一种蟾皮药材或饮片或包含蟾皮制剂的质量控制方法

    公开(公告)号:CN107589213A

    公开(公告)日:2018-01-16

    申请号:CN201710996072.X

    申请日:2017-10-23

    Abstract: 本发明涉及一种蟾皮药材或饮片或包含蟾皮制剂的质量控制方法,尤其涉及特征图谱法检测和控制蟾皮中抗肿瘤活性组分——蟾毒配基类成分的质量控制方法。本发明建立了蟾皮药材的理化鉴别、水分、灰分以及浸出物的标准,同时对其中色胺类的主要成分蟾蜍噻咛的含量进行了测定方法学研究,并建立了含量标准;选择了药理作用明显、活性明确的蟾毒配基类成分作为特征峰进行控制,建立了蟾皮蟾毒配基类成分的特征图谱,同时对其中沙蟾毒精成分进行了质量控制。从而进一步保证了蟾皮药材质量的可控、稳定、有效及安全性,为保障药材、制剂以及药品的质量奠定了基础,为临床用药提供质量保障。

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