丙泊酚注射液及制备方法

    公开(公告)号:CN101045042A

    公开(公告)日:2007-10-03

    申请号:CN200610025320.8

    申请日:2006-03-30

    Abstract: 丙泊酚注射液及其制备方法。其丙泊酚注射液由活性成份丙泊酚加辅料注射用油、乳化剂、等渗调节剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下,向加热的注射用油加入乳化剂、丙泊酚,高速搅拌均匀作为油相;将等渗调节剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相;在高速搅拌下,将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳,调节初乳的pH至7.0~9.0,加注射用水至1000ml,混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格,过滤后,灌装、通氮、熔封、灭菌、冷却后即得丙泊酚注射液。本发明的丙泊酚注射液不含金属离子络合剂依地酸二钠,提高了用药的安全性。制成的水包油乳剂稳定性良好,临床副反应小,室温贮存二年,其含量、有关物质均符合质量标准。

    一种高抗氧化性中/长链脂肪乳注射液及其制备方法

    公开(公告)号:CN101797226A

    公开(公告)日:2010-08-11

    申请号:CN200910046066.3

    申请日:2009-02-10

    Abstract: 一种高抗氧化性中/长链脂肪乳注射液(C8~C24)及其制备方法。其脂肪乳注射液由活性成份注射用大豆油、中链甘油三酸酯、乳化剂、等渗调节剂、金属离子螯合剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下,向加热的注射用大豆油、中链甘油三酸酯中加入乳化剂、辅助乳化剂,高速搅拌均匀作为油相;将等渗调节剂、金属离子螯合剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相;在高速搅拌下,将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳,并调节初乳的pH至9.0~10.0,加注射用水至1000ml,混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格,过滤后,灌装、通氮、加塞、轧盖、灭菌、冷却后即得中/长链脂肪乳注射液。

    用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法

    公开(公告)号:CN1951389A

    公开(公告)日:2007-04-25

    申请号:CN200510030631.9

    申请日:2005-10-18

    Abstract: 本发明提供一种用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法,目前市售的多烯磷脂酰胆碱注射液配方中因含有潜在危害的抑菌剂以及制剂遇热分解,存在制造和贮藏期过程中的稳定性问题。根据本发明的方法,可以制得不含抑菌剂苯甲醇,能长期稳定的注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂,其组成包括;多烯磷脂酰胆碱、胆酸盐及支架剂。本产品采用特殊处方及制备工艺,经冷冻干燥制成白色或微黄色无菌粉针剂,可在临用前稀释,用于静脉输注等用途。

    一种供注射用的硫辛酸冻干制剂

    公开(公告)号:CN1853626A

    公开(公告)日:2006-11-01

    申请号:CN200510025601.9

    申请日:2005-04-29

    Abstract: 本发明公开了一种供注射用的硫辛酸冻干制剂。其特征在于,组分包括硫辛酸和以制剂总重量计为0.01-2%的抗氧剂,以及使制剂的pH为7.5~9.5的pH调节剂。本发明的供注射用的硫辛酸冻干制剂,具有较高的稳定性,采用高效液相色谱法测定(中国药典2000年版二部附录XD)本制剂药物含量,其结果显示,该制剂在遮光、密闭保存下,其所有质量指标均在合格范围内,因此可满足临床治疗的需要。

    一种供注射用的硫辛酸冻干制剂

    公开(公告)号:CN1853626B

    公开(公告)日:2010-10-06

    申请号:CN200510025601.9

    申请日:2005-04-29

    Abstract: 本发明公开了一种供注射用的硫辛酸冻干制剂。其特征在于,组分包括硫辛酸和以制剂总重量计为0.01-2%的抗氧剂,以及使制剂的pH为7.5~9.5的pH调节剂。本发明的供注射用的硫辛酸冻干制剂,具有较高的稳定性,采用高效液相色谱法测定(中国药典2000年版二部附录XD)本制剂药物含量,其结果显示,该制剂在遮光、密闭保存下,其所有质量指标均在合格范围内,因此可满足临床治疗的需要。

    一种高抗氧化性长链脂肪乳注射液及其制备方法

    公开(公告)号:CN101797227A

    公开(公告)日:2010-08-11

    申请号:CN200910046067.8

    申请日:2009-02-10

    Abstract: 一种高抗氧化性长链脂肪乳注射液(C14~C24)及其制备方法。其脂肪乳注射液由活性成份注射用大豆油、乳化剂、等渗调节剂、金属离子螯合剂及注射用水所组成。制备方法是在惰性气体环境下,向加热的注射用大豆油中加入乳化剂、辅助乳化剂,高速搅拌均匀作为油相;将等渗调节剂、金属离子螯合剂加入适量的注射用水中混匀后过滤成水相;在高速搅拌下,将油相和水相混合并继续高速搅拌成初乳,并调节初乳的pH至9.0~10.0,加注射用水至1000ml,混匀后经高压均质机匀化至乳粒合格,过滤后,灌装、通氮、加塞、轧盖、灭菌、冷却后即得长链脂肪乳注射液。

    用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法

    公开(公告)号:CN100473386C

    公开(公告)日:2009-04-01

    申请号:CN200510030631.9

    申请日:2005-10-18

    Abstract: 本发明提供一种用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法,目前市售的多烯磷脂酰胆碱注射液配方中因含有潜在危害的抑菌剂以及制剂遇热分解,存在制造和贮藏期过程中的稳定性问题。根据本发明的方法,可以制得不含抑菌剂苯甲醇,能长期稳定的注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂,其组成包括;多烯磷脂酰胆碱、胆酸盐及支架剂。本产品采用特殊处方及制备工艺,经冷冻干燥制成白色或微黄色无菌粉针剂,可在临用前稀释,用于静脉输注等用途。

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