公开(公告)号：CN119462815A

公开(公告)日：2025-02-18

申请号：CN202411386491.8

申请日：2024-09-29

Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司

Inventor： 韩洪春 ,  胡林森 ,  黄永平 ,  胡弢 ,  倪峰

IPC: C07J71/00

Abstract: 本发明公开了一种布地奈德的制备方法，属于药物化学合成领域。该方法以16α—羟基泼尼松龙为原料，经过缩合、固化和精制提纯得到本发明所述的布地奈德成品。该制备方法通过适当的控制反应条件和改进缩合反应目标产物的提取方式，避免了《国家重点管控新污染物清单》中二氯甲烷、三氯甲烷的使用，有效防控二氯甲烷或三氯甲烷带来的环境与健康风险。本发明操作简便，原料易得，产品收率高，产品品质可同时符合欧洲和美国等药典的要求，适应国家重点管控新污染物的治理要求，适用于工业化生产，具有广阔的市场前景。

公开(公告)号：CN119390750A

公开(公告)日：2025-02-07

申请号：CN202411419231.6

申请日：2024-10-11

Applicant: 上海信谊百路达药业有限公司

Inventor： 韩洪春 ,  胡林森 ,  黄永平 ,  胡弢 ,  倪峰

IPC: C07J71/00 ,  C07J75/00 ,  B01D9/00 ,  B01D9/02

Abstract: 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种细颗粒布地奈德结晶的制备方法，包含以下步骤：(1)将布地奈德与乙醇混合，加热搅拌至完全溶清，得到溶清液；(2)将溶清液加入快速搅拌的纯化水中，0‑20℃快速搅拌10‑60分钟；(3)停止搅拌，过滤，烘干，得到粒度D95≤5μm的布地奈德产品。本发明旨在提供一种无需粉碎，直接通过重结晶得到具有较小粒度布地奈德原料的方法。同时，以该方法制备的布地奈德原料不易包覆溶剂，溶剂残留符合标准。