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公开(公告)号:CN118688373A
公开(公告)日:2024-09-24
申请号:CN202310292608.5
申请日:2023-03-23
Applicant: 上海医药工业研究院有限公司 , 中国医药工业研究总院有限公司
IPC: G01N30/89
Abstract: 本发明公开了一种磷脂的分离方法,其包括如下步骤:采用反相高效液相色谱法对样品进行分离,色谱条件包括:色谱柱为C8色谱柱或C18色谱柱;色谱柱的填料具有#imgabs0#的第一孔径和/或具有#imgabs1#的第二孔径;流动相A含甲醇和水;流动相B为甲醇,或含甲醇和试剂a,试剂a为异丙醇或乙腈;洗脱梯度为:在35‑55min内,流动相A由25‑35v%下降至≤5v%,流动相B由75‑65v%上升至≥95v%。本发明还公开了一种磷脂的检测方法。本发明的方法可对磷脂进行类内分离、类间分离、甚至类内和类间的同时分离,且分离度高、操作性强、通用性好,容易普及。
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公开(公告)号:CN115124595A
公开(公告)日:2022-09-30
申请号:CN202110324357.5
申请日:2021-03-26
Applicant: 上海医药工业研究院 , 中国医药工业研究总院
Abstract: 本发明公开了一种醋酸兰瑞肽氧化物及其制备方法、分离方法和应用。该分离方法通过液相色谱法进行;流动相A为甲酸水溶液或乙酸水溶液;甲酸水溶液中,甲酸的体积百分数为0.01~0.1%;乙酸水溶液中,乙酸的体积百分数为0.01~0.1%;流动相A的pH值为4.5~5.2;流动相B为纯乙腈,或为甲醇与乙腈的混合物;若流动相B为甲醇与乙腈的混合物,甲醇占流动相B的体积百分数不大于30%;流动相A占流动相总体积的百分数为60%~75%。本发明通过分离检测,确定了醋酸兰瑞肽氧化物的结构,所得醋酸兰瑞肽氧化物的纯度较高,可应用于醋酸兰瑞肽的质量控制,以及进一步有针对性地提高醋酸兰瑞肽的产品纯度。
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