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公开(公告)号：CN107281100A
公开(公告)日：2017-10-24
申请号：CN201610192782.2
申请日：2016-03-30
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K31/337 , A61K31/519 , A61K31/496 , A61K31/7052 , A61K31/436 , A61K31/5377 , A61K31/585 , A61K31/573 , A61K31/7048 , A61K31/56 , A61K31/23 , A61K31/525
CPC classification number: A61K9/10 , A61K31/23 , A61K31/337 , A61K31/436 , A61K31/496 , A61K31/519 , A61K31/525 , A61K31/5377 , A61K31/56 , A61K31/573 , A61K31/585 , A61K31/7048 , A61K31/7052 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/34
Abstract: 本发明公开了一种难溶性药物纳米混悬液的制备方法，包括以下步骤：(1)将难溶性药物分散在含有稳定剂的水溶液中，得初悬液；所述的难溶性药物与所述的稳定剂的质量比为2.5:1～8:1；(2)将步骤(1)制得的初悬液经过高速剪切，得粗悬液；(3)将步骤(2)制得的粗悬液经微射流高压均质，得到所述的难溶性药物纳米混悬液；所述的难溶性药物纳米混悬液中的药物浓度为150～300mg/mL。本发明所述制备方法中，没有有机溶剂的使用，制备工艺简单，重现性好，安全性好；且制得的难溶性药物纳米混悬液中，药物浓度可达到150～300mg/mL，药物粒径小，分布均一。
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公开(公告)号：CN107281100B
公开(公告)日：2021-05-07
申请号：CN201610192782.2
申请日：2016-03-30
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K31/337 , A61K31/519 , A61K31/496 , A61K31/7052 , A61K31/436 , A61K31/5377 , A61K31/585 , A61K31/573 , A61K31/7048 , A61K31/56 , A61K31/23 , A61K31/525
Abstract: 本发明公开了一种难溶性药物纳米混悬液的制备方法，包括以下步骤：(1)将难溶性药物分散在含有稳定剂的水溶液中，得初悬液；所述的难溶性药物与所述的稳定剂的质量比为2.5:1～8:1；(2)将步骤(1)制得的初悬液经过高速剪切，得粗悬液；(3)将步骤(2)制得的粗悬液经微射流高压均质，得到所述的难溶性药物纳米混悬液；所述的难溶性药物纳米混悬液中的药物浓度为150～300mg/mL。本发明所述制备方法中，没有有机溶剂的使用，制备工艺简单，重现性好，安全性好；且制得的难溶性药物纳米混悬液中，药物浓度可达到150～300mg/mL，药物粒径小，分布均一。
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公开(公告)号：CN107970216A
公开(公告)日：2018-05-01
申请号：CN201610912083.0
申请日：2016-10-19
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K47/42 , A61K31/337 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种多西紫杉醇白蛋白纳米粒冻干制剂、注射液及其制备方法，冻干制剂的原料组分包括多西紫杉醇、白蛋白、pH调节剂、水相和油相，白蛋白的分子量为18400～68000，油相为植物油，制备方法为：1)将多西紫杉醇与油相混匀得油相组；2)将白蛋白与水相混匀，并用pH调节剂调节pH至4-7得水相组；3)将油相组与水相组混匀，剪切分散得初乳；4)将初乳在0-10℃，13000-25000psi压力下均质10-30次，得多西紫杉醇白蛋白纳米粒的混悬剂，再冻干即可。本发明提供的多西紫杉醇白蛋白纳米粒冻干制剂制备中未添加有毒有机溶剂，且得到的产品生物利用度高，对人体造成的不良反应较少。
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