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公开(公告)号：CN107505410B
公开(公告)日：2020-05-08
申请号：CN201710697637.4
申请日：2017-08-15
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种高效液相色谱拆分那格列奈及其立体异构体的方法，将含有那格列奈及其顺式异构体和L‑异构体的混合样品溶于稀释液至浓度0.1~2mg/mＬ；以硅胶表面共价键合有直链淀粉‑三（3‑氯‑5‑甲基苯基氨基甲酸酯）为固定相，用高效液相色谱系统拆分那格列奈及其立体异构体。本发明方法可以快速、高效、并可同时拆分那格列奈及其顺式异构体和L‑异构体。其分离效率高、拆分时间短，顺式异构体与那格列奈之间的分离度为3.82，L‑异构体与那格列奈之间的分离度为9.84，有效实现了一种方法对那格列奈和其顺式异构体和L‑异构体的同时分离和测定，保证了那格列奈产品的有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN105348278B
公开(公告)日：2017-11-17
申请号：CN201410644288.6
申请日：2014-11-14
Applicant: 天津市医药集团技术发展有限公司 , 江苏德源药业股份有限公司
IPC: C07D453/02
Abstract: 本发明涉及一种琥珀酸索利那新杂质[2‑(2‑苯甲酰基‑苯基)‑乙基]‑氨基甲酸1‑氮杂‑二环[2.2.2]辛‑3‑基酯的制备方法。它是琥珀酸索利那新通过氧化开环再经分离提纯制得。本发明通过对琥珀酸索利那新此杂质的制备，为琥珀酸索利那新的定性定量分析提供对照品，有效控制琥珀酸索利那新的质量，保障临床用药的安全。
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公开(公告)号：CN107474009A
公开(公告)日：2017-12-15
申请号：CN201710698360.7
申请日：2017-08-15
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
IPC: C07D211/90
CPC classification number: C07D211/90 , C07B2200/13
Abstract: 本发明公开了一种R构型阿雷地平（右旋阿雷地平）的晶型及其结晶制备方法，其X-射线粉末衍射图谱主要特征在2θ值：8.3±0.2、10.3±0.2、11.1±0.2、12.5±0.2、13.7±0.2、16.3±0.2、17.9±0.2、19.2±0.2、19.7±0.2、20.3±0.2、22.1±0.2、22.8±0.2、23.9±0.2、24.3±0.2、25.3±0.2、26.4±0.2、27.1±0.2、27.6±0.2和29.4±0.2度处有特征峰。本发明还提供了右旋阿雷地平的晶型的制备方法。本发明方法操作步骤简单、易操作；制备出的产品纯度高于99%，产品收率90%左右。
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公开(公告)号：CN107325043A
公开(公告)日：2017-11-07
申请号：CN201710697614.3
申请日：2017-08-15
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
IPC: C07D211/90
CPC classification number: C07D211/90 , C07B2200/07 , C07B2200/13
Abstract: 本发明公开了一种S构型阿雷地平（左旋阿雷地平）的晶型及其结晶制备方法，其X-射线粉末衍射图谱主要特征在2θ值：8.3±0.2、10.3±0.2、11.1±0.2、12.5±0.2、13.7±0.2、16.3±0.2、17.9±0.2、19.2±0.2、19.7±0.2、20.3±0.2、22.1±0.2、22.8±0.2、23.9±0.2、24.3±0.2、25.3±0.2、26.4±0.2、27.1±0.2、27.6±0.2和29.4±0.2度处有特征峰。本发明还提供了该晶型的制备方法。操作步骤简单、易操作；制备出的产品纯度高于99%，产品收率90%左右。
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公开(公告)号：CN106187997A
公开(公告)日：2016-12-07
申请号：CN201610563821.5
申请日：2016-07-18
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
IPC: C07D401/04
CPC classification number: C07D401/04 , C07B2200/07 , C07B2200/13
Abstract: 本发明公开了一种苯甲酸阿格列汀及其对映异构体单晶制备方法，首次获得了阿格列汀异构体苯甲酸盐的单晶，并确证了其绝对构型。本发明苯甲酸阿格列汀及其对映异构体单晶制备方法是以苯甲酸阿格列汀及其对映异构体为原料，采用溶剂扩散法，静置制得。本发明采用简单溶剂配比即可快速获得苯甲酸阿格列汀及其对映体的单晶。可有效的获得苯甲酸阿格列汀及其对映体的绝对构型和晶型。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105929084A
