一种阿尼芬净原料药细菌内毒素的检测方法

    公开(公告)号:CN112415156A

    公开(公告)日:2021-02-26

    申请号:CN201910778271.2

    申请日:2019-08-22

    Abstract: 本发明涉及细菌内毒素的检测方法,具体的说是涉及一种阿尼芬净原料药细菌内毒素的检测方法。该方法将阿尼芬净原料药用四氢呋喃溶解,制成阿尼芬净初溶液,再用细菌内毒素检查用水稀释制成浓度为0.04mg/ml‑0.34mg/ml的阿尼芬净溶液,然后参照《中国药典》2015年版四部1143细菌内毒素检查法中的凝胶法检查,本发明提供的细菌内毒素检测方法,操作简便,灵敏准确,完全能满足阿尼芬净作为注射剂原料药检查细菌内毒素的要求,从而对原料药的质量进行控制,保证注射剂产品的安全性。

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