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公开(公告)号：CN111424084A
公开(公告)日：2020-07-17
申请号：CN202010180494.1
申请日：2020-03-16
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6858 , C12N15/11 , C12M1/34
Abstract: 本发明涉及一种bTMB标记物、检测试剂盒以及用途，属于医学分子生物学技术领域。本发明验证了Panel估算的bTMB作为生物标志物的临床实用性，可用于鉴定对免疫疗法有响应的患者。另一方面，研究发现了ctDNA MSAF是预测免疫治疗疗效的一个新型生物标志物。重要的是，低ctDNA释放与PFS获益显著相关，且MSAF和bTMB的综合分析可大大增强潜在应答者的富集度。研究结果基于液体活检血液ctDNA作为癌症免疫治疗分子标志物的来源的层面具有重要的临床意义和实用性。
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公开(公告)号：CN119943142A
公开(公告)日：2025-05-06
申请号：CN202510102066.X
申请日：2025-01-22
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医学检验有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: G16B20/50 , G16B30/10 , G16B50/00 , C12Q1/6869 , C12Q1/6886
Abstract: 本发明涉及一种基于ctDNA的实体瘤MRD检测方法、检测系统和计算机可读取介质，属于肿瘤基因检测技术领域。本发明提出了在动态血浆检测时，基于组织基线突变位点进行血浆样本MRD定性的方法。本方法通过计算单碱基突变的背景错误率，基于该错误率模拟突变读数，与实际观察到的突变读数进行比较，统计模拟的突变读数大于实际观察突变读数的次数。通过在突变位点上的多次模拟结果计算样本ctDNA阳性的p值。
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公开(公告)号：CN116656817A
公开(公告)日：2023-08-29
申请号：CN202310459208.9
申请日：2023-04-25
Applicant: 南京世和医疗器械有限公司 , 南京世和基因生物技术股份有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/686 , C12N15/11
Abstract: 本发明属于分子生物学技术领域，具体涉及一种基于荧光PCR毛细管电泳法检测血癌FLT3基因内部串联重复突变和酪氨酸激酶结构域突变的试剂盒。尤其适用于同时检测血癌患者全血或骨髓样品中两种低丰度突变。
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公开(公告)号：CN116153420B
公开(公告)日：2023-08-18
申请号：CN202310446774.6
申请日：2023-04-24
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: G16B40/20 , C12Q1/6886 , G16B20/10 , G16B30/10 , G16H50/30 , G06F18/21 , G06F18/241 , G06F18/2431 , G06F18/214 , G06F18/20 , G06F18/27
Abstract: 本发明涉及基因标志物在恶性乳腺癌与良性乳腺结节的早筛中的应用和筛查模型的构建方法，通过对血浆样本cfDNA进行液体活检全基因组WGS低深度测序，并对高通量测序结果进行恶性乳腺癌与良性结节间，窗口拷贝数变化分析(CNV)，DNA片段化分布差异(FSD),DNA片段长度比值差异(FSR),DNA断点序列(BPM)和DNA末端序列(EDM)利用自动机器学习构建多特征多算法的整合模型，实现对乳腺癌无创精准诊断的目的。
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公开(公告)号：CN116254347A
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN202310540348.9
申请日：2023-05-15
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医学检验有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12M1/34 , C12M1/00 , G16B20/50 , G16B20/20
Abstract: 本发明涉及联合标志物在制备用于非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效的预测试剂中的应用。本发明通过对大量非小细胞肺癌患者肿瘤样本的测序数据进行单因素Log‑rank分析和LASSO Cox回归识别可预测免疫治疗结果的突变基因集，并基于11突变基因集（TP53、MED12、ARID1B、ERBB4、SETBP1、DOT1L、INPP4B、CUX1、PRKDC、SMO和RELN）构建风险评分模型，该模型可以有效对非小细胞肺癌患者免疫治疗PFS进行分层，用于指导免疫治疗。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116052768A
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202211453553.3
申请日：2022-10-08
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: G16B20/30 , G16B40/00 , G16B20/10 , G06N20/00 , G06F18/241
Abstract: 本发明提供了恶性肺结节筛查基因标志物、筛查模型的构建方法和检测装置，通过对高通量测序结果进行影像表现为高风险的肺结节良恶性差异DNA的16bp肿瘤新短序列，利用自动机器学习构建模型，对在影像学表现为高风险的肺结节的良恶性进行预测，实现对恶性肺结节无创精准诊断，减少非必要的良性肺结节切除手术。
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公开(公告)号：CN113862335B
公开(公告)日：2023-04-28
申请号：CN202111236808.6
申请日：2021-10-23
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6827 , C12Q1/6886 , C12N15/11
Abstract: 本发明提供一种检测BRCA1/2基因和部分同源重组修复(HRR)通路基因(PALB2、RAD51C、RAD51D)回复突变的探针及检测方法，所述DNA探针库包括一个或多个能够与BRCA1、BRCA2、PALB2、RAD51C、RAD51D基因部分外显子及相邻内含子进行杂交的DNA探针。所述DNA探针可以如SEQIDNO.1～192所示。此外，本发明提供利用该探针库BRCA1、BRCA2、PALB2、RAD51C、RAD51D基因外显子及相邻内含子进行富集及检测的方法，采用此方法与下一代测序技术(NGS)相结合可以极大地提高BRCA1、BRCA2、PALB2、RAD51C、RAD51D基因检测的敏感性，准确性与全面性。
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公开(公告)号：CN115595372B
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202211619587.5
申请日：2022-12-16
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6806 , C12Q1/6869
Abstract: 本发明涉及一种血浆游离DNA来源的甲基化检测方法、肺癌诊断标志物以及试剂盒，属于基因检测技术领域。使用一种优化的MBD‑seq技术，通过对低进入量的肺癌血浆cfDNA进行MBD蛋白甲基化富集，将富集到的高甲基化DNA构建文库进行酶促法转化，并进行甲基化测序。这种优化的MBD富集的方法在富集甲基化DNA和检测灵敏度、准确度方面都高于原始MBD‑seq方法，减少了非特异性DNA富集，同时，使用较低进入量的cfDNA，节省样本材料，提高灵敏度。本发明还提供了一种由上述检测方法进行分析得到的甲基化诊断标志物，由20个DMR区域构成，具有较好的检测准确性。
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公开(公告)号：CN113355421B
公开(公告)日：2023-02-28
申请号：CN202110753782.6
申请日：2021-07-03
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , G16B20/30 , G16B40/00 , G16B30/10
Abstract: 本发明涉及肺癌早筛标志物、检测方法、检测装置以及计算机可读取介质，本发明提对血浆样本cfDNA进行WGS低深度测序，通过对高通量测序结果进行肺癌健康人差异DNA片段末端断点处序列8mer(Motif end8mer)分析，构建模型，实现了对肺癌无创精准诊断的目的。
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公开(公告)号：CN110241183B
公开(公告)日：2022-10-28
申请号：CN201910510004.7
申请日：2019-06-13
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6827 , C40B40/06
Abstract: 本发明开发了基于杂交选择而捕获特定FGFR融合基因序列的方法，采用该方法可以获得成几千倍富集的FGFR融合基因DNA片段，该经富集的FGFR融合基因片段样本可以选择性地应用于各种基因检测技术，特别是可以应用下一代测序技术进行基因突变、缺失、增加、和颠换等方面的检测，以取得高效且准确的结果。
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