公开(公告)号：CN119881346A

公开(公告)日：2025-04-25

申请号：CN202510077594.4

申请日：2025-01-17

Applicant: 上海市嘉定区中心医院(上海健康医学院附属嘉定区中心医院、上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院)

Inventor： 赵江峰 ,  王楷文 ,  郭丽 ,  杨海婷 ,  秦朗 ,  赵正涵 ,  曹励欧 ,  叶霜

IPC: G01N33/96 ,  G01N33/68 ,  G01N1/28

Abstract: 本发明公开了一种抗dsDNA抗体参考试剂的制备方法，其特征在于，包括：将5000‑6000IU冻干凝血酶粉与血浆置换液按50IU:1ml的比例混合，轻轻搅拌至均匀后37℃静置1‑2小时；移至4℃‑5℃放置48‑72小时后以5,000‑6,000转/分钟的速度离心10‑20分钟后；收集上清液无菌过滤后分装后冻干，所述血浆置换液为抗双链DNA抗体强阳性，即ELISA法和间接免疫荧光法均呈阳性的同时抗核抗体(ANA)阳性且滴度为1:500‑700的血浆置换液。本发明还公开了其产物和应用。本发明制备了一种抗双链DNA抗体的参考试剂。该参考试剂在多项质量控制检测中显示出良好的稳定性和一致性。作为检测抗双链DNA抗体方法的检测结果的偏差校准品或质控参考品，为系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动度的判断及疗效的监测。