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公开(公告)号：CN105111114A
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201510452589.3
申请日：2015-07-28
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
IPC: C07C313/04
Abstract: 本发明提供一种从药物中间体GCLE母液中回收苯亚磺酸方法，具体步骤为：将药物中间体GCLE氯化闭环工序母液，进行减压蒸馏处理，得到残液放入冰箱，冷冻，次日过滤，得到浅黄色固体残渣，用碳酸盐水溶液溶解该固体残渣，pH控制在6.5～7.0，搅拌，过滤，水洗，滤液0～10℃，加入盐酸调至pH至1，冰箱冷冻放置过夜，次日过滤，水洗，得到白色固体，回收率30％以上，该原料可以用于GCLE开环交换反应中，循环使用。该回收方法简单，易操作，很明显减少废渣的排放，回收原料循环使用，降低原料成本，本方法回收的苯亚磺酸达到再利用要求，该回收工艺收率30％以上，节约原料成本，降低了药的整个生产成本。
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公开(公告)号：CN103550187B
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201310548514.6
申请日：2013-11-05
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K31/546 , A61K47/26 , A61P31/04
Abstract: 本发明提供了一种头孢地尼胶囊的制剂及其制备方法，其中头孢地尼胶囊由如下重量组分组成：头孢地尼90-110份，填充剂15-25份、崩解剂10-15份、促崩解剂1-5份和其他辅料1-5份；其制备方法包括如下步骤：(1)原辅料预处理，(2)混合，(3)填充，(4)泡罩包装。
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公开(公告)号：CN105067721A
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201510452666.5
申请日：2015-07-28
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物分析领域，提供一种B族维生素片中维生素B1、B3、B6含量的测定方法，主要是利用高效液相色谱法同时测定B族维生素片中维生素B1、B3、B6含量，其具体步骤为：在避光的条件下，取B族维生素片，研细，精密称取适量，置棕色容量瓶中，加适量流动相，振摇，定容至刻度，摇匀，离心10分钟，转速为2500转/分，取上清液过滤，利用高效液相色谱仪进行检测测定，以0.06％己烷磺酸钠、0.04％庚烷磺酸钠水溶液-甲醇-冰醋酸-三乙胺＝800∶190∶10∶0.5为流动相。与现有药典资料相比，本方法准确度高，操作简便，能同时检测B族维生素片的含量，省去不同测定方法的步骤，适用于生产厂家用于成品和中间体监控。
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公开(公告)号：CN104330495A
公开(公告)日：2015-02-04
申请号：CN201410614173.2
申请日：2014-11-04
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析领域，涉及一种药物的溶出曲线相似性的测定方法，主要提供一种头孢地尼干混悬剂溶出曲线相似性的测定方法。溶出度测定方法具体步骤是：分别以不同的四种溶液为溶出介质，转速为每分钟50转，分别于间隔时间抽取溶出液，并进行高速离心(3000r/min)，取上清液，利用高效液相色谱仪进行测定，记录色谱图。本发明可以评价固体口服制剂的优劣，同时也能为生物等效性试验做出预测，从而提高生物等效性试验的成功率，保证药品上市后的生物有效性。本方法专属性强，准确度高，可用于头孢地尼干混悬剂溶出曲线相似性的测定。
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公开(公告)号：CN103536578B
公开(公告)日：2016-06-15
申请号：CN201310548513.1
申请日：2013-11-05
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
Abstract: 本发明提供了一种头孢克肟胶囊的制剂及其制备方法，其中头孢克肟胶囊由如下重量组分组成：头孢克肟90-110份，填充剂10-15份、崩解剂1-5份、促崩解剂1-5份、其他辅料1-5份；其制备方法包括如下步骤：(1)原辅料预处理，(2)混合，(3)填充，(4)泡罩包装。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103588658B
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201310612731.7
申请日：2013-11-26
