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公开(公告)号:CN119185249A
公开(公告)日:2024-12-27
申请号:CN202411314600.5
申请日:2024-09-20
IPC: A61K9/52 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/12 , A61K31/4045 , A61P39/06 , A61P29/00 , A61P37/04 , A61P15/08
Abstract: 本发明涉及兽药制剂生产技术领域,公开了一种褪黑素植入剂,所述褪黑素植入剂包括埋植芯和包衣,包衣喷涂在埋植芯表层,所述埋植芯的组成成分按质量百分比计包括以下成分:褪黑素65‑75%,载体8‑12%,润滑剂10‑15%,第一增塑剂7‑9%;所述包衣的组成成分包括成膜剂、第二增塑剂和溶剂,其中成膜剂和第二增塑剂的质量比为(1.5‑2.5):1,成膜剂的质量和溶剂的体积比为(2.5‑3.5):100(g/mL)。该植入剂具有较大载药量的同时能够长效缓释,体外释放28天仅有13%。且本发明褪黑素植入剂可采用热熔挤出和包衣法制备得到,该制备方法工艺简易且可连续生产,生产周期短且稳定,物料损耗少,药物含量均匀度较好,技术产量高,有利于扩大生产。
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公开(公告)号:CN113908114B
公开(公告)日:2024-02-09
申请号:CN202111270459.X
申请日:2021-10-29
Applicant: 宁波第二激素厂
Abstract: 本发明提供了一种醋酸氟孕酮海绵,其由药液和海绵组成,药液原料包括醋酸氟孕酮、助悬剂羟丙甲纤维素K100M和聚乙二醇6000以及抑菌剂;其中药液使用水作为溶剂。本申请的醋酸氟孕酮海绵适合全自动灌装生产,能有效提高制备效率和产品质量。
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公开(公告)号:CN114324669B
公开(公告)日:2023-11-14
申请号:CN202210000425.7
申请日:2022-01-04
Applicant: 宁波第二激素厂
Abstract: 本发明涉及一种利用普通C18柱反相HPLC进行人工合成的鲑鱼促性腺激素释放激素类似物中L‑精氨酸残留量的检测的柱前手性衍生测定方法,包括样品前处理和液相检测,样品前处理中,对照品DL‑精氨酸及D‑精氨酸中加入衍生剂处理;供试品是鲑鱼促性腺激素释放激素类似物水解制备得到后加入衍生剂处理;所述的衍生剂是1%Nα‑(2,4‑二硝基‑5‑氟苯基)‑L‑丙氨酰胺的丙酮溶液并加入0.5mol/L NaHCO3溶液作为缚酸剂。本发明能有效区分D‑精氨酸和L‑精氨酸,解决了普通液相D‑精氨酸和L‑精氨酸在同一位置流出无法区分且无足够紫外检测信号的问题,也解决了其他杂峰干扰,建立了人工合成的鲑鱼促性腺激素释放激素类似物中L‑精氨酸残留量检测的柱前手性衍生测定方法。
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公开(公告)号:CN113908114A
公开(公告)日:2022-01-11
申请号:CN202111270459.X
申请日:2021-10-29
Applicant: 宁波第二激素厂
Abstract: 本发明提供了一种醋酸氟孕酮海绵,其由药液和海绵组成,药液原料包括醋酸氟孕酮、助悬剂羟丙甲纤维素K100M和聚乙二醇6000以及抑菌剂;其中药液使用水作为溶剂。本申请的醋酸氟孕酮海绵适合全自动灌装生产,能有效提高制备效率和产品质量。
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公开(公告)号:CN113975226B
公开(公告)日:2024-02-09
申请号:CN202111272705.5
申请日:2021-10-29
Applicant: 宁波第二激素厂
Abstract: 本发明提供了一种全自动灌装生产的醋酸氟孕酮海绵的方法,所述醋酸氟孕酮阴道海绵由药液和海绵组成,所述药液以水作为溶剂;所述制备方法包括药液配制和灌装步骤。本申请的醋酸氟孕酮海绵生产克服了先前手工生产的诸多弊端,能有效提高制备效率和产品质量。
