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公开(公告)号：CN117417468A
公开(公告)日：2024-01-19
申请号：CN202311364851.X
申请日：2023-10-20
Applicant: 南京新百药业有限公司
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种肝素钠精品及其工艺制备方法。所述肝素钠精品制备方法包括如下步骤：S1原料预处理、S2酶解、S3盐解、S4树脂交换、S5醇沉、S6溶解氧化、S7沉淀和S8冻干。本发明涉及一种肝素钠精品，其制备方法简单，可操作性强。本发明在肝素钠精品制备过程中使用质量分数为30％的胰蛋白酶溶液，使其在适宜温度下进行酶解，并在树脂交换步骤中使用碱性树脂进行吸附等，此些操作大大改善了现有肝素钠产品的工艺制备过程中收率低、杂质多、效价低等问题，制备出纯度高的肝素钠精品。
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公开(公告)号：CN102775523B
公开(公告)日：2014-06-25
申请号：CN201210265494.7
申请日：2012-07-30
Applicant: 南京新百药业有限公司 , 南京工业大学
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明公开了一种制备高纯度低分子肝素钠的工艺，属于生物工程领域。主要包括盐析除杂、补料升温氧化、凝胶洗脱、离子交换、乙醇沉淀、真空干燥等。解决了目前肝素钠结构类似物难以去除，纯度达不到药用要求，制备工艺复杂等问题。该工艺通过补料升温氧化法实现低分子肝素钠的制备和脱色并用弱碱性离子交换树脂有效去除肝素钠结构类似物，缩短了生产周期、节约了成本、工艺简单、易操作、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102775523A
公开(公告)日：2012-11-14
申请号：CN201210265494.7
申请日：2012-07-30
Applicant: 南京新百药业有限公司 , 南京工业大学
IPC: C08B37/10
Abstract: 本发明公开了一种制备高纯度低分子肝素钠的工艺，属于生物工程领域。主要包括盐析除杂、补料升温氧化、凝胶洗脱、离子交换、乙醇沉淀、真空干燥等。解决了目前肝素钠结构类似物难以去除，纯度达不到药用要求，制备工艺复杂等问题。该工艺通过补料升温氧化法实现低分子肝素钠的制备和脱色并用弱碱性离子交换树脂有效去除肝素钠结构类似物，缩短了生产周期、节约了成本、工艺简单、易操作、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN106632615B
公开(公告)日：2021-01-15
申请号：CN201610904028.7
申请日：2016-10-18
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种升压素溶液的提取工艺。包括原料提取、除蛋白、树脂交换、超滤、制备型高效液相纯化等步骤。本发明采用多种分离纯化手段相结合的工艺，直接从动物脑垂体中分离纯化得到升压素，原料廉价易得，且制得的产品收率高、纯度高，该工艺具有操作简单、环保、生产周期短、生产成本较低等优点，适合大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN104651434A
公开(公告)日：2015-05-27
申请号：CN201510044085.8
申请日：2015-01-28
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种骨肽溶液的制备方法，属于生物工程领域，该工艺包括以下步骤：(1)将动物新鲜四肢骨破碎入反应釜减压提取、超声波处理，提取浓缩液，固液分离得滤液；(2)酶解消化：向浓缩液中分别加入蛋白酶进行酶解；(3)将酶解液升温灭酶后进行超滤，收集超滤液，即得骨肽溶液。本发明方法采用减压提取辅助超声波破碎细胞，提高了提取率；运用酶解法生产，提高了降解效率，减少了常规提取方法中酸碱等的大量使用，能更好地保存骨肽中的活性多肽，提高产品的质量。本发明提取的骨肽产品质量好，出品率高，疗效显著，易操作、适合工业化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103087152A
公开(公告)日：2013-05-08
申请号：CN201310017410.2
申请日：2013-01-17
Applicant: 南京新百药业有限公司 , 南京工业大学
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素溶液的提取工艺。主要包括原料的处理、高温提取、超滤、浓缩、离子交换树脂纯化等。该工艺是从动物垂体中直接分离提取缩宫素，克服了化学合成缩宫素工艺过程复杂、生物活性低、半衰期短、成本高等问题，高温提取有效的使原料液中的蛋白质变性，并通过超滤和离子交换树脂纯化除去变性蛋白、杂质及缩宫素类似物，缩短了生产周期、节约了成本、工艺简单、易操作、适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN102775459A
公开(公告)日：2012-11-14
申请号：CN201210265456.1
申请日：2012-07-30
Applicant: 南京新百药业有限公司 , 南京工业大学
IPC: C07J9/00
Abstract: 本发明公开了一种制备猪去氧胆酸的工艺，属于生物制药领域。该提取纯化工艺包括下脚料盐析、碱液水解、溶解脱色、过滤脱水、浓缩结晶、真空干燥得粗品、甲酯化、柱层析分离、再次碱液水解、纯化、成品真空干燥等。本发明的优点是所得到的产品纯度高、无异味、环境友好、溶剂可回收再利用，且易于操作，成本低，操作简单、安全，可用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN112641922A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011590619.4
申请日：2020-12-29
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复方骨肽注射液的制备方法。本发明提供的制备方法包括：制备骨肽提取液和全蝎提取液，将骨肽提取液和全蝎提取液混合，对该混合溶液进行酸处理、碱处理和活性炭处理，过滤，再加入添加剂，进一步处理制得。本发明革新了生产工艺，在制备骨肽提取液的步骤中处理酸蛋白和碱蛋白；在制备全蝎提取液的步骤中进行了酸处理和中性过滤，最后加入添加剂，本发明制得的骨肽提取液药物稳定性高，解决了长期贮存澄明度下降的难点，多肽类物质≥30mg/ml，总氮≥10mg/ml；全蝎提取液：多肽类物质≥0.5mg/ml，总氮≥0.25mg/ml，远优于同类产品。
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公开(公告)号：CN112516170A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN202011415572.8
申请日：2020-12-07
Applicant: 南京新百药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种垂体后叶注射液的制备方法，包括如下步骤：分离、干燥、提取、除蛋白质、过滤、配制、过滤及灌装；本发明脱蛋白过程中使用处理后的坡缕石作为吸附剂。本发明相比现有技术具有以下优点：整个步骤过程投入成本低，便于操作，生产周期短。天然坡缕石的吸附能力通常是有限的，因此在将其用作有效吸附剂之前，应对其进行处理以达到更令人满意的吸附能力；通过经本发明提供的方法处理后的坡缕石对收集到的上清液中蛋白质进行吸附，整个过程中没有污染物的产生，且使用后的坡缕石可再生和重用，与传统的脱蛋白方法相比较具有更好的可靠性；本发明的产品可直接用于肌肉注射或静脉注射，光热稳定性好，生物利用率高。
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公开(公告)号：CN103087152B
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201310017410.2
申请日：2013-01-17
Applicant: 南京新百药业有限公司 , 南京工业大学
Abstract: 本发明公开了一种缩宫素溶液的提取工艺。主要包括原料的处理、高温提取、超滤、浓缩、离子交换树脂纯化等。该工艺是从动物垂体中直接分离提取缩宫素，克服了化学合成缩宫素工艺过程复杂、生物活性低、半衰期短、成本高等问题，高温提取有效的使原料液中的蛋白质变性，并通过超滤和离子交换树脂纯化除去变性蛋白、杂质及缩宫素类似物，缩短了生产周期、节约了成本、工艺简单、易操作、适合工业化生产。
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