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
IPC: C07C233/03 , C07C231/24
Abstract: 本发明提供一种DMF回收工艺，包括如下步骤：在来自制药生产车间的药物中间体二甲基甲酰胺母液中加入甲苯，搅拌升温至80-130℃，全回流记时分水4-5.5小时，保持分水器中的水层液面在分水器1/2体积处,超出液位后分出水，分水完毕，降温，分别将分水器中上层的甲苯和下层的水全部移出；当上述反应液温度降至30℃以下时，进行减压蒸馏，真空度控制在-0.095Mpa以上，开始产生的馏分为甲苯馏分，当温度升至60-65℃，产生的馏分为DMF馏分，当液温升至105℃停止加热，蒸馏结束。该发明在溶媒回收过程中未引入新的有机溶剂组分，避免了因回收过程引入新组分而消耗的费用，而且本工艺采取减压蒸馏，节约能源费用，回收的二甲基甲酰胺水分和含量，达到了再利用的要求。
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公开(公告)号：CN103142506B
公开(公告)日：2015-02-25
申请号：CN201310113445.6
申请日：2013-04-03
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种头孢泊肟酯的颗粒剂及其制备方法，其中颗粒剂由如下重量比组成：头孢泊肟酯40-60份、填充剂700-950份、崩解剂30-50份、粘合剂30-50份、矫味剂12-35份、促崩解剂2-10份和其他辅料1-7份；该颗粒剂的制备方法具体包括如下步骤(1)原辅料预处理，(2)混合，(3)制粒，(4)总混；本发明制备得到的头孢泊肟酯颗粒剂具有原料苦味明显降低、制剂稳定质量可控、药物溶出好、临床用药更加安全有效，适于工业化大生产等优点。
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公开(公告)号：CN103142506A
公开(公告)日：2013-06-12
申请号：CN201310113445.6
申请日：2013-04-03
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种头孢泊肟酯的颗粒剂及其制备方法，其中颗粒剂由如下重量比组成：头孢泊肟酯40-60份、填充剂700-950份、崩解剂30-50份、粘合剂30-50份、矫味剂12-35份、促崩解剂2-10份和其他辅料1-7份；该颗粒剂的制备方法具体包括如下步骤(1)原辅料预处理，(2)混合，(3)制粒，(4)总混。本发明制备得到的头孢泊肟酯颗粒剂具有原料苦味明显降低、制剂稳定质量可控、药物溶出好、临床用药更加安全有效，适于工业化大生产等优点。
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公开(公告)号：CN105111112A
公开(公告)日：2015-12-02
申请号：CN201510505788.6
申请日：2015-08-17
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
IPC: C07C311/46 , C07C303/44 , C07C303/36
Abstract: 本发明的技术方案为一种格列本脲中间体苯磺酰胺的精制工艺，包括以下步骤：(1)粗品的合成：5-氯甲基水杨酸与氯化亚砜按重量比1:1.5～2.5投入反应罐中，加热回流2～5小时，反应结束后减压蒸馏，然后将反应罐的温度降至50℃，加入丙酮，与苯乙胺和50％的氢氧化钠水溶液反应，保持PH在8～10，然后降至室温，离心甩滤粗品；(2)精制：将步骤(1)得到的粗品溶于3～5倍重量的碱性有机溶剂，然后加入等量的活性炭，过滤后投入2～5倍碱性有机溶剂重量的纯化水析晶，得到含量大于98％精品。有益效果在于：1、格列本脲中间体苯磺酰胺粗品含量为94％左右，精制后格列本脲中间体苯磺酰胺的含量提高到98％以上。2、高品质的磺酰胺，有利于下步反应质量和收率的提升。
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公开(公告)号：CN104458984A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410542686.7
申请日：2014-10-14
Applicant: 天津医药集团津康制药有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析领域，涉及一种测定头孢菌素类药物中聚合物的方法。本发明采用凝胶色谱法，利用外标法测定头孢菌素类药物中聚合物的含量。其中色谱条件为：凝胶色谱柱以[TSK G2000SW xl]为填料；以5mmol/L磷酸盐缓冲液[5mmol/L磷酸氢二钠-5mmol/L磷酸二氢钠溶液(20～80:80～20)，用0.1mol/L磷酸调节pH值至7.0]-乙腈(95～50:5～50)为流动相；检测波长为254nm；流速0.6～2.0ml/min；柱温20～35℃。本方法可应用于不溶于一般低沸点有机溶剂或水的头孢菌素类药物，准确率高，重复性好，简单方便。
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