公开(公告)日：2016-09-07
申请号：CN201610563823.4
申请日：2016-07-18
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
CPC classification number: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N2030/027 , G01N2030/065
Abstract: 本发明公开了一种高效液相色谱拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的方法，将含有苯甲酸阿格列汀及其对映异构体的苯甲酸阿格列汀原料药溶于稀释液至浓度0.1~2mg/mＬ；以硅胶表面共价键合有纤维素‑三（3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯）为固定相，以正己烷、乙酸乙酯、无水乙醇和三乙胺混合溶液为流动相，用高效液相色谱系统拆分苯甲酸阿格列汀及其对映异构体；所述的稀释液选自乙腈、甲醇、乙醇中一种或者几种组成的混合物。本发明方法有效实现了苯甲酸阿格列汀和其对映异构体的分离和测定，保证了苯甲酸阿格列汀产品的有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN104151291B
公开(公告)日：2016-01-20
申请号：CN201410388488.X
申请日：2014-08-08
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
IPC: C07D401/04
Abstract: 本发明涉及一种苯甲酸阿格列汀多晶型晶体制备方法，属于药物化学技术领域。其步骤是：将甲醇加入反应釜中搅拌，加入合成得到的苯甲酸阿格列汀粗品，加热回流15~30分钟，压滤进精烘包析晶釜搅拌，再向析晶釜中压入甲基叔丁基醚，自然冷却至室温，搅拌析晶3~4小时，离心，所得固体用甲醇洗涤，45~55℃鼓风干燥，得到苯甲酸阿格列汀多晶型晶体产品。本发明方法得到的成品杂质含量降低，药物质量提高。
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公开(公告)号：CN106187997B
公开(公告)日：2019-07-05
申请号：CN201610563821.5
申请日：2016-07-18
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
IPC: C07D401/04
Abstract: 本发明公开了一种苯甲酸阿格列汀及其对映异构体单晶制备方法，首次获得了阿格列汀异构体苯甲酸盐的单晶，并确证了其绝对构型。本发明苯甲酸阿格列汀及其对映异构体单晶制备方法是以苯甲酸阿格列汀及其对映异构体为原料，采用溶剂扩散法，静置制得。本发明采用简单溶剂配比即可快速获得苯甲酸阿格列汀及其对映体的单晶。可有效的获得苯甲酸阿格列汀及其对映体的绝对构型和晶型。
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公开(公告)号：CN107505410A
公开(公告)日：2017-12-22
申请号：CN201710697637.4
申请日：2017-08-15
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种高效液相色谱拆分那格列奈及其立体异构体的方法，将含有那格列奈及其顺式异构体和L-异构体的混合样品溶于稀释液至浓度0.1~2mg/mＬ；以硅胶表面共价键合有直链淀粉-三（3-氯-5-甲基苯基氨基甲酸酯）为固定相，用高效液相色谱系统拆分那格列奈及其立体异构体。本发明方法可以快速、高效、并可同时拆分那格列奈及其顺式异构体和L-异构体。其分离效率高、拆分时间短，顺式异构体与那格列奈之间的分离度为3.82，L-异构体与那格列奈之间的分离度为9.84，有效实现了一种方法对那格列奈和其顺式异构体和L-异构体的同时分离和测定，保证了那格列奈产品的有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN107311993A
公开(公告)日：2017-11-03
申请号：CN201710675836.5
申请日：2017-08-09
Applicant: 江苏德源药业股份有限公司
IPC: C07D409/10
Abstract: 本发明公开了一种卡格列净的晶型II，其X-射线粉末衍射图谱在衍射角2θ=3.8±0.2，8.0±0.2，10.9±0.2，13.9±0.2，15.5±0.2，15.9±0.2，20.3±0.2，23.3±0.2度处有特征峰。本发明还涉及卡格列净的晶型II的制备方法。本发明操作步骤简单、易操作；制备出的产品纯度高于99%，产品收率高达85%，产品在高温高湿的条件下，其纯度、含量、外观及晶型均无明显变化，稳定性较好，适宜于制药生产。
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