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公开(公告)号：CN116519612A
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202211333911.7
申请日：2022-10-28
Applicant: 复旦大学附属华山医院
Abstract: 本说明书实施例提供一种脓毒症诊断和预后试剂、试剂盒、系统及应用。脓毒症诊断包括将凝聚素浓度与未感染者的样本中的凝聚素浓度范围、已感染者的样本中的凝聚素浓度范围、患有脓毒症患者的样本中凝聚素浓度范围、和患有脓毒性休克患者的样本中的凝聚素浓度范围进行比较，对所述受试者进行脓毒症诊断。监测受试者经脓毒症治疗的预后情况包括受试者经脓毒症治疗后的样本中凝聚素浓度升高表示所述受试者预后改善；所述受试者经脓毒症治疗后的样本中凝聚素浓度降低表示所述受试者预后不佳，其中，所述凝聚素浓度为样本中可溶凝聚素的浓度。
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公开(公告)号：CN106814194B
公开(公告)日：2019-01-29
申请号：CN201710075371.X
申请日：2017-02-13
Applicant: 复旦大学附属华山医院
Abstract: 本发明公开了一种区分活动性及潜伏性结核感染的试剂盒，以结核分枝杆菌Rv0189c蛋白或其类似物作为诊断标志物。本发明通过ELISA方法对受试者的血液或体液标本进行检测，用于区分活动性和潜伏性结核感染，单独使用其敏感性达到62.4％，特异性为88.4％。当与其他诊断抗原(如16kD,LAM)合用，可进一步提高诊断的敏感性。本发明的检测只需要单份样品，化验简单、快速、不需要专业实验室设备，成本低廉，当天可得到结果，非常适合基层地区大规模的结核感染检测。
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公开(公告)号：CN115754303A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211483561.2
申请日：2022-11-24
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/68 , G01N33/574 , G16B30/00
Abstract: 本发明公开了一种基于Th1和Th2细胞因子组合的评价方法，涉及细胞因子评价技术领域，通过收集EBV相关疾病患者的外周血；之后进行血浆的分离，获取到血浆中IFN‑γ、IL‑12p70、IL‑2、TNF‑α、IL‑13、IL‑1β、IL‑4、IL‑6和IL‑10细胞因子表达水平；最后通过对细胞因子表达量对数转换和标准化计算细胞因子特征评分；之后将标准化后的细胞因子特征评分相加从而得到特征性细胞因子分数；本发明评估了EBV相关疾病的Th1和Th2细胞因子特征，为EBV相关疾病的诊断和预后评估提供了参考；本研究的优势在于通过较小的样本量就能对EBV相关疾病的免疫状态进行评估。
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公开(公告)号：CN103063836B
公开(公告)日：2016-03-30
申请号：CN201110315979.8
申请日：2011-10-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
Abstract: 本发明提供了检测分枝杆菌感染的试剂、方法和试剂盒。试剂中包含SEQ ID NO 1-5所代表的蛋白、多肽或类似物。方法通过试剂与宿主T细胞相接触，检测确定T细胞是否识别所述蛋白、多肽或类似物，从而判断分枝杆菌感染状态。试剂盒包括上述用于检测分枝杆菌感染试剂。本发明的试剂、检测方法和试剂盒检测的敏感性、特异性高，检测范围广并且制造方便、成本低廉。
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公开(公告)号：CN104897893A
公开(公告)日：2015-09-09
申请号：CN201510317166.0
申请日：2015-06-10
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
CPC classification number: G01N33/5695 , G01N2333/54 , G01N2333/7155
Abstract: 本发明提供一种利用结核特异性IL-31诊断结核分枝杆菌感染的诊断试剂盒。所述诊断试剂盒包括IL-31捕获抗体和检测抗体、结核特异性抗原多肽、稀释液、标准品、显色液、终止液、缓冲液、固体载体、封板膜。采用本发明检测血浆中IL-31表达量，可用于结核病诊断，而且有较高的敏感性和准确度，同时操作快速，可提高结核病的诊断效率。
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公开(公告)号：CN104459129A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201510003637.0
申请日：2015-01-05
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/569
CPC classification number: G01N33/5695
Abstract: 本发明提供一种利用细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4，CTLA-4)作为诊断标记物鉴别活动性结核分枝杆菌感染与潜伏性结核分枝杆菌感染的诊断试剂盒以及使用该诊断试剂盒鉴别结核分枝杆菌活动性与潜伏性感染的方法。所述诊断试剂盒包括CTLA-4、CD3、CD4、CD25、FoxP3荧光抗体，以及红细胞裂解液、破膜液、洗涤缓冲液、磷酸盐缓冲液、胎牛血清、固定液和流式管。采用本发明检测患者外周静脉血CTLA-4的表达量，可用于活动性结核分枝杆菌感染与潜伏感染的鉴别诊断，而且有较高的敏感性和准确度，可提为临床鉴别诊断提供有力依据。
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公开(公告)号：CN104198694A
公开(公告)日：2014-12-10
申请号：CN201410479314.4
申请日：2014-09-18
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/53 , G01N33/574
CPC classification number: G01N33/57423
Abstract: 本发明提供一种利用IL-31鉴别结核病与肿瘤的诊断试剂盒，所述诊断试剂盒包括IL-31抗体，通过双抗体夹心酶联免疫吸附法(ELISA法)检测样本中IL-31含量鉴别结核病和肿瘤。本发明还提供一种使用上述诊断试剂盒鉴别结核病与肿瘤的方法。采用本发明检测体内积液患者积液中IL-31的含量，可快速准确地鉴别结核病与肿瘤，具有较高的敏感性和准确度，可提高鉴别效率。
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公开(公告)号：CN101294964B
公开(公告)日：2012-06-27
申请号：CN200710171118.0
申请日：2007-11-27
Applicant: 复旦大学附属华山医院 , 复旦大学
IPC: C07K14/35
Abstract: 本发明属生物医学检验领域，具体涉及一种检测活动性结核病和结核潜伏感染的试剂和方法。本发明基于基因组原理，公开了一种新型的结核杆菌检测试剂，其含有SEQ ID 1-2，4-5，8-28代表的蛋白或多肽。本方法使用单个或多个SEQID1-28蛋白或多肽与结核杆菌宿主的T细胞相接触，检测从T细胞释放的细胞因子。它能有效地检测结核病和潜伏感染，同时它不受BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述蛋白或多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术T-SPOT比较，在没有降低特异性的情况下，能明显提高检出率，本试剂盒价廉，成本仅为T-SPOT试剂的1/5到1/10，有利于在发展中国家和贫困地区普及。
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公开(公告)号：CN102004155A
公开(公告)日：2011-04-06
申请号：CN201010110661.1
申请日：2010-02-12
Applicant: 复旦大学附属华山医院
IPC: G01N33/68 , G01N33/569
Abstract: 本发明属生物医学检验领域，具体涉及一种检测结核分枝杆菌感染的试剂、方法及应用。本发明通过筛选结核分枝杆菌特异性的T细胞抗原表位，公开了一种新型的结核杆菌检测试剂，其含有SEQ ID No.1-10所代表的多肽或其类似物。本方法是用单个或多个SEQ ID No.1-10多肽与感染结核杆菌个体的T细胞相接触，检测从T细胞释放的细胞因子。它能够有效地检测活动性结核或潜伏性结核感染，同时它不受接种BCG疫苗的干扰。本发明还公开了基于上述多肽及方法的诊断试剂盒和其他应用。本发明与现有技术γ干扰素释放试验相比较，在没有降低特异性的情况下，能明显提高检出率，具有较高的临床应用价值。
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