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公开(公告)号：CN110075288A
公开(公告)日：2019-08-02
申请号：CN201910370033.8
申请日：2019-05-06
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明涉及一种无毒C型肉毒梭菌基因工程亚单位疫苗及其生产方法，本发明制备的无毒性C型肉毒梭菌亚单位疫苗，系采用经过密码子优化、含有麦芽糖蛋白(MBP)标签的肉毒梭菌毒素(BoNTs)重链的无毒区域HC(BoHC)的重组蛋白(rMBP-BoHC)生产，即最大限度地保证疫苗的安全性，又保持其有效性。同时，还疫苗的抗原能够以可溶的形式表达，因此具有制备工艺简单、免疫剂量低、免疫效力好等优点，是我国现行C型肉毒梭菌疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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公开(公告)号：CN109942718A
公开(公告)日：2019-06-28
申请号：CN201910352909.6
申请日：2019-04-29
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: C07K19/00 , C12N15/62 , C12N15/70 , C12N1/21 , A61K39/116 , A61K39/114 , A61P31/04 , C12R1/19
Abstract: 本发明涉及一种无毒性破伤风毒素和产气荚膜梭菌β毒素重组融合蛋白。本发明系采用经过密码子优化、破伤风梭菌毒素C片段与含有多个氨基酸突变的产气荚膜梭菌β毒素突变体的重组融合蛋白，即最大限度地保留两种毒素蛋白的免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该重组融合蛋白可用来制备破伤风梭菌、B型产气荚膜梭菌和C型产气荚膜梭菌的单位疫苗，与我国目前商品化的梭菌类天然毒素灭活疫苗相比，具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力优良等优点，并大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是上述三种梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗抗原；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN110051834B
公开(公告)日：2025-04-11
申请号：CN201910178677.7
申请日：2019-03-11
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明涉及一种无毒产气荚膜梭菌和腐败梭菌融合蛋白疫苗及其生产方法。本发明制备的融合蛋白疫苗，系采用经过密码子优化、含有3个氨基酸突变的产气荚膜梭菌ε毒素以及含有4个氨基酸突变和11个氨基酸缺失的腐败梭菌α毒素的融合蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单，疫苗效力优良等优点，较我国目前商品化的羊快疫和羊肠毒血症灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行产气荚膜梭菌和腐败梭菌病疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN115286699B
公开(公告)日：2024-11-29
申请号：CN202210428926.5
申请日：2022-04-22
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: C07K14/065 , C07K19/00 , C12N5/20 , C12N15/70 , C12N1/21 , C07K16/06 , C07K16/08 , G01N33/569 , G01N33/577 , C12R1/19
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种山羊痘病毒单克隆抗体及其应用。一种具有免疫原性的蛋白rGP32Δ，所述蛋白rGP32Δ的编码序列如SEQ ID No.1的第4～717位所示；所述的蛋白rGP32Δ的氨基酸序列如SEQ ID No.2的第2～239位所示。本发明利用灭活的山羊痘病毒作为免疫原进免疫小鼠，并通过原核系统获得了LSDV免疫原性较强的P32蛋白的截断蛋白rLP32Δ，利用rLP32Δ用进行LSDV单克隆抗体杂交瘤细胞株的筛选以及后续ELISA检测方法的建立，从而在最大程度上保持病毒抗原天然构象的同时，极大地避免了不必要的生物安全隐患。
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公开(公告)号：CN109395072B
公开(公告)日：2021-11-30
申请号：CN201811273108.2
申请日：2018-10-30
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明专利制备的腐败梭菌CSA基因工程疫苗，系采用经过密码子优化的，在含有4个氨基酸突变(C54L，N264A，H269A和W310A)的基础上缺失了11个氨基酸(第212位～第222位)的重组腐败梭菌CSA(rCSAM4Δ11)生产，即最大限度地保留天然毒素的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了因少数氨基酸突变带来的生物安全隐患。同时，无毒的rCSAM4Δ11能够以可溶性的形式表达，从而避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了疫苗的制备时间和生产成本。此外，该疫苗还具有免疫剂量低、免疫效力好等优点，是现行腐败梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110157655B
