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公开(公告)号:CN106806346A
公开(公告)日:2017-06-09
申请号:CN201510873888.4
申请日:2015-12-01
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/445 , A61P37/08
CPC classification number: A61K9/1652 , A61K9/1635 , A61K31/445
Abstract: 本发明公开了一种非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂及其制备方法。该制剂包括:非索非那定盐酸盐0.8%~4%、填充剂80%~93%、甜味剂0.2%~1.2%、助悬剂0.5%~1%、矫味剂0.2%~2%、遮味剂0.2%~5%、润湿剂0%~0.6%、柠檬酸缓冲盐或磷酸缓冲盐1.5%~10%;上述各组分含量总和为100%,且百分比为质量百分比。所述的非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂采用湿法制粒制成。本发明的非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂稳定性高、流动性好、易于储存;配制成混悬剂后,吸收迅速,生物利用度高,服用方便,口感良好,稳定性高。
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公开(公告)号:CN102764240B
公开(公告)日:2015-06-03
申请号:CN201110114324.4
申请日:2011-05-03
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
Abstract: 本发明公开了一种前列地尔冻干微乳及其制备方法和应用。按重量百分比计算其包括:前列地尔0.001%-0.1%,油脂1.0%-10.0%,乳化剂1.0%-20.0%,助乳化剂1.0%-20.0%,稳定剂0.3%-1.6%,冻干保护剂50.0%-90.0%,和pH调节剂0.005‰-5.0‰。将上述成分制备成粒径为10nm-50nm的微乳,然后过滤灭菌,再将其冻干,最终制得一种稳定性高、复溶粒径小(平均粒径50-100nm内)、安全性好的注射用前列地尔冻干品。该冻干微乳的特点是:乳滴粒径小,冻干前乳液可顺利实现过滤灭菌,冷冻干燥去除水分后,杂质含量降低,副作用较小,冻干品物理稳定性、安全性好,无溶血、刺激、过敏等毒性刺激性反应,且储存运输方便,使用前,根据需要加适量的注射用水、葡萄糖溶液或生理盐水,经水合振荡稀释,复溶成微乳,供静脉注射使用。
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公开(公告)号:CN115212220A
公开(公告)日:2022-10-21
申请号:CN202110422901.X
申请日:2021-04-16
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K31/704 , A61K47/54 , A61K9/107 , A61K9/19 , A61K9/51 , A61K47/20 , A61P35/00 , A61P35/02 , B82Y5/00 , B82Y30/00
Abstract: 本发明公开了一种药物递送系统及其制备方法和应用。该药物递送系统包含药物活性成分与如式I所示化合物的复合物;其中,药物活性成分为盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素或盐酸表柔比星;药物活性成分和如式I所示化合物通过非共价键形成复合物。本发明中药物递送系统的制备方法工艺简单、原料成本低;制得的药物递送系统具有较好的稳定性。
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公开(公告)号:CN107281100B
公开(公告)日:2021-05-07
申请号:CN201610192782.2
申请日:2016-03-30
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K31/337 , A61K31/519 , A61K31/496 , A61K31/7052 , A61K31/436 , A61K31/5377 , A61K31/585 , A61K31/573 , A61K31/7048 , A61K31/56 , A61K31/23 , A61K31/525
Abstract: 本发明公开了一种难溶性药物纳米混悬液的制备方法,包括以下步骤:(1)将难溶性药物分散在含有稳定剂的水溶液中,得初悬液;所述的难溶性药物与所述的稳定剂的质量比为2.5:1~8:1;(2)将步骤(1)制得的初悬液经过高速剪切,得粗悬液;(3)将步骤(2)制得的粗悬液经微射流高压均质,得到所述的难溶性药物纳米混悬液;所述的难溶性药物纳米混悬液中的药物浓度为150~300mg/mL。本发明所述制备方法中,没有有机溶剂的使用,制备工艺简单,重现性好,安全性好;且制得的难溶性药物纳米混悬液中,药物浓度可达到150~300mg/mL,药物粒径小,分布均一。
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公开(公告)号:CN107970216A
公开(公告)日:2018-05-01
申请号:CN201610912083.0
申请日:2016-10-19
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K47/42 , A61K31/337 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种多西紫杉醇白蛋白纳米粒冻干制剂、注射液及其制备方法,冻干制剂的原料组分包括多西紫杉醇、白蛋白、pH调节剂、水相和油相,白蛋白的分子量为18400~68000,油相为植物油,制备方法为:1)将多西紫杉醇与油相混匀得油相组;2)将白蛋白与水相混匀,并用pH调节剂调节pH至4-7得水相组;3)将油相组与水相组混匀,剪切分散得初乳;4)将初乳在0-10℃,13000-25000psi压力下均质10-30次,得多西紫杉醇白蛋白纳米粒的混悬剂,再冻干即可。本发明提供的多西紫杉醇白蛋白纳米粒冻干制剂制备中未添加有毒有机溶剂,且得到的产品生物利用度高,对人体造成的不良反应较少。
