公开(公告)号：CN111796031B

公开(公告)日：2022-06-10

申请号：CN201910276752.3

申请日：2019-04-08

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 张巧银 ,  张丽娜 ,  汪淼 ,  田峦鸢 ,  陈怡 ,  郭建锋 ,  李莉娥 ,  李仕群 ,  吕金良 ,  杜文涛 ,  朱圣姬 ,  杨小青

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种二甲磺酸赖右苯丙胺及其中间体杂质的高效液相色谱分析方法，该方法采用辛烷基硅烷键合硅胶柱为色谱柱，以缓冲液为流动相A，极性有机溶剂为流动相B，进行梯度洗脱。本方法可以有效地分析二甲磺酸赖右苯丙胺及其中间体杂质，各杂质峰之间及主峰与相邻峰之间的分离度良好。本方法操作简单、分析快捷，具有良好的稳定性和专属性，为二甲磺酸赖右苯丙胺的质量控制提供了简易、可靠的分析方法。

公开(公告)号：CN111796031A

公开(公告)日：2020-10-20

申请号：CN201910276752.3

申请日：2019-04-08

Applicant: 宜昌人福药业有限责任公司

Inventor： 张巧银 ,  张丽娜 ,  汪淼 ,  田峦鸢 ,  陈怡 ,  郭建锋 ,  李莉娥 ,  李仕群 ,  吕金良 ,  杜文涛 ,  朱圣姬 ,  杨小青

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明公开了一种二甲磺酸赖右苯丙胺及其中间体杂质的高效液相色谱分析方法，该方法采用辛烷基硅烷键合硅胶柱为色谱柱，以缓冲液为流动相A，极性有机溶剂为流动相B，进行梯度洗脱。本方法可以有效地分析二甲磺酸赖右苯丙胺及其中间体杂质，各杂质峰之间及主峰与相邻峰之间的分离度良好。本方法操作简单、分析快捷，具有良好的稳定性和专属性，为二甲磺酸赖右苯丙胺的质量控制提供了简易、可靠的分析方法。