公开(公告)号：CN119881346A

公开(公告)日：2025-04-25

申请号：CN202510077594.4

申请日：2025-01-17

Applicant: 上海市嘉定区中心医院(上海健康医学院附属嘉定区中心医院、上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院)

Inventor： 赵江峰 ,  王楷文 ,  郭丽 ,  杨海婷 ,  秦朗 ,  赵正涵 ,  曹励欧 ,  叶霜

IPC: G01N33/96 ,  G01N33/68 ,  G01N1/28

Abstract: 本发明公开了一种抗dsDNA抗体参考试剂的制备方法，其特征在于，包括：将5000‑6000IU冻干凝血酶粉与血浆置换液按50IU:1ml的比例混合，轻轻搅拌至均匀后37℃静置1‑2小时；移至4℃‑5℃放置48‑72小时后以5,000‑6,000转/分钟的速度离心10‑20分钟后；收集上清液无菌过滤后分装后冻干，所述血浆置换液为抗双链DNA抗体强阳性，即ELISA法和间接免疫荧光法均呈阳性的同时抗核抗体(ANA)阳性且滴度为1:500‑700的血浆置换液。本发明还公开了其产物和应用。本发明制备了一种抗双链DNA抗体的参考试剂。该参考试剂在多项质量控制检测中显示出良好的稳定性和一致性。作为检测抗双链DNA抗体方法的检测结果的偏差校准品或质控参考品，为系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动度的判断及疗效的监测。

公开(公告)号：CN119827677A

公开(公告)日：2025-04-15

申请号：CN202510077602.5

申请日：2025-01-17

Applicant: 上海交通大学医学院附属仁济医院

Inventor： 王楷文 ,  赵江峰 ,  张洁 ,  郭丽 ,  付亚凯 ,  陈志威 ,  杨海婷 ,  曹励欧 ,  叶霜

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种托法替布血浆药物浓度的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：第一步，提取足量的样品制备母液后采用内标法配置方法来进行液相色谱‑串联质谱检测；所述内标法中的母液采用甲醇梯度配置，其中的托法替布血浆浓度范围为100ng/ml‑1000ng/ml；所述内标法中的内标液采用甲醇配置，其中的托法替布血浆浓度为1000ng/ml；第二步，设置液相色谱的检测条件和质谱的检测条件，在色谱梯度洗脱后获得的洗脱液联合质谱进行分析后获得相应的托法替布血浆药物浓度数据。本发还公开了其应用。本发明提供了一种托法替布血浆药物浓度的检测方法及其应用。以克服现有的托法替布药物浓度检测和应用的市场化空白。

公开(公告)号：CN119147765A

公开(公告)日：2024-12-17

申请号：CN202411416740.3

申请日：2024-10-11

Applicant: 上海市嘉定区中心医院(上海健康医学院附属嘉定区中心医院、上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院)

Inventor： 赵江峰 ,  王楷文 ,  郭丽 ,  杨海婷 ,  曹励欧 ,  叶霜

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/58 ,  C07K16/46

Abstract: 本发明公开了一种抗KL‑6双特异性双抗体检测试剂盒，其特征在于，包括：抗KL‑6双特异性双抗体，所述抗KL‑6双特异性双抗体为抗KL‑6特异性PTS域重链可变区和SEA域重链可变区的双抗体。本发明还公开了其试剂盒的用途。本发明的抗KL‑6特异性双抗体，能够同时特异性识别和结合KL‑6上的PTS域和SEA域。ELISA试剂盒能够用于KL‑6蛋白的定量检测。与现有检测技术相比，ELISA能更加灵敏的检测患者血清中的KL‑6蛋白，操作简便，成本低，易于推广和应用，以便预测临床治疗效果、临床分型或转归，尤其是合并间质性肺纤维化的结缔组织病患者的临床分型。