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公开(公告)号：CN101424661B
公开(公告)日：2012-05-30
申请号：CN200810184023.7
申请日：2008-12-09
Applicant: 中国人民解放军总医院第二附属医院 , 北京德易生物医学技术有限公司
IPC: G01N27/64
Abstract: 本发明涉及一种活动性肺结核病的血清诊断模型的建立方法，其步骤如下：(1)血清来源和制备：包括实验组和对照组；采集受检者静脉血，分离血清后分装，置-80℃冰箱保存，备用；(2)血清的质谱分析，包括：样品处理；蛋白芯片检测；质谱分析；数据采集；(3)统计学分析和差异蛋白的筛选；(4)诊断模型的建立：应用Biomarker Pattern 5.0软件建立诊断活动性肺结核的模型。该模型鉴别活动性肺结核和对照组的灵敏度为96.9％，特异性为97.8％，阳性预测值和阴性预测值分别为97.7％和97.1％，总准确率为97.3％。
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公开(公告)号：CN101285062A
公开(公告)日：2008-10-15
申请号：CN200810105172.X
申请日：2008-04-29
Applicant: 博奥生物有限公司 , 清华大学 , 北京市结核病胸部肿瘤研究所 , 中国人民解放军总医院第二附属医院
CPC classification number: Y02A50/451
Abstract: 本发明公开了一种从痰中提取细菌核酸的方法、试剂盒及其应用。本发明采用液化试剂液化痰样品，通过加入固体颗粒裂解细胞，从痰样品中提取核酸。克服了常规方法从痰样品中提取细菌核酸步骤复杂、时间长、操作繁琐以及样品量低的缺点，采用本发明方法从痰中提取核酸样品操作方便、快速、核酸样品量高、成本低，易于实现自动化。本发明的细菌核酸提取方法和试剂盒可以应用于分枝杆菌菌种鉴定和结核分枝杆菌基因位点是野生型还是突变型的检测，结合相应的菌种鉴定芯片和结核分枝杆菌基因位点野生型和突变型检测芯片，能够快速、准确、高通量地实现分枝杆菌菌种鉴定和结核杆菌基因位点野生型和突变型的检测。
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公开(公告)号：CN101221173A
公开(公告)日：2008-07-16
申请号：CN200710062693.7
申请日：2007-01-12
Applicant: 中国人民解放军总医院第二附属医院
IPC: G01N33/543 , G01N1/28
Abstract: 本发明涉及一种ELISpot结核感染诊断试剂盒及其应用，采用基因工程技术从结核分枝杆菌克隆、表达、纯化获得CFP10－ESAT6融合蛋白抗原，作为结核特异的细胞刺激剂用于刺激受检者外周血T淋巴细胞，使其分泌特异性IFN－γ，然后通过ELISpot检测，整个过程需两天时间。利用本发明，根据产生的蓝紫色斑点数用肉眼或用仪器判读结果，可用于检测受检者是否感染结核菌，辅助结核病诊断和鉴别诊断。
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公开(公告)号：CN101285062B
公开(公告)日：2011-07-20
申请号：CN200810105172.X
申请日：2008-04-29
Applicant: 博奥生物有限公司 , 清华大学 , 北京市结核病胸部肿瘤研究所 , 中国人民解放军总医院第二附属医院
CPC classification number: Y02A50/451
Abstract: 本发明公开了一种从痰中提取细菌核酸的方法、试剂盒及其应用。本发明采用液化试剂液化痰样品，通过加入固体颗粒裂解细胞，从痰样品中提取核酸。克服了常规方法从痰样品中提取细菌核酸步骤复杂、时间长、操作繁琐以及样品量低的缺点，采用本发明方法从痰中提取核酸样品操作方便、快速、核酸样品量高、成本低，易于实现自动化。本发明的细菌核酸提取方法和试剂盒可以应用于分枝杆菌菌种鉴定和结核分枝杆菌基因位点是野生型还是突变型的检测，结合相应的菌种鉴定芯片和结核分枝杆菌基因位点野生型和突变型检测芯片，能够快速、准确、高通量地实现分枝杆菌菌种鉴定和结核杆菌基因位点野生型和突变型的检测。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN101376025B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN200710121034.6
申请日：2007-08-29
