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公开(公告)号：CN116675737A
公开(公告)日：2023-09-01
申请号：CN202310838091.5
申请日：2023-07-10
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明涉及生物工程技术领域，具体的，涉及一种升压素溶液的制备方法，包括以下步骤：垂体后叶粉粗提、提取液除蛋白、树脂交换、超滤、超临界流体色谱纯化、分析色谱跟踪测定，收集目标成分进行浓缩。采用超临界流体色谱方法代替反相制备型高效液相色谱对升压素粗提溶液进行纯化，一方面大大简化了纯化的步骤，另一方面还提高了产物的收率。除此之外，采用超临界流体色谱方法，流动相A相为CO2，减少了水的使用，进而大大减少了废水的产生，工艺更加环保。
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公开(公告)号：CN105362250A
公开(公告)日：2016-03-02
申请号：CN201510782710.9
申请日：2015-11-16
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明涉及一种制备转移因子胶囊的工艺，其具体步骤为：将脾脏绞碎、低温匀浆、冻融、加酶反应、pH调节-超滤、过滤除菌冻干后得到转移因子冻干粉，以淀粉和微晶纤维素以及微量的二氧化硅作为辅料混合均匀，填充胶囊。虽然目前有许多分离提取转移因子的方法，但此工艺极大简化了转移因子的分离提取过程，所制得的转移因子生物活性高、产量多，其胶囊制剂性质稳定，缩短了生产周期、节约了成本、操作简单、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN120078647A
公开(公告)日：2025-06-03
申请号：CN202510223475.5
申请日：2025-02-27
Applicant: 南京新百药业有限公司
IPC: A61J3/07 , B01D61/14 , B01D65/02 , A61K35/26 , A61K9/48 , A61P37/02 , C12M1/40 , C12M1/33 , C12M1/00
Abstract: 本发明公开了一种转移因子胶囊制备用提取装置及工艺，提取装置包括破碎机构、匀浆机构、酶解机构、离心分离机构以及连续超滤机构；所述破碎机构用于原料的粉碎，所述匀浆机构用于将破碎原料磨制成匀浆液；所述酶解机构用于匀浆液的酶解；所述离心分离机构用于酶解匀浆液的固液分离；所述超滤机构用于过滤离心液，所述超滤机构包括过滤仓和物质收集仓。提取工艺包括绞碎、匀浆、酶解、离心、超滤和冻干等步骤。本发明解决了传统工艺中膜污染的问题，保证了生产的连续性和稳定性。
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公开(公告)号：CN117205163A
公开(公告)日：2023-12-12
申请号：CN202311318616.9
申请日：2023-10-12
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射用维库溴铵冻干剂及其生产工艺，由以下原料及重量份组成：维库溴铵3～5份、柠檬酸0.21～1.35份、磷酸氢二钠7.9～9.3份、甘露醇10.5～13.2份、聚维酮K30 8.5～12.8份，其中每单位制剂的药物以维库溴铵3～5mg计算；通过向注射用水先加入聚维酮K30、甘露醇溶解，再加入柠檬酸、磷酸氢二钠溶解，再加入维库溴铵，补全注射用水后调节pH至中性，再用针剂用活性炭处理，后脱碳过滤，滤液补加注射用水至全量，分装后分阶段冷冻干燥获得。本发明的注射用维库溴铵冻干剂溶液呈中性，能够减轻注射疼痛，且稳定性好。
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公开(公告)号：CN116903705A
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202310738748.0
申请日：2023-06-21
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种垂体后叶素的提纯方法，包括以下具体步骤：(1)取出分离的垂体后叶冷冻后，与适量冰块破碎成冰沙，获得混合液；(2)将冰沙超声处理；(3)混合液中加入乙酸乙酯进行萃取，取萃取液；(4)的萃取液进行离心处理，获得离心液；(5)离心液中经一级超微滤膜、二级超微滤膜过滤，获得垂体后叶素成品。本发明工艺简单、可行性高，将冷冻、超声、萃取及离心工艺相结合，有利于高分子量物质去除，保障了活性成分的收率及纯度。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112641922A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011590619.4
