公开(公告)号：CN111184703A

公开(公告)日：2020-05-22

申请号：CN201811371963.7

申请日：2018-11-15

Applicant: 哈尔滨医大药业股份有限公司 ,  复旦大学

Inventor： 周晋 ,  姜嫣嫣 ,  刘晓 ,  周萍 ,  高建华 ,  海鑫

IPC: A61K9/52 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61K33/36 ,  A61P35/02

Abstract: 本发明属医药技术和药物制剂领域，涉及一种三氧化二砷缓释小丸及其制备方法和应用。本发明由包含三氧化二砷的药物丸芯和包裹在丸芯外的缓释包衣层制成三氧化二砷缓释小丸，所述的药物丸芯由三氧化二砷、填充剂和粘合剂组成，所述的缓释包衣层由肠溶性高分子材料或水不溶性高分子材料、增塑剂、致孔剂和/或抗粘剂组成。该三氧化二砷缓释小丸可以实现10％～30％(0.5～2h)，40％～60％(4～8h)和≥90％(24h)的释放度范围。制得的缓释小丸用于制备口服治疗急性非淋巴细胞性白血病药物，以急性早幼粒细胞白血病疗效最为显著；以及用于制备口服治疗慢性粒细胞性白血病及慢粒急变期、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等的药物。

公开(公告)号：CN111184703B

公开(公告)日：2023-03-28

申请号：CN201811371963.7

申请日：2018-11-15

Applicant: 哈尔滨医大药业股份有限公司 ,  复旦大学

Inventor： 周晋 ,  姜嫣嫣 ,  刘晓 ,  周萍 ,  高建华 ,  海鑫

IPC: A61K9/52 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61K33/36 ,  A61P35/02

Abstract: 本发明属医药技术和药物制剂领域，涉及一种三氧化二砷缓释小丸及其制备方法和应用。本发明由包含三氧化二砷的药物丸芯和包裹在丸芯外的缓释包衣层制成三氧化二砷缓释小丸，所述的药物丸芯由三氧化二砷、填充剂和粘合剂组成，所述的缓释包衣层由肠溶性高分子材料或水不溶性高分子材料、增塑剂、致孔剂和/或抗粘剂组成。该三氧化二砷缓释小丸可以实现10％～30％(0.5～2h)，40％～60％(4～8h)和≥90％(24h)的释放度范围。制得的缓释小丸用于制备口服治疗急性非淋巴细胞性白血病药物，以急性早幼粒细胞白血病疗效最为显著；以及用于制备口服治疗慢性粒细胞性白血病及慢粒急变期、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等的药物。