋白与天然白蛋白相比，具有半衰期延长，血浆清除减慢等优良特性，有利于减少用药频率，缓解白蛋白来源紧张问题。
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公开(公告)号：CN106018336B
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201610640261.9
申请日：2016-08-05
Applicant: 山东大学
IPC: G01N21/359 , G01N21/3577
Abstract: 本发明公开了一种基于近红外光谱分析技术监测人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程的方法，包括基于近红外光谱分析技术建立用于人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程中HA含量测定模型的步骤，建立用于pH值测定模型的步骤，以及利用上述建立的模型对人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程的HA含量和pH进行过程测定的步骤。本发明的方法能够有效实现人血白蛋白醋酸缓冲液沉淀过程中HA含量和pH值的过程测定，以便根据HA的含量变化即时调整加醋酸缓冲液的速率并可准确及时的判断反应终点。
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