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公开(公告)号：CN108004304B
公开(公告)日：2021-04-23
申请号：CN201711382598.5
申请日：2017-12-20
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
IPC: C12Q1/6869
Abstract: 本发明公开了一种检测淋巴细胞相关基因重排的克隆性的方法，属于生物技术领域。本发明利用高通量二代测序法检测淋巴组织相关基因的重排克隆性，具体是先利用多功能引物和PCR试剂对待测样本进行扩增，得到多样品基因座增殖子文库；其中增殖子文库指两端连有不同接头的DNA片段，一侧为测序接头(可以含样本标签，以区分不同样本的测序结果)，另外一侧为用于连接捕获颗粒的固定接头；然后对增殖子文库进行高通量测序，并根据标签序列将测序结果按照样本及目的基因位点进行分类整理，分析是否存在目的基因的克隆性重排。本发明具备检测通量高、灵敏度高、特异性高的特性，灵敏度可以达到0.01％，样本的DNA浓度可以低至0.1‑1ng/μl。
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公开(公告)号：CN112669903A
公开(公告)日：2021-04-16
申请号：CN202011600233.7
申请日：2020-12-29
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
IPC: G16B20/30
Abstract: 本申请涉及一种基于Sanger测序的HLA分型方法及设备，包括：获取待识别基因的测序数据；根据待识别基因的测序数据，基于预先训练的碱基识别模型，得到待识别基因各位点的正确碱基信号；判读所述待识别基因的核酸序列并与参考序列比对获得差异位点，基于预先整理的等位基因型与所述差异位点，采用位运算比较获得HLA分型结果。由于碱基识别模型以非正常碱基的测序数据作为样本数据进行训练，训练得到的碱基识别模型可以对Sanger测序数据中存在的低质量、杂合碱基和污染信号等非正常碱基进行识别，使用位运算快速获得等位基因型分型结果，解决了人工进行识别速度慢、准确性低的问题。
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公开(公告)号：CN108179189A
公开(公告)日：2018-06-19
申请号：CN201810061976.8
申请日：2018-01-23
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/686 , C12Q1/6869 , C12N15/11
Abstract: 本发明涉及一种检测TP53基因突变的多重PCR特异性引物和方法，具体涉及一种基于高通量测序技术检测血液病相关TP53基因突变的多重PCR特异性引物和检测方法，能够同时检测多个样本TP53基因突变。本发明利用高通量基因测序技术突破传统检测技术的限制，提高检测灵敏度；同时还能检测包括已知突变和未知突变位点的变异情况，得到全面准确的检测结果。通过对TP53基因突变位点进行测序，可得到具体的基因序列信息，进而将病人进行预后分型，根据不同分型做出不同的治疗方案，做到因人施药。
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公开(公告)号：CN106555013A
公开(公告)日：2017-04-05
申请号：CN201611064389.1
申请日：2016-11-28
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
CPC classification number: C12Q1/706 , C12Q1/6806 , C12Q1/6851 , C12Q2523/308 , C12Q2531/113 , C12Q2561/101 , C12Q2545/113
Abstract: 本申请公开了HBV病毒的检测方法,包括如下步骤：从血清中分离得到核酸提取液，获取待测样本；采用荧光定量PCR仪检测反应结果，荧光信号收集时设定为Taqman荧光探针PgRNA‑FP 5’端荧光基团对应的荧光素，在60℃收集荧光信号；对结果分析。本发明的优点是根据HBV PgRNA多聚A进行特异性反转录，然后根据HBV PgRNA特异性引物和探针进行扩增，有效排除了HBV DNA带来的可能干扰，有效提高了检测HBV PgRNA特异性。
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公开(公告)号：CN106011131A
公开(公告)日：2016-10-12
申请号：CN201610617001.X
申请日：2016-07-29
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
IPC: C12N15/10
CPC classification number: C12N15/1006 , C12Q2523/308 , C12Q2527/125
Abstract: 本申请公开了一种从血浆中分离游离核酸的方法,该方法使用二氧化硅基质膜离心柱分离纯化游离核酸。与现有技术相比，本申请所述的血浆中分离游离核酸的方法，达到了如下效果：1、本发明的使用二氧化硅基质膜吸附柱从血浆样品中分离游离核酸的方法，可以同时将血浆样本，裂解缓冲液，Proteinase K和Acryl Carrier混合后进行吸附柱过滤，不仅简单快速，同时进行小体积洗脱，浓缩核酸。2、使用本发明提取核酸，无需有机提取，完全去除污染物和抑制剂使用既可以保证核酸的纯度，大大简化了从血浆中浓缩和纯化游离DNA和RNA的过程。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105907891A
公开(公告)日：2016-08-31
申请号：CN201610364652.2
申请日：2016-05-27