公开(公告)日：2021-06-01
申请号：CN201910426739.1
申请日：2019-05-22
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明涉及一种无毒性气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗及其应用，本发明制备的无毒性气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗用菌种，系重组表达经过密码子优化的气肿疽梭菌鞭毛蛋白和细胞毒素A重组融合蛋白的大肠杆菌，用该菌种生产的气肿疽梭菌基因工程亚单位疫苗可以最大限度地保证疫苗的安全性，又保持其有效性。同时，该菌种表达的疫苗抗原能够以可溶的形式表达，一方面避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了目的蛋白的制备时间和生产成本；一方面能够提高融合蛋白的抗原性，因此具有制备工艺简单、免疫剂量低、免疫效力好等优点，是我国现行气肿疽梭菌疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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公开(公告)号：CN109078178B
公开(公告)日：2020-08-04
申请号：CN201810868174.8
申请日：2018-08-02
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明涉及一种产气荚膜梭菌β毒素重组亚单位疫苗及其生产方法。本发明制备的产气荚膜梭菌β毒素重组亚单位疫苗，系采用经过密码子优化、含有4个氨基酸突变的重组产气荚膜梭菌β毒素蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素蛋白的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单、免疫剂量低、疫苗效力优良等优点，较我国目前商品化的产气荚膜梭菌天然毒素灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行C型产气荚膜梭菌毒素疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN110051834A
公开(公告)日：2019-07-26
申请号：CN201910178677.7
申请日：2019-03-11
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明涉及一种无毒产气荚膜梭菌和腐败梭菌融合蛋白疫苗及其生产方法。本发明制备的融合蛋白疫苗，系采用经过密码子优化、含有3个氨基酸突变的产气荚膜梭菌ε毒素以及含有4个氨基酸突变和11个氨基酸缺失的腐败梭菌α毒素的融合蛋白生产，即最大限度地保留天然毒素的完整性和空间构象，从而保持其免疫原性，又避免了单个氨基酸突变带来的生物安全隐患。该疫苗还具有制备工艺简单，疫苗效力优良等优点，较我国目前商品化的羊快疫和羊肠毒血症灭活疫苗大大降低了疫苗生产过程中的生物安全风险，是我国现行产气荚膜梭菌和腐败梭菌病疫苗升级换代的理想候选疫苗；而且在与其它抗原共同制备联苗时，无需增大联苗的使用剂量，即可制备联苗。
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公开(公告)号：CN110025779A
公开(公告)日：2019-07-19
申请号：CN201910352910.9
申请日：2019-04-29
Applicant: 中国兽医药品监察所
Abstract: 本发明涉及一种无毒性破伤风梭菌基因工程亚单位疫苗及其生产方法，本发明制备的无毒性破伤风梭菌亚单位疫苗，系采用经过密码子优化的破伤风毒素C片段的重组毒素(rTTc)生产，即最大限度地保证疫苗的安全性，又保持其有效性。同时，还疫苗的抗原能够以可溶的形式表达，因此具有制备工艺简单、免疫剂量低、免疫效力好等优点，是我国现行破伤风梭菌疫苗升级换代的理想候选疫苗。
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公开(公告)号：CN109745554A
公开(公告)日：2019-05-14
申请号：CN201910159102.0
申请日：2019-03-04
Applicant: 中国兽医药品监察所
IPC: A61K39/08 , A61K39/116 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种无毒性的产气荚膜梭菌重组ε毒素和α毒素融合蛋白疫苗及其生产方法。该疫苗含有的无毒性产气荚膜梭菌ETX突变体和CPA的C末端融合蛋白rETXm3CPAC是通过将无毒性的ETX突变体ETXm3和CPA的C末端(CPAC)进行串联，并在大肠杆菌BL21(DE3)中实现可溶性表达，既可最大限度地保留天然毒素蛋白的空间构象，从而保持其免疫原性；又避免了包涵体变性复性的繁琐工艺对抗原蛋白免疫原性的影响，减少了疫苗的制备时间和生产成本。在rETXm3CPAC的C端含有6个组氨酸(6*His)标签，便于蛋白的纯化；获得的毒素融合蛋白在小鼠体内完全无毒，且在家兔模型中呈现良好的安全性、免疫原性和免疫保护性。疫苗还具有制备工艺简单，疫苗效力优良、同时预防A和D型产气荚膜梭菌病。
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