公开(公告)号：CN118638065A

公开(公告)日：2024-09-13

申请号：CN202310234542.4

申请日：2023-03-13

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 张特 ,  胡锦亮 ,  苏钰文 ,  朱飞 ,  郑佳慧 ,  王靖越 ,  魏伟业 ,  吴小涛 ,  李战

IPC: C07D241/08 ,  G01N30/02 ,  G01N30/04

Abstract: 本发明涉及药物合成领域，具体涉及一种培哚普利新杂质化合物及其制备、纯化方法、组合物与其应用。本发明提供新化合物为培哚普利的新杂质，可以作为杂质对照品用于培哚普利或培哚普利盐在制备过程中杂质含量的检测，有效、方便的监控培哚普利或培哚普利盐中的对应杂质，使其符合药用标准，对提升产品质量，控制杂质安全性风险有重要的作用。

公开(公告)号：CN112741808B

公开(公告)日：2024-02-06

申请号：CN201911036843.6

申请日：2019-10-29

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 张倩倩 ,  芦彩萍 ,  何红燕 ,  朱飞 ,  周静 ,  罗琦 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: A61K9/16 ,  A61K31/165 ,  A61K31/198 ,  A61P25/16 ,  A61P9/10

Abstract: 本发明属于药物制剂领域，具体涉及到一种提高含盐酸苄丝肼的口服固体组合物稳定性的方法。盐酸苄丝肼是外周脱羧酶抑制剂，盐酸苄丝肼多与左旋多巴制成复方制剂，联合使用，主要用于治疗帕金森氏症(原发性震颤麻痹)，脑炎后或合并有脑动脉硬化的症状性帕金森氏综合征(非药源性震颤麻痹综合症)。盐酸苄丝肼其性质极不稳定，对PH、光线、温度及湿度的变化极为敏感，本发明采用湿法制粒，真空干燥的方式，能提高含盐酸苄丝肼的口服固体制剂中盐酸苄丝肼的稳定性。

公开(公告)号：CN114246841B

公开(公告)日：2024-02-02

申请号：CN202111106482.5

申请日：2021-09-22

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 何红燕 ,  张小成 ,  杨建楠 ,  何亚洲 ,  左益彰 ,  熊汝菊 ,  李金玲 ,  吴小涛 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: A61K9/48 ,  A61K31/519 ,  A61K47/38 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明公开了一种羟乙磺酸哌柏西利的组合物及药物，属于药物制剂技术领域。它包括羟乙磺酸哌柏西利、稀释剂、崩解剂和润滑剂，以及任意选择地助流剂，所述组合物中羟乙磺酸哌柏西利在pH6.8条件下60min的释放度大于等于60％。本发明的技术方案降低了体内pH环境对羟乙磺酸哌柏西利药物释放的影响，克服药品必须餐后服用的限制，该羟乙磺酸哌柏西利组合物制成的药物餐前、餐后均可服用，服用时不存在餐前餐后服用的效果不同的限制。

公开(公告)号：CN110283208B

公开(公告)日：2022-07-08

申请号：CN201810649522.2

申请日：2018-06-22

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 杨建楠 ,  赵海峰 ,  陆滢炎 ,  吴小涛 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: C07F9/6561

Abstract: 本发明公开了一种替诺福韦艾拉酚胺的手性拆分方法，属于药物合成领域。本发明方案为消旋体替诺福韦艾拉酚胺(TAF‑2)与D‑酒石酸成盐后，经过弱碱水解，再经晶种诱导析晶得到S构型替诺福韦艾拉酚胺(TAF‑3)。该方法采用常规试剂，毒性较小，适合工业化生产，同时能够得到高纯度的TAF‑3，纯度在97％以上，具有很好的拆分效果。

公开(公告)号：CN113075304A

公开(公告)日：2021-07-06

申请号：CN202110123377.6

申请日：2021-01-29

Applicant: 成都亨达药业有限公司 ,  南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 何亚洲 ,  王枫 ,  朱丽君 ,  朱飞 ,  吴小涛 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/32 ,  G01N30/54 ,  G01N30/60