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
CPC classification number: C12Q1/706 , C12Q1/6851 , C12Q2600/118 , C12Q2600/158 , C12Q2531/113 , C12Q2545/113
Abstract: 本申请公开了检测乙型肝炎患者血液中HBV PgRNA的方法，提取pgRNA后，使用RNase?free Dnase I纯化提取的HBV pgRNA，采用qRT?PCR的方法达到对pgRNA的定量检测，本申请还提供了检测乙型肝炎患者血液中HBV PgRNA的试剂盒。本申请，达到了如下效果：1)采用血液检测，无创，常规且可大规模应用；2)可检测血液中超低载量的PgRNA；4)该试剂盒及其在预测NA停药的应用可深入研究中国乙肝PgRNA形态，为开发PgRNA药物提供基础研究数据。给“乙肝临床指南十大待解决问题之一”的“寻找预测NA停药的临床标准及生物学标志”的问题解决提供了方案。
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公开(公告)号：CN112669903B
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN202011600233.7
申请日：2020-12-29
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
IPC: G16B20/30
Abstract: 本申请涉及一种基于Sanger测序的HLA分型方法及设备，包括：获取待识别基因的测序数据；根据待识别基因的测序数据，基于预先训练的碱基识别模型，得到待识别基因各位点的正确碱基信号；判读所述待识别基因的核酸序列并与参考序列比对获得差异位点，基于预先整理的等位基因型与所述差异位点，采用位运算比较获得HLA分型结果。由于碱基识别模型以非正常碱基的测序数据作为样本数据进行训练，训练得到的碱基识别模型可以对Sanger测序数据中存在的低质量、杂合碱基和污染信号等非正常碱基进行识别，使用位运算快速获得等位基因型分型结果，解决了人工进行识别速度慢、准确性低的问题。
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公开(公告)号：CN108004304A
公开(公告)日：2018-05-08
申请号：CN201711382598.5
申请日：2017-12-20
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
IPC: C12Q1/6869
Abstract: 本发明公开了一种检测淋巴细胞相关基因重排的克隆性的方法，属于生物技术领域。本发明利用高通量二代测序法检测淋巴组织相关基因的重排克隆性，具体是先利用多功能引物和PCR试剂对待测样本进行扩增，得到多样品基因座增殖子文库；其中增殖子文库指两端连有不同接头的DNA片段，一侧为测序接头(可以含样本标签，以区分不同样本的测序结果)，另外一侧为用于连接捕获颗粒的固定接头；然后对增殖子文库进行高通量测序，并根据标签序列将测序结果按照样本及目的基因位点进行分类整理，分析是否存在目的基因的克隆性重排。本发明具备检测通量高、灵敏度高、特异性高的特性，灵敏度可以达到0.01％，样本的DNA浓度可以低至0.1-1ng/μl。
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公开(公告)号：CN107794296A
公开(公告)日：2018-03-13
申请号：CN201710879429.6
申请日：2017-09-26
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
IPC: C12Q1/6851 , C12Q1/6886
CPC classification number: C12Q1/6851 , C12Q1/6886 , C12Q2600/158 , C12Q2600/166 , C12Q2531/113 , C12Q2545/114 , C12Q2561/101
Abstract: 本发明涉及一种定量检测BCR-ABL1 P210型融合基因表达水平的RT-PCR试剂盒。该试剂盒包括：阴性质控品，阳性质控品，BCR-ABL1 P210型融合基因的正向引物、反向引物与标记探针，所述阴性质控品为不表达BCR-ABL1 P210型融合基因、且表达内参基因的细胞裂解液，所述阳性质控品为表达BCR-ABL1 P210型融合基因、且表达内参基因的细胞裂解液。本试剂盒质控品为细胞裂解液，具有完整稳定长期保存RNA的功能，并且可以消除质粒为质控品易污染的不利影响。检测灵敏度达到了分子学反应MR4.5的标准。
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公开(公告)号：CN108048545A
公开(公告)日：2018-05-18
申请号：CN201711214422.9
申请日：2017-11-28
Applicant: 北京旌准医疗科技有限公司
IPC: C12Q1/6876 , C12Q1/02
Abstract: 本发明涉及一种体外诊断试剂质控品及其制备方法与应用。本发明包括如下步骤：步骤1，收集质控细胞；步骤2，将收集的质控细胞沉淀为松散状，聚集并塑形成规则的圆柱形细胞条；步骤3，将步骤2得到的圆柱形细胞条，制作成细胞蜡块；步骤4，将步骤3得到的细胞蜡块按合适厚度切片，形成蜡卷，并将蜡卷置于保存管中。在制备过程中，可以通过改变阳性质控细胞与阴性质控细胞的混合比例，调节其所含待测物的浓度。采用本发明所述方法制备的质控品能够较大程度的减小“基质效应”对检测结果的影响；能与临床待测标本平行进行前处理，对整个检测过程、试剂、设备、交叉污染等环节进行更好的质量控制；并且具有良好的稳定性和重复性。
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