申请日：2020-12-29
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方骨肽注射液的制备方法。本发明提供的制备方法包括：制备骨肽提取液和全蝎提取液，将骨肽提取液和全蝎提取液混合，对该混合溶液进行酸处理、碱处理和活性炭处理，过滤，再加入添加剂，进一步处理制得。本发明革新了生产工艺，在制备骨肽提取液的步骤中处理酸蛋白和碱蛋白；在制备全蝎提取液的步骤中进行了酸处理和中性过滤，最后加入添加剂，本发明制得的骨肽提取液药物稳定性高，解决了长期贮存澄明度下降的难点，多肽类物质≥30mg/ml，总氮≥10mg/ml；全蝎提取液：多肽类物质≥0.5mg/ml，总氮≥0.25mg/ml，远优于同类产品。
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公开(公告)号：CN118406116A
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202311078296.4
申请日：2023-08-25
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明涉及生物工程技术领域，具体的，涉及一种升压素溶液的制备方法，包括以下步骤：垂体后叶粉粗提、提取液除蛋白、树脂交换、超滤、超临界流体色谱纯化、分析色谱跟踪测定，收集目标成分进行浓缩。采用超临界流体色谱方法代替反相制备型高效液相色谱对升压素粗提溶液进行纯化，一方面大大简化了纯化的步骤，另一方面还提高了产物的收率。除此之外，采用超临界流体色谱方法，流动相A相为CO2，减少了水的使用，进而大大减少了废水的产生，工艺更加环保。
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公开(公告)号：CN112574171A
公开(公告)日：2021-03-30
申请号：CN202011469026.2
申请日：2020-12-15
Applicant: 南京新百药业有限公司
IPC: C07D339/04
Abstract: 本发明属于药物制备领域，具体涉及一种硫辛酸的制备方法，包括环合反应、脱硫反应制备硫辛酸乙酯，再将硫辛酸乙酯进行水解酸化，得硫辛酸；在环合反应和脱硫反应过程中使用波长在680nm以上的光，将硫辛酸合成过程中产生的杂质1,2,3‑三噻己烷‑4‑戊酸乙酯辅助催化生成硫辛酸乙酯。本发明的制备方法制备可提高硫辛酸的中间产物硫辛酸乙酯的产率从而提高最终的硫辛酸的产率，减少生产成本。
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公开(公告)号：CN105362250B
公开(公告)日：2018-09-21
申请号：CN201510782710.9
申请日：2015-11-16
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明涉及一种制备转移因子胶囊的工艺，其具体步骤为：将脾脏绞碎、低温匀浆、冻融、加酶反应、pH调节‑超滤、过滤除菌冻干后得到转移因子冻干粉，以淀粉和微晶纤维素以及微量的二氧化硅作为辅料混合均匀，填充胶囊。虽然目前有许多分离提取转移因子的方法，但此工艺极大简化了转移因子的分离提取过程，所制得的转移因子生物活性高、产量多，其胶囊制剂性质稳定，缩短了生产周期、节约了成本、操作简单、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN214120683U
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN202023001960.X
申请日：2020-12-14
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本实用新型提供一种制剂生产用的隧道式灭菌干燥机，本实用新型属于灭菌装置技术领域，以解决现有的药物制剂常规灭菌的问题。一种制剂生产用的隧道式灭菌干燥机，包括传送机构、紫外线灭菌装置、高温灭菌装置。紫外线照射灯工作原理是通过作用于微生物的DNA，破坏DNA结构使之失去繁殖和自我复制的功能从而达到杀菌消毒的目的，用于此设备防止制剂本身在生产的过程中可能附带的微生物进行清障；高温灭菌装置的作用高压蒸汽灭菌，用高温加高压灭菌，用于药物的制剂进行灭菌时，不仅可杀死一般的细菌与真菌等微生物，针对对芽胞与孢子也有相同的效果，通过上述操作，解决了现有的药物制剂常规灭菌的问题，在灭菌之后保证药剂的干燥性。
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