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公开(公告)号：CN118688373A
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202310292608.5
申请日：2023-03-23
Applicant: 上海医药工业研究院有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司
IPC: G01N30/89
Abstract: 本发明公开了一种磷脂的分离方法，其包括如下步骤：采用反相高效液相色谱法对样品进行分离，色谱条件包括：色谱柱为C8色谱柱或C18色谱柱；色谱柱的填料具有#imgabs0#的第一孔径和/或具有#imgabs1#的第二孔径；流动相A含甲醇和水；流动相B为甲醇，或含甲醇和试剂a，试剂a为异丙醇或乙腈；洗脱梯度为：在35‑55min内，流动相A由25‑35v％下降至≤5v％，流动相B由75‑65v％上升至≥95v％。本发明还公开了一种磷脂的检测方法。本发明的方法可对磷脂进行类内分离、类间分离、甚至类内和类间的同时分离，且分离度高、操作性强、通用性好，容易普及。
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公开(公告)号：CN116462735A
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202310416963.9
申请日：2023-04-18
Applicant: 上海医药工业研究院有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司
Abstract: 本发明公开了奈玛特韦溶剂化物、晶型A、其制备方法及其应用。具体而言，本申请提供了如式I所示化合物的乙酸异丁酯溶剂化物、晶型A、其制备方法及其应用。该晶型具有较好的稳定性和纯度，引湿性低，易于保存，且工艺路线简单、成本低，适合新药开发和工业化生产。
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公开(公告)号：CN118961788A
公开(公告)日：2024-11-15
申请号：CN202411066224.2
申请日：2024-08-05
Applicant: 上海医药工业研究院有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明公开了一种测定羟丙甲纤维素中取代基含量的方法，具体地，本发明提供了一种羟丙甲纤维素中甲氧基与羟丙氧基含量的测定方法，包括如下步骤：将羟丙甲纤维素溶于溶剂A中，进行1H NMR检测；通过公式(1)‑(4)，根据式I化合物中1‑10号位置上H的积分值计算其中甲氧基与羟丙氧基的取代度：所述溶剂A为氘代二甲基亚砜：氘代三氟乙酸体积比100:1‑1:1的混合溶剂。本发明提供的含量测定方法具有良好的精密度、重复性、稳定性、耐用性以及准确性。#imgabs0#
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公开(公告)号：CN119023828A
公开(公告)日：2024-11-26
申请号：CN202310611410.9
申请日：2023-05-26
Applicant: 上海医药工业研究院有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司
Abstract: 本发明公开了一种在线同时表征蛋白质二硫键和序列信息的方法，基于HCD模式下，通过在线衍生系统，将蛋白样品与还原试剂经部分还原反应后再进行分析。本发明提供的方法兼具高灵敏度和高通量，可应用于抗体药物的质量控制，能利用在线软件进行部分还原法，达到在一次进样后的所出图谱中同时表征二硫键和序列信息。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118518697A
公开(公告)日：2024-08-20
申请号：CN202410256416.3
申请日：2024-03-06
Applicant: 上海医药工业研究院有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明公开了一种利用核磁共振水峰压制技术测定氨基酸水溶液含量的方法。本发明提供了一种氨基酸含量的测定方法，包括如下步骤：采用核磁共振波谱仪水峰抑制脉冲序列测定供试品溶液；通过如下公式计算其中氨基酸含量：#imgabs0#所述供试品溶液包括氨基酸溶液、内标溶液和氘代水；所述内标溶液为吡嗪和磷酸盐缓冲液的混合溶液。本发明提供的氨基酸含量测定方法无需特定的对照品、分析快速准确、特异性强、无损样品、操作简便，具有良好的定量限与检测限、精密度、重复性和稳定性以及线性范围。
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公开(公告)号：CN115124595A
公开(公告)日：2022-09-30
申请号：CN202110324357.5
申请日：2021-03-26
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种醋酸兰瑞肽氧化物及其制备方法、分离方法和应用。该分离方法通过液相色谱法进行；流动相A为甲酸水溶液或乙酸水溶液；甲酸水溶液中，甲酸的体积百分数为0.01～0.1％；乙酸水溶液中，乙酸的体积百分数为0.01～0.1％；流动相A的pH值为4.5～5.2；流动相B为纯乙腈，或为甲醇与乙腈的混合物；若流动相B为甲醇与乙腈的混合物，甲醇占流动相B的体积百分数不大于30％；流动相A占流动相总体积的百分数为60％～75％。本发明通过分离检测，确定了醋酸兰瑞肽氧化物的结构，所得醋酸兰瑞肽氧化物的纯度较高，可应用于醋酸兰瑞肽的质量控制，以及进一步有针对性地提高醋酸兰瑞肽的产品纯度。
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公开(公告)号：CN109879879A
公开(公告)日：2019-06-14
申请号：CN201910226251.4
申请日：2019-03-25
Applicant: 国药集团容生制药有限公司 , 上海医药工业研究院
IPC: C07D487/04
Abstract: 本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种托法替布中间体的制备工艺，包括以下步骤：1）将氰基乙酸乙酯加入正丁醇中，搅拌均匀；2）在30℃以下，将DBU滴加至步骤1）所得的溶液中；3）将N-甲基-N-((3R,4R)-4-甲基哌啶-3-基)-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶-4-胺分批加入步骤2）所得的溶液中进行反应；4）在步骤3）反应完全的体系中滴加水，搅拌、过滤、洗涤，得到托法替布中间体(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-氨基)-β-氧-1-哌啶丙腈。采用本发明制得的中间体收率、纯度均较高，且扩大生产时，中间体的纯度下降量较少。
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公开(公告)号：CN102850398B
公开(公告)日：2015-06-10
申请号：CN201110187565.1
申请日：2011-06-27
Applicant: 上海医药工业研究院 , 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC: C07F9/6558 , C07C215/10 , C07C213/08
Abstract: 本发明涉及制备福沙匹坦的方法。本发明采用焦磷酸四对甲基苄酯为原料，制得的中间体更加稳定，缩合反应的收率及终产物的收率进一步提高，从而降低了成本，适合大规模生产。
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