公开(公告)号：CN116136517A

公开(公告)日：2023-05-19

申请号：CN202310297788.6

申请日：2023-03-24

Applicant: 华北制药河北华民药业有限责任公司

Inventor： 贾玉捷 ,  王利杰 ,  李敏 ,  孙玉双 ,  杨宏硕 ,  表亚囡 ,  乔俊华 ,  杨梦德 ,  于晓娜 ,  王丽娜 ,  马亚松 ,  鲍楠楠 ,  巩海雪 ,  胡丽娟 ,  蔡晨琳

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/04 ,  G01N30/60

Abstract: 本发明提供了一种注射用头孢曲松钠中甲基肼的检测方法，将待测物头孢曲松钠溶于溶剂，得到供试品溶液，采用高效液相色谱法检测，色谱条件为：色谱柱：填料为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相：0.5％磷酸溶液‑乙腈，梯度洗脱；检测器：紫外检测器，检测波长264nm；进样量：30μL，流速：0.8mL/min‑1.0mL/min，柱温：38℃‑42℃。该方法可以有效的检测注射用头孢曲松钠中甲基肼的含量，从而有效的控制产品质量，提高了药品的用药安全，此外，本发明所提供的检测方法的灵敏度较高，定量限浓度为3.61ng/ml，检测限浓度为1.81ng/ml，非常适合用于工业生产和杂质检测。