公开(公告)号：CN110115711A

公开(公告)日：2019-08-13

申请号：CN201810112313.4

申请日：2018-02-05

Applicant: 复旦大学

Inventor： 陈红红 ,  王全瑞 ,  沙先谊 ,  卢建忠 ,  张旭霞 ,  李强 ,  胡昱兴 ,  徐爱红 ,  邹美君

IPC: A61K31/198 ,  A61K9/19 ,  C07C227/18 ,  C07C229/16 ,  A61P39/02

Abstract: 本发明属化学制药领域，涉及一种注射用双酚二胺四乙酸钙钠盐冻干粉针剂及其制备方法。本发明的注射用双酚二胺四乙酸钙钠盐主要由主药双酚二胺四乙酸钙钠盐和抗氧化剂焦亚硫酸钠组成，主药双酚二胺四乙酸钙钠盐由双酚二胺四乙酸、碳酸氢钠和氯化钙按摩尔比1:4:1在制剂制备过程中在线化学反应而成，用氢氧化钠调节pH值。本发明的注射剂为冻干粉针剂，溶媒为注射用水，与化学合成法制备双酚二胺四乙酸钙钠盐相比，本发明适用于工业化生产，制备的产品的药效学无明显差异。

公开(公告)号：CN110115711B

公开(公告)日：2021-02-26

申请号：CN201810112313.4

申请日：2018-02-05

Applicant: 复旦大学

Inventor： 陈红红 ,  王全瑞 ,  沙先谊 ,  卢建忠 ,  张旭霞 ,  李强 ,  胡昱兴 ,  徐爱红 ,  邹美君

IPC: A61K31/198 ,  A61K9/19 ,  C07C227/18 ,  C07C229/16 ,  A61P39/02

Abstract: 本发明属化学制药领域，涉及一种注射用双酚二胺四乙酸钙钠盐冻干粉针剂及其制备方法。本发明的注射用双酚二胺四乙酸钙钠盐主要由主药双酚二胺四乙酸钙钠盐和抗氧化剂焦亚硫酸钠组成，主药双酚二胺四乙酸钙钠盐由双酚二胺四乙酸、碳酸氢钠和氯化钙按摩尔比1:4:1在制剂制备过程中在线化学反应而成，用氢氧化钠调节pH值。本发明的注射剂为冻干粉针剂，溶媒为注射用水，与化学合成法制备双酚二胺四乙酸钙钠盐相比，本发明适用于工业化生产，制备的产品的药效学无明显差异。