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公开(公告)号:CN119185582A
公开(公告)日:2024-12-27
申请号:CN202411333452.1
申请日:2024-09-24
Applicant: 宁波第二激素厂
IPC: A61K47/69 , A61K31/454 , A61P15/08
Abstract: 本发明涉及马来酸多潘立酮包合物技术领域,公开了一种马来酸多潘立酮包合物,该包合物的包合剂为磺丁基‑β‑环糊精,被包合剂为马来酸多潘立酮,该包合物采用溶液搅拌法制备,具有优良的水溶性,用生理盐水稀释后不会出现药物结晶析出的现象,该包合物采用生物相容性好的磺丁基‑β环糊精作为包合剂,制备工艺简单,重现性好,成本较低,方便在实际生产中应用。
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公开(公告)号:CN111766322B
公开(公告)日:2022-06-24
申请号:CN202010632800.0
申请日:2020-07-02
Applicant: 宁波第二激素厂
Abstract: 本申请属于孕激素产品质量控制领域,具体涉及一种孕激素快速提取方法及提取试剂盒和孕激素快速检测方法。一种孕激素快速提取方法,该方法取混合了孕激素的液体硅胶加入到硅油提取试剂中,硅油提取试剂的粘度为10‑100 cps,使其充分溶解,然后使用高速离心机离心,然后弃去上清液,获得孕激素沉淀物。然后采用HPLC外标法进行检测,即可定性、定量液体硅胶中的孕激素。本申请的方法操作简单,回收率高,无高危操作环节,适合一般的实验室检测。
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公开(公告)号:CN113975226A
公开(公告)日:2022-01-28
申请号:CN202111272705.5
申请日:2021-10-29
Applicant: 宁波第二激素厂
Abstract: 本发明提供了一种全自动灌装生产的醋酸氟孕酮海绵的方法,所述醋酸氟孕酮阴道海绵由药液和海绵组成,所述药液以水作为溶剂;所述制备方法包括药液配制和灌装步骤。本申请的醋酸氟孕酮海绵生产克服了先前手工生产的诸多弊端,能有效提高制备效率和产品质量。
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公开(公告)号:CN114324669A
公开(公告)日:2022-04-12
申请号:CN202210000425.7
申请日:2022-01-04
Applicant: 宁波第二激素厂
Abstract: 本发明涉及一种利用普通C18柱反相HPLC进行人工合成的鲑鱼促性腺激素释放激素类似物中L‑精氨酸残留量的检测的柱前手性衍生测定方法,包括样品前处理和液相检测,样品前处理中,对照品DL‑精氨酸及D‑精氨酸中加入衍生剂处理;供试品是鲑鱼促性腺激素释放激素类似物水解制备得到后加入衍生剂处理;所述的衍生剂是1%Nα‑(2,4‑二硝基‑5‑氟苯基)‑L‑丙氨酰胺的丙酮溶液并加入0.5mol/L NaHCO3溶液作为缚酸剂。本发明能有效区分D‑精氨酸和L‑精氨酸,解决了普通液相D‑精氨酸和L‑精氨酸在同一位置流出无法区分且无足够紫外检测信号的问题,也解决了其他杂峰干扰,建立了人工合成的鲑鱼促性腺激素释放激素类似物中L‑精氨酸残留量检测的柱前手性衍生测定方法。
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公开(公告)号:CN111766322A
公开(公告)日:2020-10-13
申请号:CN202010632800.0
申请日:2020-07-02
Applicant: 宁波第二激素厂
Abstract: 本申请属于孕激素产品质量控制领域,具体涉及一种孕激素快速提取方法及提取试剂盒和孕激素快速检测方法。一种孕激素快速提取方法,该方法取混合了孕激素的液体硅胶加入到硅油提取试剂中,硅油提取试剂的粘度为10-100 cps,使其充分溶解,然后使用高速离心机离心,然后弃去上清液,获得孕激素沉淀物。然后采用HPLC外标法进行检测,即可定性、定量液体硅胶中的孕激素。本申请的方法操作简单,回收率高,无高危操作环节,适合一般的实验室检测。
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