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，公开了一种阿魏酸哌嗪残留溶剂的GC检测方法，它包括：配置分析溶液；使用气相色谱柱，采用程序升温方法；将配置好的分析溶液上机测定。本发明分析方法能够有效且准确的测定阿魏酸哌嗪中各种残留溶剂，从而确保产品的质量可控。

公开(公告)号：CN112794809A

公开(公告)日：2021-05-14

申请号：CN201911112648.7

申请日：2019-11-14

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 杨建楠 ,  曹颖 ,  陆滢炎 ,  朱丽君 ,  魏伟业 ,  周静 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: C07C319/20 ,  C07C319/28 ,  C07C323/58

Abstract: 本发明提供一种高纯度奈帕芬胺中间体的制备方法，属于药物合成技术领域。本发明所述的制备方法，将一种氯化剂溶解于有机溶剂，低温下与2‑氨基二苯甲酮反应，生成的中间体与2‑(甲硫基)乙酰胺升温反应，反应完毕，经后处理后，分离得到2‑氨基‑3‑苯甲酰基‑α‑(甲硫基)苯乙酰胺粗品，将粗品重结晶得到2‑氨基‑3‑苯甲酰基‑α‑(甲硫基)苯乙酰胺精品。

公开(公告)号：CN112724117A

公开(公告)日：2021-04-30

申请号：CN201911036855.9

申请日：2019-10-29

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 杨建楠 ,  陆滢炎 ,  李斯 ,  赵璐 ,  李金玲 ,  魏伟业 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: C07D313/12

Abstract: 本发明属于药物合成领域，涉及一种盐酸多塞平的精制方法。本发明所述的盐酸多塞平的精制方法包含以下步骤：将盐酸多塞平粗产品加入水中，碱液调节pH，二氯甲烷萃取，有机相旋干，得到游离的多塞平。游离的多塞平溶于乙醚和乙醇混合溶剂中，在所控制的温度范围下，加入马来酸，搅拌后析出多塞平马来酸盐。多塞平马来酸盐再加入水中，碱液调节pH，二氯甲烷萃取，有机相旋干，得到游离的多塞平。向游离的多塞平中滴加异丙醚氯化氢，搅拌析晶，盐酸多塞平。本发明的方法得到产品Z构型盐酸多塞平含量处于17％～18.5％。

公开(公告)号：CN111195348A

公开(公告)日：2020-05-26

申请号：CN201811374045.X

申请日：2018-11-19

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 耿聪聪 ,  赵海峰 ,  匡小录 ,  吴小涛 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: A61K38/10 ,  A61K9/10 ,  A61K47/26 ,  A61P1/04 ,  A61P7/04 ,  A61P1/00 ,  A61P1/18 ,  A61P1/16 ,  A61P3/10 ,  A61P3/12

Abstract: 本发明属于药物制剂领域，具体涉及到一种生长抑素纳米混悬剂，能够显著提高药物溶出度和生物利用度，且无须载体，使得给药体积减小，毒性降低，提高了患者的顺应性，易于实现工业化生产。

公开(公告)号：CN110787144A

公开(公告)日：2020-02-14

申请号：CN201810878917.X

申请日：2018-08-03

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 潘庆 ,  何红燕 ,  朱飞 ,  吴小涛 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: A61K9/36 ,  A61K31/496 ,  A61P25/24

Abstract: 本发明涉及一种含有氢溴酸伏硫西汀的薄膜包衣片及其制备方法，该方法包括：将含有氢溴酸伏硫西汀的混合物进行干法制粒，将其压缩成型得到片剂。本发明工艺稳定可控，可压性良好，制备过程水分引入低，包衣后避光性能好，稳定性好。

公开(公告)号：CN110286160A

公开(公告)日：2019-09-27

申请号：CN201810650445.2

申请日：2018-06-22

Applicant: 南京济群医药科技股份有限公司

Inventor： 朱敏 ,  熊汝菊 ,  陆滢炎 ,  吴小涛 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，特别涉及一种枸橼酸托法替布残留溶剂的气相液相色谱检测方法。包括下列步骤：配置分析溶液；色谱条件；上机测定。本发明能够有效的测定枸橼酸托法替布残留溶剂的含量，从而确保产品的质量可控。