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公开(公告)号:CN116410186B
公开(公告)日:2025-03-04
申请号:CN202111658636.1
申请日:2021-12-30
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: C07D409/12
Abstract: 本发明公开了依匹哌唑甲基脂肪酸酯及其制备方法。具体公开了一种依匹哌唑甲基脂肪酸酯及其药学上可接受的盐,其通过以下方法制备:溶剂中,在碱和催化剂的作用下,如式Ⅱ所示的化合物与如式Ⅲ所示的化合物进行反应,得如式I所示的依匹哌唑甲基脂肪酸酯。本发明依匹哌唑甲基脂肪酸酯一方面可作为依匹哌唑脂肪酸酯检测的对照品,便于控制依匹哌唑肪酸酯及其相关制剂中有关物质的含量,另一方面还可作为依匹哌唑的前药,在血浆或全血中代谢解为依匹哌唑,代谢速率较快。
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公开(公告)号:CN106806346B
公开(公告)日:2020-09-11
申请号:CN201510873888.4
申请日:2015-12-01
Applicant: 国药集团广东环球制药有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/445 , A61P37/08
Abstract: 本发明公开了一种非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂及其制备方法。该制剂包括:非索非那定盐酸盐0.8%~4%、填充剂80%~93%、甜味剂0.2%~1.2%、助悬剂0.5%~1%、矫味剂0.2%~2%、遮味剂0.2%~5%、润湿剂0%~0.6%、柠檬酸缓冲盐或磷酸缓冲盐1.5%~10%;上述各组分含量总和为100%,且百分比为质量百分比。所述的非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂采用湿法制粒制成。本发明的非索非那定盐酸盐干混悬剂制剂稳定性高、流动性好、易于储存;配制成混悬剂后,吸收迅速,生物利用度高,服用方便,口感良好,稳定性高。
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公开(公告)号:CN107281100A
公开(公告)日:2017-10-24
申请号:CN201610192782.2
申请日:2016-03-30
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K31/337 , A61K31/519 , A61K31/496 , A61K31/7052 , A61K31/436 , A61K31/5377 , A61K31/585 , A61K31/573 , A61K31/7048 , A61K31/56 , A61K31/23 , A61K31/525
CPC classification number: A61K9/10 , A61K31/23 , A61K31/337 , A61K31/436 , A61K31/496 , A61K31/519 , A61K31/525 , A61K31/5377 , A61K31/56 , A61K31/573 , A61K31/585 , A61K31/7048 , A61K31/7052 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/32 , A61K47/34
Abstract: 本发明公开了一种难溶性药物纳米混悬液的制备方法,包括以下步骤:(1)将难溶性药物分散在含有稳定剂的水溶液中,得初悬液;所述的难溶性药物与所述的稳定剂的质量比为2.5:1~8:1;(2)将步骤(1)制得的初悬液经过高速剪切,得粗悬液;(3)将步骤(2)制得的粗悬液经微射流高压均质,得到所述的难溶性药物纳米混悬液;所述的难溶性药物纳米混悬液中的药物浓度为150~300mg/mL。本发明所述制备方法中,没有有机溶剂的使用,制备工艺简单,重现性好,安全性好;且制得的难溶性药物纳米混悬液中,药物浓度可达到150~300mg/mL,药物粒径小,分布均一。
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公开(公告)号:CN104826109A
公开(公告)日:2015-08-12
申请号:CN201510192099.4
申请日:2015-04-21
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
Abstract: 本发明公开了一种抗体偶联纳米载体及其制备方法,抗体偶联纳米载体,是采用包括如下重量份数的组分制备的:纳米载体100份,抗体2.5~5份,偶联剂6.0~25份,N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)6.0~25份。本发明获得的抗体偶联纳米载体,偶联率比较理想,大大降低了一般纳米粒偶联抗体很容易发生的聚集形成沉淀的现象,纳米粒分散性好,减少了材料的损耗,不影响后期的体内体外实验。制备方法,条件温和,避免了对抗体和纳米粒造成破坏。
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公开(公告)号:CN116407539B
公开(公告)日:2025-01-10
申请号:CN202111653327.5
申请日:2021-12-30
Applicant: 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: A61K31/496 , A61P25/18 , A61P25/24 , A61P25/28 , A61P25/00
Abstract: 本发明公开了一种依匹哌唑甲基脂肪酸酯的用途。具体公开了一种药物组合物,其包括:(1)如式I所示的依匹哌唑甲基脂肪酸酯及其药学上可接受的盐,和(2)药学上可接受的辅料。还公开了所述如式I所示的依匹哌唑甲基脂肪酸酯及其药学上可接受的盐或所述药物组合物在制备用于预防和/或治疗中枢神经系统疾病的药物中的用途。本发明依匹哌唑甲基脂肪酸酯可作为依匹哌唑的前药,在血浆或全血中代谢解为依匹哌唑,代谢速率较快,进而用于预防和/或治疗中枢神经系统疾病。
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