公开(公告)号：CN102006861A

公开(公告)日：2011-04-06

申请号：CN200980113043.8

申请日：2009-02-13

Applicant: 大日本住友制药株式会社 ,  京都药品工业株式会社

Inventor： 藤原惠一 ,  落合康 ,  木村洋平

IPC: A61K9/20 ,  A61K31/5375 ,  A61K47/10 ,  A61K47/32 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38

CPC classification number: A61K31/5375 ,  A61K9/0056 ,  A61K9/2018 ,  A61K9/2054 ,  A61K9/2059

Abstract: 本发明涉及一种口腔崩解片，其包含(1)活性成分，(2)甘露醇，(3)结晶纤维素和(4)至少两种选自低取代的羟丙基纤维素、玉米淀粉和羧甲纤维素的特殊成分，其中相对于100wt％的崩解片，每种成分的掺合比例为(1)0.01-50wt％，(2)20-86wt％，(3)10-30wt％，和(4)每种特殊成分为1-20wt％，待掺合的特殊成分总共为3-60wt％，待掺合的(3)结晶纤维素的聚集体具有不超过0.18g/cm3的堆密度，并且可以提供具有合适的硬度和口腔中快速崩解性的口腔崩解片，该口腔崩解片即使在潮湿的条件下也保持口腔崩解性，以及不小于用于自动包装机所需的预定水平的硬度。

公开(公告)号：CN102006861B

公开(公告)日：2012-11-21

申请号：CN200980113043.8

申请日：2009-02-13

Applicant: 大日本住友制药株式会社

Inventor： 藤原惠一 ,  落合康 ,  木村洋平

IPC: A61K31/5375

CPC classification number: A61K31/5375 ,  A61K9/0056 ,  A61K9/2018 ,  A61K9/2054 ,  A61K9/2059

Abstract: 本发明涉及一种口腔崩解片，其包含：(1)活性成分，(2)甘露醇，(3)结晶纤维素和(4)至少两种选自低取代的羟丙基纤维素、玉米淀粉和羧甲纤维素的特殊成分，其中相对于100wt％的崩解片，每种成分的掺合比例为：(1)0.01-50wt％，(2)20-86wt％，(3)10-30wt％，和(4)每种特殊成分为1-20wt％，待掺合的特殊成分总共为3-60wt％，待掺合的(3)结晶纤维素的聚集体具有不超过0.18g/cm3的堆密度，并且可以提供具有合适的硬度和口腔中快速崩解性的口腔崩解片，该口腔崩解片即使在潮湿的条件下也保持口腔崩解性，以及不小于用于自动包装机所需的预定水平的硬度。