Applicant: 中国人民解放军总医院第二附属医院 , 上海海规生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及用于制备治疗耐药结核病的结核杆菌基因疫苗，其特征在于：所述的耐药结核病的结核杆菌基因疫苗为将结核分枝杆菌Ag85A编码基因序列克隆到真核表达载体pVAX1上；或Ag85A和ESAT6编码基因序列一起克隆到真核表达载体pVAX1上，形成ESAT6-Ag85A嵌合基因疫苗。单独免疫或联合化疗可明显减轻耐药结核病小鼠肺部病理改变，明显减少小鼠肺、脾细菌数。
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公开(公告)号：CN101424661A
公开(公告)日：2009-05-06
申请号：CN200810184023.7
申请日：2008-12-09
Applicant: 中国人民解放军总医院第二附属医院 , 北京德易生物医学技术有限公司
IPC: G01N27/64
Abstract: 本发明涉及一种活动性肺结核病的血清诊断模型的建立方法，其步骤如下：(1)血清来源和制备：包括实验组和对照组；采集受检者静脉血，分离血清后分装，置－80℃冰箱保存，备用；(2)血清的质谱分析，包括：样品处理；蛋白芯片检测；质谱分析；数据采集；(3)统计学分析和差异蛋白的筛选；(4)诊断模型的建立：应用Biomarker Pattern 5.0软件建立诊断活动性肺结核的模型。该模型鉴别活动性肺结核和对照组的灵敏度为96.9％，特异性为97.8％，阳性预测值和阴性预测值分别为97.7％和97.1％，总准确率为97.3％。
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公开(公告)号：CN101382548A
公开(公告)日：2009-03-11
申请号：CN200810224021.6
申请日：2008-10-10
Applicant: 中国人民解放军总医院第二附属医院
IPC: G01N33/545 , G01N33/531
Abstract: 本发明涉及结核抗体多抗原ELISA检测试剂盒及制备方法，属结核病医学免疫学诊断技术领域。本发明主要由检测抗原、酶联抗人IgG抗体、底物、结核病人阳性对照血清、正常人对照血清、小牛血清和聚苯乙烯微孔反应板所组成的一盒体，所述检测抗原采用结核分枝杆菌复合群菌种脂阿拉伯甘露糖(LAM)、38kD和16kD三种与MPT63、MTB48、CFP10－ESAT6重组蛋白之中的任意1种或1种以上结核分枝杆菌重组蛋白组合作为检测抗原。本发明的结核分枝杆菌灵敏度高、特异性强、并具有互补性；可用于检测血清、胸水等体液样品中特异的抗结核抗体，辅助结核病的诊断和鉴别诊断。
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公开(公告)号：CN101376025A
公开(公告)日：2009-03-04
申请号：CN200710121034.6
申请日：2007-08-29
Applicant: 中国人民解放军总医院第二附属医院 , 上海海规生物科技有限公司
Abstract: 本发明涉及用于制备治疗耐药结核病的结核杆菌基因疫苗，其特征在于：所述的耐药结核病的结核杆菌基因疫苗为将结核分枝杆菌Ag85A编码基因序列克隆到真核表达载体pVAX1上；或Ag85A和ESAT6编码基因序列一起克隆到真核表达载体pVAX1上，形成ESAT6－Ag85A嵌合基因疫苗。单独免疫或联合化疗可明显减轻耐药结核病小鼠肺部病理改变，明显减少小鼠肺、脾细菌数。
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公开(公告)号：CN101455847A
公开(公告)日：2009-06-17
申请号：CN200710179339.2
申请日：2007-12-12
Applicant: 中国人民解放军总医院第二附属医院
Abstract: 本发明涉及ESAT6和CFP10蛋白在制备用于鉴定诊断结核病的药物中的应用，其特征在于，所述用于鉴定诊断结核病的药物由稀释液及溶于其中的结核变态反应原构成，所述的结核变态反应原采用ESAT6和CFP10混合蛋白。本发明将ESAT6和CFP10蛋白作为结核皮肤变态反应原，用于皮肤试验诊断结核菌感染和活动性结核病。其检测结核菌感染的特异度显著高于PPD皮试法和38kDa蛋白皮试法；灵敏度高于单独应用ESAT6蛋白进行皮试，而且ESAT6和CFP10抗原为基因工程重组蛋白，制备简便、价廉，检测费用较低。
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